Sind sechs Wochen zu lang für die erste ambulante Kontrolle nach einer Herzoperation? (FORCAST6)

Begründung und Hintergrund In der derzeitigen Praxis kommen Patienten nach einer Herzoperation sechs Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zur ersten postoperativen Kontrolle durch das Spezialistenteam in die Ambulanz. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass dies das optimale Intervall ist, bevor diese Patienten mit anhaltenden Risiken für postoperative Komplikationen überprüft werden. Nicht selten machen kardiochirurgische Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ungeplante Krankenhausbesuche und/oder benötigen eine Wiederaufnahme während der 6-wöchigen Wartezeit zur ambulanten Nachuntersuchung aufgrund von operationsbedingten Komplikationen [1-3]. Während es allgemein bekannt ist, dass die 30-Tage-Mortalitäts- und Morbiditätsraten nach der Operation über den entsprechenden Raten im Krankenhaus liegen [4], ist die 42-Tage-Inzidenz dieser postoperativen Komplikationen vor der ambulanten Untersuchung nicht bekannt. Tatsächlich werden die 30-Tage-Wiederaufnahme- und Sterblichkeitsraten häufig als Indikatoren für die Qualität der chirurgischen Versorgung verwendet [5, 6], und 30-Tage-Krankenhaus-Wiederaufnahmeraten nach einer Herzoperation wurden von bis zu 49 % berichtet [7]. Es kann argumentiert werden, dass das lange Intervall zwischen der Entlassung aus dem Krankenhaus und der ersten ambulanten fachärztlichen Untersuchung die Patienten anhaltenden Risiken aussetzt, die die im Laufe der Zeit höheren Raten von chirurgischen Komplikationen erklären. Postoperative Programme, die Hausbesuche von Krankenschwestern für Herzoperationen vor der ambulanten Überprüfung beinhalten, berichten von einer signifikanten Verringerung der Krankenhauseinweisungen [8].

Wiedereinweisungen ins Krankenhaus tragen erheblich zu den Gesundheitskosten bei und beeinträchtigen gleichzeitig die Versorgungsqualität [9, 10]. Infolgedessen konzentrierten sich Strategien zur Reduzierung von unerwünschten 30-Tage-Ergebnissen und Wiederaufnahmen auf die Identifizierung von Prädiktoren für eine Wiederaufnahme und deren Management [11-16]. Die Risikofaktoren identifizierten höheres Alter und Komorbiditäten, die bei Patienten, die sich in der aktuellen Ära einer Herzoperation unterziehen, weit verbreitet sind; ein noch stärkerer Grund, die langjährige ambulante Nachsorgepraxis zu überdenken.

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Belastung durch postoperative Mortalität und Morbidität im 6-Wochen-Intervall zwischen der Krankenhausentlassung und der ersten geplanten ambulanten Nachuntersuchung nach einer Herzoperation zu erfassen. Diese Daten sind hilfreich bei der Entscheidung, ob der aktuelle Zeitpunkt der Nachuntersuchung überarbeitet werden sollte.

Die vorgeschlagene Studie wird versuchen, diese Fragen zu beantworten und wissenschaftliche Beweise zur Unterstützung der klinischen Praxis zu liefern.

Studienziele und -ziele Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus entwickeln Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, immer noch Komplikationen, die ihre Genesung beeinträchtigen können und manchmal ungeplante Besuche in Unfall- und Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen erfordern.

Das Hauptziel der Studie ist es, das Ausmaß der anhaltenden postoperativen Komplikationen zu definieren, unter denen entlassene Herzchirurgiepatienten vor ihrer ersten geplanten Überprüfung leiden.

Studiendesign Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, bei der über einen Zeitraum von 6 Monaten an aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die sich einem Koronararterien-Bypass und/oder einer Klappenoperation unterziehen, ein Fragebogen verabreicht wird.

Methodik Bei der Aufnahme zur Operation werden geeignete Teilnehmer angesprochen und mit Studieninformationen versorgt. Vor der Entlassung nach der Operation erhalten potenzielle Teilnehmer ihre Zustimmung und erhalten den Studienfragebogen, den sie mit nach Hause nehmen können, um sie selbst oder von ihrem Ehepartner / Betreuer auszufüllen.

Präoperative und perioperative Daten werden unter Verwendung des standardmäßigen elektronischen Datenbankprogramms für Herz-Thorax-Chirurgie (Patientenanalyse- und Verfolgungssystem) gesammelt, wie es in der Einrichtung der Ermittler routinemäßig ist. Darüber hinaus sind Daten nach der Entlassung in Bezug auf geplante und ungeplante Krankenhausbesuche und/oder -einweisungen sowie jegliche Eingriffe durch Allgemeinmediziner/Praxisschwestern während des 6-wöchigen Intervalls vor der ersten geplanten Facharztüberprüfung prospektiv unter Verwendung des Studienfragebogens zu erheben.

Statistische Analysen Die aus dem Studienfragebogen gewonnenen Daten werden mit den perioperativen Daten in der kardiothorakalen Datenbank verknüpft, die von engagiertem und speziell geschultem Personal verwaltet wird. Die Datenbank ist passwortgeschützt und der Zugriff auf die Daten ist eingeschränkt.

Die Daten werden anonymisiert und die Variablen für statistische Auswertungen kodiert. Die Analysen umfassen die Bestimmung der Raten verschiedener Komplikationen und der Auswirkungen auf die postoperative Genesung. Der Zeitpunkt der Komplikationen/Intervention wird in einem Frequenzdiagramm dargestellt.

Ergebnisse Die Studienergebnisse werden auf lokalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen diskutiert und in Fachzeitschriften veröffentlicht.

Das Ergebnis wird verwendet, um Hypothesen zu generieren, die den Antrag auf eine randomisierte klinische Studie unterstützen.