Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Feasibility and Efficacy of an Extremely Brief Mindfulness Practice

2018. december 10. frissítette: Duke University
This study will assess the efficacy of brief mindfulness practices on improving mental health in adults who are currently in treatment for mental health concerns. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindfulness meditation and mindfulness-based therapies have been shown to improve many aspects of psychological functioning in individuals with mental health problems.

The purpose of this study is to assess the feasibility, acceptability, and efficacy in improving mental health of brief mindfulness practices in adults currently in treatment for mental health concerns. The entire study will be administered online. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks. A delayed-treatment control group will begin the intervention after a two-week waiting period.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
        • Duke Office of Clinical Research REDCap Online Data Collection Software

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Regular internet access
  • Able to listen to audio files
  • Currently receiving outpatient care
  • No change in type of psychotherapy during the past month
  • If taking medications, a stable, unchanging prescription for the previous month
  • Willingness to sign release of mental health care information
  • Capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Does not speak and read English

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Wait List Control
Participants receive daily email surveys for two weeks before being given access to the brief-mindfulness-practice training materials.
Kísérleti: Thirty-Second Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a thirty-second mindfulness meditation practice. Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks. Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
Egyéb: Thirty-Second Mindfulness Practice
Aktív összehasonlító: Three-Minute Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a three minute mindfulness meditation practice. Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks. Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
Egyéb: Three-Minute Mindfulness Practice

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in trait mindfulness as measured by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al. 2006)
Időkeret: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in perceived stress as measured by the Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Időkeret: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in anxiety symptoms as measured by the GAD-7, Generalized Anxiety Disorder Scale (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Időkeret: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in mood as measured by the Positive and Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Időkeret: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in quality of life as measured by the Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (Ware & Sherbourne, 1992)
Időkeret: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in depression symptoms as measured by the PHQ-8, Patient Health Questionnaire - depression module (Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999)
Időkeret: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Group difference in intervention's acceptability as measured by qualitative questions
Időkeret: 1 week into intervention
1 week into intervention
Group difference in adherence as measured by frequency of daily brief mindfulness practice use
Időkeret: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Group difference in continued brief mindfulness practice use as measured by follow-up question
Időkeret: Follow up (two weeks after intervention)
Follow up (two weeks after intervention)
Change in daily mood measured on a visual analogue scale
Időkeret: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Change in daily stress level measured on a visual analogue scale
Időkeret: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Change in empathy as measured by the Interpersonal Reactivity Index (Davis, 1980) and four questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Időkeret: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in perspective taking as measured by questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Időkeret: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moria Smoski, Ph.D, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00072981

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel