Hat hét túl sok a szívműtét utáni első ambuláns felülvizsgálathoz? (FORCAST6)

Indoklás és háttér A jelenlegi gyakorlat szerint a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek hat héttel a kórházi elbocsátás után visszatérnek a járóbeteg-szakrendelésre, ahol a szakorvosi csoport elvégzi az első posztoperatív felülvizsgálatot. Nincs azonban arra utaló bizonyíték, hogy ez az optimális intervallum azon betegek felülvizsgálata előtt, akiknél fennáll a posztoperatív szövődmények kockázata. Nem ritkán a szívsebészeti betegek a kórházi elbocsátást követően nem tervezett kórházi látogatást tesznek, és/vagy a 6 hetes járóbeteg-vizsgálatra váró betegek műtéttel összefüggő szövődményei miatt újrafelvételt igényelnek [1-3]. Jóllehet jól ismert, hogy a műtét utáni 30 napos mortalitási és morbiditási ráta meghaladja a megfelelő kórházi rátát [4], ezeknek a posztoperatív szövődményeknek a 42 napos előfordulási gyakorisága a járóbeteg-vizsgálat előtt nem ismert. Valójában a 30 napos visszafogadási és halálozási arányokat széles körben használják a sebészeti ellátás minőségének mutatójaként [5, 6], és a szívműtét utáni 30 napos kórházi visszafogadási arányok 49%-át is eléri [7]. Vitatható, hogy a kórházi elbocsátás és az első járóbeteg-szakorvosi felülvizsgálat között fennálló hosszú időintervallum folyamatos kockázatoknak teszi ki a betegeket, ami megmagyarázza a műtéttel összefüggő szövődmények magasabb arányát az idő múlásával. Azok a posztoperatív programok, amelyekbe beletartoznak a szívsebészeti nővér otthoni látogatása a járóbeteg-felülvizsgálat előtt, a kórházi visszafogadások számának jelentős csökkenését jelentik [8].

A kórházi visszafogadások jelentősen hozzájárulnak az egészségügyi ellátás költségeihez, miközben veszélyeztetik az ellátás minőségét [9, 10]. Ennek eredményeként a 30 napos káros kimenetelek és a visszafogadások csökkentését célzó stratégiák a visszafogadás előrejelzőinek azonosítására és azok kezelésére összpontosítottak [11-16]. A kockázati tényezők azonosították az idősebb kort és a társbetegségeket, amelyek a jelenlegi korszakban jellemzőek a szívműtéten átesett betegek körében; még erősebb indok a régóta fennálló járóbeteg-utánkövetési gyakorlat újbóli vizsgálatára.

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a posztoperatív mortalitás és morbiditás terhét a kórházi elbocsátás és a szívműtét utáni első tervezett ambuláns felülvizsgálat között eltelt 6 hetes időszakban. Ezek az adatok hasznosak lesznek annak eldöntésében, hogy szükség van-e a nyomon követési felülvizsgálat jelenlegi időzítésének felülvizsgálatára.

A javasolt tanulmány ezekre a kérdésekre keresi a választ, és tudományos bizonyítékokkal szolgál a klinikai gyakorlat támogatására.

A vizsgálat céljai A kórházi elbocsátás után a szívműtéten átesett betegeknél még mindig jelentkeznek olyan szövődmények, amelyek hátráltathatják a felépülésüket, és esetenként előre nem látott látogatásokat tesznek szükségessé a baleseti és sürgősségi osztályokon, illetve kórházi felvételeken.

A fő vizsgálati cél az elbocsátott szívsebészeti betegek által elszenvedett folyamatban lévő posztoperatív szövődmények nagyságának meghatározása az első tervezett felülvizsgálat előtt.

A vizsgálat felépítése A vizsgálat egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely során kérdőívet kell kitölteni olyan egymást követő felnőtt betegeknek, akik 6 hónapon keresztül koszorúér bypass-on és/vagy billentyűműtéten esnek át intézményünkben.

Módszertan A műtétre való felvételkor megkeresik a jogosult résztvevőket, és tanulmányi információkkal látják el őket. A műtét utáni elbocsátás előtt a leendő résztvevők beleegyezést kapnak, és megkapják a vizsgálati kérdőívet, hogy maguk vagy házastársuk/gondozójuk vigye haza kitölteni.

A preoperatív és perioperatív adatok gyűjtése a szokásos kardiothoracalis sebészeti elektronikus adatbázis-program (Patient Analysis and Tracking System) segítségével történik, a vizsgálóintézetben megszokott módon. Ezenkívül a vizsgálati kérdőív segítségével prospektívan össze kell gyűjteni a hazabocsátás utáni adatokat a tervezett és nem tervezett kórházi látogatásra és/vagy felvételre, valamint a háziorvos/ápolónő beavatkozására az első tervezett szakorvosi felülvizsgálatot megelőző 6 hetes intervallumban.

Statisztikai elemzések A vizsgálati kérdőívből nyert adatokat összekapcsolják a perioperatív adatokkal a szív-mellkasi adatbázisban, amelyet elkötelezett és speciálisan képzett személyzet kezel. Az adatbázis jelszóval védett, az adatokhoz való hozzáférés korlátozott.

Az adatokat anonimizáljuk, a változókat pedig kódoljuk a statisztikai elemzésekhez. Az elemzések magukban foglalják a különböző szövődmények gyakoriságának és a posztoperatív gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának meghatározását. A szövődmények/beavatkozás időzítése gyakorisági diagramon lesz ábrázolva.

Eredmények A tanulmány eredményeit helyi és nemzetközi tudományos üléseken vitatják meg, és szakfolyóiratokban publikálják.

Az eredményt hipotézisek generálására használjuk fel, amelyek alátámasztják a randomizált klinikai vizsgálat iránti kérelmet.