Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsoa tai olla katsomatta neulaa rokotuksen aikana

sunnuntai 23. lokakuuta 2016 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto

Katsoa vai olla katsomatta? Pilottitutkimus yksinkertaisen psykologisen toimenpiteen tehokkuudesta rokotuskivun ja -pelon vähentämisessä aikuisilla

On yleistä, että ihmiset neuvovat rokottavia ihmisiä katsomaan pois neulasta, jotta he eivät satuttaisi ja olisivat vähemmän pelottavia. Tätä neuvoa ei kuitenkaan tue tutkimusnäyttö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka pois katsominen tai neulaan katsominen rokotuksen aikana saa ihmiset tuntemaan. Ihmiset satunnaistetaan kahteen ryhmään: katso neulaa, katso pois. Sitten he saavat rokotuksen ja raportoivat kokemastaan ​​kivusta ja pelosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On yleistä, että ihmiset neuvovat rokottavia ihmisiä katsomaan pois neulasta, jotta he eivät satuttaisi ja olisivat vähemmän pelottavia. Tätä neuvoa ei kuitenkaan tue kokeellinen tutkimusnäyttö. On mahdollista, että katse poispäin toimii häiriötekijänä ja vie huomion pois neulasta, mikä vähentää kipua. On kuitenkin myös mahdollista, että neulan katsominen on parempi, koska se estää ihmisten mielikuvitusta saamasta heitä ajattelemaan, että se on huonompi kuin se todellisuudessa on. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan pois katsomisen ja neulaan katsomisen vaikutusta rokotusten aikana koettuun kipuun ja pelkoon. Mukaan otetaan rutiininomaisen influenssarokotuksen saaneet aikuiset yliopisto-opiskelijat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
        • Rekrytointi
        • Anna Taddio
        • Päätutkija:
          • Pamela Simmons, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toronton yliopiston Leslie Danin farmasian perustutkinto-opiskelijat saavat influenssarokotuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias tai aiemmin osallistunut tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katso pois ja katso mieluummin
Osallistuja, jonka itsensä tunnistaa katsovansa mieluummin neulaan, satunnaistetaan katsomaan pois neulasta rokotuksen aikana
Osallistuja katsoo poispäin neulasta rokotuksen aikana
Active Comparator: Katso neulaa ja katso mieluummin
Osallistuja, jonka itsensä tunnistaa katsovan mieluummin neulaa, satunnaistetaan katsomaan neulaa rokotuksen aikana
Osallistuja katsoo neulaa rokotuksen aikana
Kokeellinen: Katso pois ja katso mieluummin pois
Osallistuja, jonka itsensä tunnistaa katsovan mieluummin pois neulasta, satunnaistetaan katsomaan pois neulasta rokotuksen aikana
Osallistuja katsoo poispäin neulasta rokotuksen aikana
Active Comparator: Katso neulaa ja katso mieluummin poispäin
Osallistuja, jonka itsensä tunnistaa katsovan mieluummin pois neulasta, satunnaistetaan katsomaan neulaa rokotuksen aikana
Osallistuja katsoo neulaa rokotuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
itse ilmoittama kipu, joka on arvioitu rokotuksen jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10)
heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
Pelko
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
itse ilmoittama pelko arvioituna rokotuksen jälkeen numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: ennen rokotusta (1 päivä - 4 viikkoa)
osallistumiskelpoisten ihmisten prosenttiosuus
ennen rokotusta (1 päivä - 4 viikkoa)
Mahdollisuus rekrytoida koehenkilöitä kahdessa tutkimusluokassa (eli katsoa tai olla katsomatta)
Aikaikkuna: juuri ennen rokotusta (<5 minuuttia)
prosenttiosuus henkilöistä, jotka haluavat katsoa tai olla katsomatta lähtötasoa
juuri ennen rokotusta (<5 minuuttia)
Tapaamisen kesto
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen
Tapaamiseen käytetty aika kellon mukaan
heti rokotuksen jälkeen
Osallistujien poisto
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen
niiden osallistujien määrä, jotka ovat kadonneet/keskeytyneet opinnot
heti rokotuksen jälkeen
Osallistujien mieltymykset
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
osallistujien mieltymykset interventioista kyselylomakkeen mukaan
heti rokotuksen jälkeen (<5 minuuttia)
Väliintulon uskollisuus
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
Noudatetaan ohjeita katsoa neulaan tai katsoa pois, tarkistuslistan mukaan
Rokotuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33392

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katso pois neulasta

3
Tilaa