- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02937428
Katsoa tai olla katsomatta neulaa rokotuksen aikana
sunnuntai 23. lokakuuta 2016 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto
Katsoa vai olla katsomatta? Pilottitutkimus yksinkertaisen psykologisen toimenpiteen tehokkuudesta rokotuskivun ja -pelon vähentämisessä aikuisilla
On yleistä, että ihmiset neuvovat rokottavia ihmisiä katsomaan pois neulasta, jotta he eivät satuttaisi ja olisivat vähemmän pelottavia.
Tätä neuvoa ei kuitenkaan tue tutkimusnäyttö.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka pois katsominen tai neulaan katsominen rokotuksen aikana saa ihmiset tuntemaan.
Ihmiset satunnaistetaan kahteen ryhmään: katso neulaa, katso pois.
Sitten he saavat rokotuksen ja raportoivat kokemastaan kivusta ja pelosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleistä, että ihmiset neuvovat rokottavia ihmisiä katsomaan pois neulasta, jotta he eivät satuttaisi ja olisivat vähemmän pelottavia.
Tätä neuvoa ei kuitenkaan tue kokeellinen tutkimusnäyttö.
On mahdollista, että katse poispäin toimii häiriötekijänä ja vie huomion pois neulasta, mikä vähentää kipua.
On kuitenkin myös mahdollista, että neulan katsominen on parempi, koska se estää ihmisten mielikuvitusta saamasta heitä ajattelemaan, että se on huonompi kuin se todellisuudessa on.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan pois katsomisen ja neulaan katsomisen vaikutusta rokotusten aikana koettuun kipuun ja pelkoon.
Mukaan otetaan rutiininomaisen influenssarokotuksen saaneet aikuiset yliopisto-opiskelijat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
- Rekrytointi
- Anna Taddio
-
Päätutkija:
- Pamela Simmons, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toronton yliopiston Leslie Danin farmasian perustutkinto-opiskelijat saavat influenssarokotuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai aiemmin osallistunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Katso pois ja katso mieluummin
Osallistuja, jonka itsensä tunnistaa katsovansa mieluummin neulaan, satunnaistetaan katsomaan pois neulasta rokotuksen aikana
|
Osallistuja katsoo poispäin neulasta rokotuksen aikana
|
Active Comparator: Katso neulaa ja katso mieluummin
Osallistuja, jonka itsensä tunnistaa katsovan mieluummin neulaa, satunnaistetaan katsomaan neulaa rokotuksen aikana
|
Osallistuja katsoo neulaa rokotuksen aikana
|
Kokeellinen: Katso pois ja katso mieluummin pois
Osallistuja, jonka itsensä tunnistaa katsovan mieluummin pois neulasta, satunnaistetaan katsomaan pois neulasta rokotuksen aikana
|
Osallistuja katsoo poispäin neulasta rokotuksen aikana
|
Active Comparator: Katso neulaa ja katso mieluummin poispäin
Osallistuja, jonka itsensä tunnistaa katsovan mieluummin pois neulasta, satunnaistetaan katsomaan neulaa rokotuksen aikana
|
Osallistuja katsoo neulaa rokotuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
|
itse ilmoittama kipu, joka on arvioitu rokotuksen jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10)
|
heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
|
Pelko
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
|
itse ilmoittama pelko arvioituna rokotuksen jälkeen numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
|
heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: ennen rokotusta (1 päivä - 4 viikkoa)
|
osallistumiskelpoisten ihmisten prosenttiosuus
|
ennen rokotusta (1 päivä - 4 viikkoa)
|
Mahdollisuus rekrytoida koehenkilöitä kahdessa tutkimusluokassa (eli katsoa tai olla katsomatta)
Aikaikkuna: juuri ennen rokotusta (<5 minuuttia)
|
prosenttiosuus henkilöistä, jotka haluavat katsoa tai olla katsomatta lähtötasoa
|
juuri ennen rokotusta (<5 minuuttia)
|
Tapaamisen kesto
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen
|
Tapaamiseen käytetty aika kellon mukaan
|
heti rokotuksen jälkeen
|
Osallistujien poisto
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen
|
niiden osallistujien määrä, jotka ovat kadonneet/keskeytyneet opinnot
|
heti rokotuksen jälkeen
|
Osallistujien mieltymykset
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
|
osallistujien mieltymykset interventioista kyselylomakkeen mukaan
|
heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
|
Väliintulon uskollisuus
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
|
Noudatetaan ohjeita katsoa neulaan tai katsoa pois, tarkistuslistan mukaan
|
Rokotuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katso pois neulasta
-
Gadjah Mada UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTurvallisuus asiatIndonesia
-
AsutraCitruslabsValmis