Guardare o non guardare l'ago durante la vaccinazione
23 ottobre 2016 aggiornato da: Anna Taddio, University of Toronto
Guardare o non guardare? Studio pilota sull'efficacia di un semplice intervento psicologico nella riduzione del dolore e della paura della vaccinazione negli adulti
È normale che le persone consiglino alle persone sottoposte a vaccinazione di distogliere lo sguardo dall'ago per far loro meno male ed essere meno spaventose.
Tuttavia, questo consiglio non è supportato da prove di ricerca.
lo scopo di questo studio è scoprire come si sentono le persone distogliere lo sguardo rispetto a guardare l'ago durante la vaccinazione.
Le persone verranno randomizzate in 1 di 2 gruppi: guarda l'ago, distogli lo sguardo.
Quindi si sottoporranno a vaccinazione e riferiranno sul dolore e sulla paura vissuti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È normale che le persone consiglino alle persone sottoposte a vaccinazione di distogliere lo sguardo dall'ago per far loro meno male ed essere meno spaventose.
Tuttavia, questo consiglio non è supportato da prove sperimentali di ricerca.
È possibile che distogliere lo sguardo funga da distrazione e distolga l'attenzione dall'ago, riducendo così il dolore.
Tuttavia, è anche possibile che guardare l'ago sia meglio perché impedisce all'immaginazione delle persone di far loro pensare che sia peggio di quanto non sia in realtà.
A nostra conoscenza, questo è il primo primo studio randomizzato a esaminare l'effetto di distogliere lo sguardo rispetto a guardare l'ago sul dolore e sulla paura sperimentati durante le vaccinazioni.
Saranno inclusi gli studenti universitari adulti sottoposti a vaccinazione antinfluenzale di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3M2
- Reclutamento
- Anna Taddio
-
Investigatore principale:
- Pamela Simmons, RN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti universitari e laureati presso la Leslie Dan Faculty of Pharmacy dell'Università di Toronto sottoposti a vaccinazione antinfluenzale
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o precedente partecipazione alla sperimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Distogli lo sguardo e preferisci guardare
Il partecipante che si autoidentifica come preferire guardare l'ago viene randomizzato a distogliere lo sguardo dall'ago durante la vaccinazione
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Il partecipante distoglie lo sguardo dall'ago durante la vaccinazione
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Comparatore attivo: Guarda l'ago e preferisci guardare
Il partecipante che è autoidentificato come preferente guardare l'ago viene randomizzato a guardare l'ago durante la vaccinazione
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Il partecipante guarda l'ago durante la vaccinazione
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Sperimentale: Distogli lo sguardo e preferisci distogliere lo sguardo
Il partecipante che è autoidentificato come preferente distogliere lo sguardo dall'ago viene randomizzato a distogliere lo sguardo dall'ago durante la vaccinazione
|
Il partecipante distoglie lo sguardo dall'ago durante la vaccinazione
|
|
Comparatore attivo: Guarda l'ago e preferisci distogliere lo sguardo
Il partecipante che viene identificato come se preferisse distogliere lo sguardo dall'ago viene randomizzato a guardare l'ago durante la vaccinazione
|
Il partecipante guarda l'ago durante la vaccinazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo la vaccinazione (<5 minuti)
|
dolore auto-riferito valutato dopo la vaccinazione utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10)
|
immediatamente dopo la vaccinazione (<5 minuti)
|
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Paura
Lasso di tempo: immediatamente dopo la vaccinazione (<5 minuti)
|
paura auto-riferita valutata dopo la vaccinazione utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10)
|
immediatamente dopo la vaccinazione (<5 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: prima della vaccinazione (da 1 giorno a 4 settimane)
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percentuale di aventi diritto che partecipano
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prima della vaccinazione (da 1 giorno a 4 settimane)
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Fattibilità del reclutamento di soggetti nei 2 strati di studio (ovvero, preferenza per guardare o non guardare)
Lasso di tempo: immediatamente prima della vaccinazione (<5 minuti)
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percentuale di individui che preferiscono guardare o non guardare al basale
|
immediatamente prima della vaccinazione (<5 minuti)
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Durata dell'appuntamento
Lasso di tempo: subito dopo la vaccinazione
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Tempo impiegato per l'appuntamento come da orologio
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subito dopo la vaccinazione
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Attrito dei partecipanti
Lasso di tempo: subito dopo la vaccinazione
|
numero di partecipanti persi/abbandonati dallo studio
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subito dopo la vaccinazione
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Preferenze dei partecipanti
Lasso di tempo: immediatamente dopo la vaccinazione (<5 minuti)
|
preferenze dei partecipanti sugli interventi in base al questionario
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immediatamente dopo la vaccinazione (<5 minuti)
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Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: Durante la vaccinazione
|
Rispetto delle istruzioni di guardare l'ago o distogliere lo sguardo, secondo la lista di controllo
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Durante la vaccinazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33392
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Distogli lo sguardo dall'ago
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