Nézni vagy nem nézni a tűt az oltás alatt
2016. október 23. frissítette: Anna Taddio, University of Toronto
Nézni vagy nem nézni? Kísérleti tanulmány egy egyszerű pszichológiai beavatkozás hatékonyságáról a védőoltás okozta fájdalom és félelem csökkentésében felnőtteknél
Gyakran előfordul, hogy az emberek azt tanácsolják az oltás alatt álló egyéneknek, hogy nézzenek le a tűről, hogy kevésbé fájjanak és kevésbé legyenek ijesztőek.
Ezt a tanácsot azonban nem támasztják alá kutatási bizonyítékok.
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, milyen érzéseket kelt az emberekben az oltás alatti félrenézés, illetve a tű nézése.
Az embereket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: nézz a tűre, nézz el.
Ezután oltást kapnak, és beszámolnak az átélt fájdalomról és félelemről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyakran előfordul, hogy az emberek azt tanácsolják az oltás alatt álló egyéneknek, hogy nézzenek le a tűről, hogy kevésbé fájjanak és kevésbé legyenek ijesztőek.
Ezt a tanácsot azonban nem támasztják alá kísérleti kutatási bizonyítékok.
Lehetséges, hogy a félrenézés elvonja a figyelmet, és elvonja a figyelmet a tűről, ezáltal csökkenti a fájdalmat.
Az is lehetséges azonban, hogy a tűre nézni jobb, mert megakadályozza, hogy az emberek fantáziája azt gondolja, hogy rosszabb, mint amilyen valójában.
Tudomásunk szerint ez az első olyan randomizált vizsgálat, amely a félrenézés és a tűre nézés hatását vizsgálta a védőoltások során tapasztalt fájdalomra és félelemre.
A rendszeres influenza elleni védőoltáson átesett felnőtt egyetemisták is szerepelnek benne.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
- Toborzás
- Anna Taddio
-
Kutatásvezető:
- Pamela Simmons, RN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Torontói Egyetem Leslie Dan Gyógyszerészeti Karának egyetemi és posztgraduális hallgatói influenza elleni védőoltásban részesülnek
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb, vagy előzetesen részt vett a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nézz szét, és inkább nézz
Azt a résztvevőt, akiről bebizonyosodott, hogy szívesebben nézi a tűt, véletlenszerűen besorolják, hogy az oltás alatt nézze el a tűt
|
A résztvevő az oltás alatt elnézi a tűt
|
|
Aktív összehasonlító: Nézz a tűre, és inkább nézz
Azt a résztvevőt, akiről bebizonyosodott, hogy szívesebben nézi a tűt, randomizálják, hogy a tűt nézze az oltás alatt
|
A résztvevő a tűre néz az oltás alatt
|
|
Kísérleti: Nézz szét, és inkább nézz el
Azt a résztvevőt, akiről bebizonyosodott, hogy szívesebben néz a tűről, véletlenszerűen besorolják, hogy az oltás alatt a tűről nézzen el.
|
A résztvevő az oltás alatt elnézi a tűt
|
|
Aktív összehasonlító: Nézz a tűre, és inkább nézz szét
Azt a résztvevőt, akiről bebizonyosodott, hogy szívesebben néz a tűről, véletlenszerűen besorolják, hogy a tűre nézzen az oltás alatt
|
A résztvevő a tűre néz az oltás alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: közvetlenül az oltás után (<5 perc)
|
önbeszámolt fájdalom, amelyet az oltás után numerikus értékelési skála (0-10) segítségével értékeltek
|
közvetlenül az oltás után (<5 perc)
|
|
Félelem
Időkeret: közvetlenül az oltás után (<5 perc)
|
önbevallott félelem oltás után, numerikus értékelési skála segítségével (0-10)
|
közvetlenül az oltás után (<5 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: oltás előtt (1 naptól 4 hétig)
|
a részvételre jogosult emberek százaléka
|
oltás előtt (1 naptól 4 hétig)
|
|
Az alanyok toborzásának megvalósíthatósága a 2 vizsgálati rétegben (azaz a megjelenés preferálása vagy nem nézése)
Időkeret: közvetlenül az oltás előtt (<5 perc)
|
azoknak az egyéneknek a százaléka, akik szívesebben nézik vagy nem nézik az alapvonalat
|
közvetlenül az oltás előtt (<5 perc)
|
|
A kinevezés időtartama
Időkeret: közvetlenül az oltás után
|
A találkozóra fordított idő óra szerint
|
közvetlenül az oltás után
|
|
A résztvevők lemorzsolódása
Időkeret: közvetlenül az oltás után
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akik elvesztek/kiestek a tanulmányból
|
közvetlenül az oltás után
|
|
A résztvevők preferenciái
Időkeret: közvetlenül az oltás után (<5 perc)
|
a résztvevők preferenciái a beavatkozásokkal kapcsolatban a kérdőív alapján
|
közvetlenül az oltás után (<5 perc)
|
|
A beavatkozás hűsége
Időkeret: Az oltás során
|
A tűre vagy másfelé nézésre vonatkozó utasítás betartása, az ellenőrzőlista szerint
|
Az oltás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33392
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nézzen el a tűtől
-
AsutraCitruslabsBefejezve