Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Űrhajós látási problémák földi analóg populációban: policisztás petefészek szindróma (PCOS)

2023. november 7. frissítette: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Űrhajós látásproblémák és egy szén-anyagcsere: kiterjesztett polimorfizmus értékelése és értékelése egy potenciális analóg populációban

A kutatók bizonyos űrhajósok genetikai hajlamát dokumentálták szemészeti problémák (például érhártya-redők, vattafoltok, látólemez-ödéma) kialakulására. A policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők számos jellemzővel rendelkeznek, amelyek hasonlóak az űrhajósoknál leírtakhoz, többek között: magasabb homocisztein-koncentráció, fokozott koponyaűri hipertónia, megnövekedett retina idegrost-rétegvastagsága, fokozott fehérállomány-hiperintenzitások előfordulása MRI-n, megnövekedett androgénkoncentráció. vagy androgén válaszok az űrrepülésre), és a megváltozott szénhidrát-anyagcsere mutatói. A PCOS-ben szenvedő nőket nem vizsgálták részletesen az űrhajósoknál megfigyelt egyéb rendellenességek előfordulását illetően, beleértve az érhártya-redőket, a látóideglemez-ödémát és a vattafoltokat, valamint a cikloplegikus refrakció változásait és a látóideghüvely átmérőjét. Míg a kutatók értékelték az egyszén-anyagcsere-útvonal polimorfizmusait a PCOS-re vonatkozóan, és a kezdeti vizsgálatok összefüggést mutatnak bizonyos egyszén-polimorfizmusokkal, egyikük sem vizsgálta meg az itt javasolt SNP-k teljes készletét. Ez a tanulmány PCOS-ben és/vagy idiopátiás intrakraniális hipertóniában (IIH) szenvedő nőket értékel, hogy felmérje az egyszén biokémiáját és genetikáját, valamint ezek lehetséges összefüggését a szemészeti leletekkel. A kutatók célja az egy szén-anyagcsere és a szemészeti leletek kapcsolatának tisztázása űrhajósoknál és PCOS-ben és/vagy IIH-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egyszén-anyagcsere-útvonalban 5 SNP kezdeti elemzéséből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy az egyszén-útvonal gének megjósolhatják a szemelváltozások kockázatát és a lehetséges látásromlást a hosszú távú űrrepülés során és után. Nem ismert pontosan, hogy ezek a bizonyos gének, vagy a gének haplotípusa, amelyek ezekhez a génekhez kapcsolódnak, befolyásolják-e a kockázatot. Ezenkívül a származás erős tényező, amely előrejelzi az SNP előfordulását egy populációban, és az egyszén-anyagcsere és a látással kapcsolatos problémák kockázata közötti összefüggés egyszerűen abból a tényből fakadhat, hogy egy adott ősnél magasabb ezek az SNP-k előfordulása.

A kutatók azt javasolják, hogy vannak más SNP-k az egyszén-anyagcsere-útvonalban, amelyek megváltoztatják a szemelváltozások kockázatát és a lehetséges látásromlást a hosszú távú űrrepülés során. Ebből a célból a közelmúltban megkezdték az űrhajósok egyszén-genetikájának kiterjesztett tanulmányait. A kutatók azt feltételezik, hogy a genetikai, biokémiai és szemészeti leletek közötti különbségek a PCOS- és/vagy IIH-betegek és a kontrollok között sok olyan különbséget tükröznek majd, amelyeket a repülés közben és után szemészeti problémákkal küzdő űrhajósok között találtak.

KONKRÉT CÉLOK

Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők: a) egy kiterjedt szén-útvonal és a kapcsolódó biokémia, célzott metabolomika és genetika meghatározása (a 85 fő gén 523 SNP-je), és b) szemészeti vizsgálatok elvégzése a négy kezelési csoport egyikében:

  1. nők, akiknél PCOS-t diagnosztizáltak IIH nélkül
  2. PCOS-szel és IIH-val diagnosztizált nők
  3. PCOS nélkül IIH-val diagnosztizált nők
  4. PCOS vagy IIH nélküli nők A résztvevőket életkor és testtömeg-index (BMI) alapján egyeztetjük. Statisztikai elemzések segítségével értékelik majd az életkor, a testtömeg (BMI) és a genetika független és megosztott hozzájárulását a biokémiai és szemészeti eredményekhez, a hamis felfedezési arány kiigazításával, hogy figyelembe vegyék a többszörös összehasonlítást.

Másodlagos cél az, hogy a vizsgálatból származó beteg- és kontrolladatokat kombináljuk az ISS-személyzet adataival, hogy segítsünk abban, hogy tájékozódjunk arról, vajon ez a két kohorsz (szemészeti problémákkal küzdő űrhajósok, PCOS-betegek) hasonló összefüggéseket mutat-e az egyszén-anyagcsere genetikája és a genetika között. a vizsgálók korábbi elemzéseiben azonosított biokémiai és szemészeti adatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Premenopauzás nők, 18-50 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PCOS és/vagy IIH klinikai diagnózisa
  • Jelenleg nincs gyógyszer a PCOS kezelésére
  • Kontrollként olyan korú és BMI-vel megegyező egészséges nőket használnak, akiknek nincs PCOS vagy IIH

Kizárási kritériumok:

  • A Cushing-szindróma klinikai diagnózisa
  • Kezeletlen hypo/hyperthyreosis, emelkedett prolaktinszint, veleszületett mellékvese hiperplázia, veseelégtelenség vagy cukorbetegség.
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az androgénkoncentrációt vagy az inzulinérzékenységet.
  • Terhes, szoptató, orális fogamzásgátlót szed vagy jelenleg dohányzik.
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a folsav- vagy B12-anyagcserét, például metotrexát, trimetoprim, triamterén, fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, gabapentin vagy primidon vagy topiramát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nők, akiknél PCOS-t diagnosztizáltak IIH nélkül
Policisztás petefészek-szindrómával diagnosztizált nők idiopátiás intracranialis hipertónia nélkül
PCOS-sel és IIH-val diagnosztizált nők
Policisztás petefészek szindrómával és idiopátiás intracranialis magas vérnyomással diagnosztizált nők
Nők, akiknél IIH-t diagnosztizáltak PCOS nélkül
Nők, akiknél idiopátiás intracranialis hypertoniát diagnosztizáltak policisztás petefészek szindróma nélkül
PCOS vagy IIH nélküli nők
A nők életkora és testtömeg-indexe megegyezik a kontrollokkal policisztás petefészek-szindróma vagy intracranialis hipertónia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy nukleotid polimorfizmus (SNP) genetikai tesztelése 523 SNP 1 szén-anyagcsereútjával kapcsolatban
Időkeret: 1 nap
1 nap
Szemészeti vizsgálat -OCT
Időkeret: 1 nap
Optikai koherencia tomográfia vizsgálat
1 nap
Szemészeti vizsgálat -Fundus
Időkeret: 1 nap
Szemfenék fotózás
1 nap
Szemészeti vizsga - USA
Időkeret: 1 nap
Szem ultrahang vizsgálat
1 nap
Szemészeti vizsgálat - Látás
Időkeret: 1 nap
Cikloplegikus refrakciós teszt
1 nap
Szemészeti vizsgálat - IOP
Időkeret: 1 nap
Intraokuláris nyomás
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív
Időkeret: 1 nap
Születési hellyel, valamint a szülők és nagyszülők szülőhelyével kapcsolatos kérdések, ha ismertek
1 nap
B-vitamin állapot - folsav
Időkeret: 1 nap
Szérum folsav mérés
1 nap
B-vitamin állapot - B12
Időkeret: 1 nap
Metilmalonsav
1 nap
B-vitamin állapot - B12 szérum
Időkeret: 1 nap
Szérum B-12-vitamin
1 nap
Tesztoszteron
Időkeret: 1 nap
1 nap
Hemoglobin
Időkeret: 1 nap
1 nap
Plasminogen Activator Inhibitor Antigen
Időkeret: 1 nap
1 nap
Inzulin
Időkeret: 1 nap
1 nap
Homocisztein
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice Y Chang, MD, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Scott M Smith, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel