Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Feasibility and Efficacy of an Extremely Brief Mindfulness Practice

10 december 2018 bijgewerkt door: Duke University
This study will assess the efficacy of brief mindfulness practices on improving mental health in adults who are currently in treatment for mental health concerns. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness meditation and mindfulness-based therapies have been shown to improve many aspects of psychological functioning in individuals with mental health problems.

The purpose of this study is to assess the feasibility, acceptability, and efficacy in improving mental health of brief mindfulness practices in adults currently in treatment for mental health concerns. The entire study will be administered online. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks. A delayed-treatment control group will begin the intervention after a two-week waiting period.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Duke Office of Clinical Research REDCap Online Data Collection Software

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Regular internet access
  • Able to listen to audio files
  • Currently receiving outpatient care
  • No change in type of psychotherapy during the past month
  • If taking medications, a stable, unchanging prescription for the previous month
  • Willingness to sign release of mental health care information
  • Capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Does not speak and read English

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wait List Control
Participants receive daily email surveys for two weeks before being given access to the brief-mindfulness-practice training materials.
Experimenteel: Thirty-Second Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a thirty-second mindfulness meditation practice. Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks. Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
Ander: Thirty-Second Mindfulness Practice
Actieve vergelijker: Three-Minute Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a three minute mindfulness meditation practice. Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks. Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
Ander: Three-Minute Mindfulness Practice

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in trait mindfulness as measured by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al. 2006)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in perceived stress as measured by the Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in anxiety symptoms as measured by the GAD-7, Generalized Anxiety Disorder Scale (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in mood as measured by the Positive and Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in quality of life as measured by the Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (Ware & Sherbourne, 1992)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in depression symptoms as measured by the PHQ-8, Patient Health Questionnaire - depression module (Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Group difference in intervention's acceptability as measured by qualitative questions
Tijdsspanne: 1 week into intervention
1 week into intervention
Group difference in adherence as measured by frequency of daily brief mindfulness practice use
Tijdsspanne: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Group difference in continued brief mindfulness practice use as measured by follow-up question
Tijdsspanne: Follow up (two weeks after intervention)
Follow up (two weeks after intervention)
Change in daily mood measured on a visual analogue scale
Tijdsspanne: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Change in daily stress level measured on a visual analogue scale
Tijdsspanne: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Change in empathy as measured by the Interpersonal Reactivity Index (Davis, 1980) and four questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in perspective taking as measured by questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moria Smoski, Ph.D, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00072981

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren