Смотреть или не смотреть на иглу во время прививки
23 октября 2016 г. обновлено: Anna Taddio, University of Toronto
Смотреть или не смотреть? Пилотное исследование эффективности простого психологического вмешательства для уменьшения боли и страха перед вакцинацией у взрослых
Люди часто советуют людям, проходящим вакцинацию, отвести взгляд от иглы, чтобы меньше болеть и меньше бояться.
Однако этот совет не подкреплен научными данными.
цель этого исследования - узнать, как люди чувствуют себя, глядя в сторону и глядя на иглу во время вакцинации.
Людей рандомизируют в 1 из 2 групп: смотреть на иглу, смотреть в сторону.
Затем они пройдут вакцинацию и сообщат о пережитой боли и страхе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди часто советуют людям, проходящим вакцинацию, отвести взгляд от иглы, чтобы меньше болеть и меньше бояться.
Однако этот совет не подкреплен экспериментальными данными исследований.
Возможно, взгляд в сторону отвлекает внимание и отвлекает внимание от иглы, уменьшая тем самым боль.
Однако также возможно, что смотреть на иглу лучше, потому что это не позволяет человеческому воображению заставить их думать, что она хуже, чем она есть на самом деле.
Насколько нам известно, это первое рандомизированное исследование, в котором изучалось влияние взгляда в сторону по сравнению с взглядом на иглу на боль и страх, испытываемые во время вакцинации.
Будут включены взрослые студенты университетов, проходящие обычную вакцинацию против гриппа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3M2
- Рекрутинг
- Anna Taddio
-
Главный следователь:
- Pamela Simmons, RN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- студенты и аспиранты фармацевтического факультета Лесли Дэн Университета Торонто проходят вакцинацию от гриппа
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или ранее участвовал в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отвести взгляд и предпочесть смотреть
Участник, который идентифицирует себя как предпочитающий смотреть на иглу, рандомизированно отводит взгляд от иглы во время вакцинации.
|
Участник отводит взгляд от иглы во время вакцинации
|
|
Активный компаратор: Смотри на иглу и предпочитай смотреть
Участник, который идентифицирует себя как предпочитающий смотреть на иглу, рандомизированно смотрит на иглу во время вакцинации.
|
Участник смотрит на иглу во время вакцинации
|
|
Экспериментальный: Отвести взгляд и предпочесть отвести взгляд
Участник, который идентифицирует себя как предпочитающий отводить взгляд от иглы, рандомизированно отводит взгляд от иглы во время вакцинации.
|
Участник отводит взгляд от иглы во время вакцинации
|
|
Активный компаратор: Смотрите на иглу и предпочитаете отводить взгляд
Участник, который идентифицирует себя как предпочитающий отводить взгляд от иглы, рандомизированно смотрит на иглу во время вакцинации.
|
Участник смотрит на иглу во время вакцинации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: сразу после вакцинации (<5 минут)
|
самооценка боли, оцененная после вакцинации с использованием числовой оценочной шкалы (0-10)
|
сразу после вакцинации (<5 минут)
|
|
Страх
Временное ограничение: сразу после вакцинации (<5 минут)
|
самооценка страха, оцененная после вакцинации с использованием числовой оценочной шкалы (0-10)
|
сразу после вакцинации (<5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: до вакцинации (от 1 дня до 4 недель)
|
процент людей, имеющих право на участие
|
до вакцинации (от 1 дня до 4 недель)
|
|
Возможность набора испытуемых из 2 слоев исследования (т. е. предпочтение смотреть или не смотреть)
Временное ограничение: непосредственно перед вакцинацией (<5 минут)
|
процент людей, которые предпочитают смотреть или не смотреть на исходный уровень
|
непосредственно перед вакцинацией (<5 минут)
|
|
Продолжительность встречи
Временное ограничение: сразу после прививки
|
Количество времени, отведенное на встречу по часам
|
сразу после прививки
|
|
Исчезновение участников
Временное ограничение: сразу после прививки
|
количество участников, которые потеряли/выбыли из исследования
|
сразу после прививки
|
|
Предпочтения участников
Временное ограничение: сразу после вакцинации (<5 минут)
|
предпочтения участников в отношении вмешательств согласно анкете
|
сразу после вакцинации (<5 минут)
|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: Во время вакцинации
|
Соблюдение инструкции смотреть на иглу или отводить взгляд в соответствии с контрольным листом
|
Во время вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 33392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отвернуться от иглы
-
Gadjah Mada UniversityАктивный, не рекрутирующийВопросы безопасностиИндонезия