Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Feasibility and Efficacy of an Extremely Brief Mindfulness Practice

10 december 2018 uppdaterad av: Duke University
This study will assess the efficacy of brief mindfulness practices on improving mental health in adults who are currently in treatment for mental health concerns. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mindfulness meditation and mindfulness-based therapies have been shown to improve many aspects of psychological functioning in individuals with mental health problems.

The purpose of this study is to assess the feasibility, acceptability, and efficacy in improving mental health of brief mindfulness practices in adults currently in treatment for mental health concerns. The entire study will be administered online. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks. A delayed-treatment control group will begin the intervention after a two-week waiting period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Duke Office of Clinical Research REDCap Online Data Collection Software

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Regular internet access
  • Able to listen to audio files
  • Currently receiving outpatient care
  • No change in type of psychotherapy during the past month
  • If taking medications, a stable, unchanging prescription for the previous month
  • Willingness to sign release of mental health care information
  • Capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Does not speak and read English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Wait List Control
Participants receive daily email surveys for two weeks before being given access to the brief-mindfulness-practice training materials.
Experimentell: Thirty-Second Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a thirty-second mindfulness meditation practice. Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks. Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
Övrig: Thirty-Second Mindfulness Practice
Aktiv komparator: Three-Minute Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a three minute mindfulness meditation practice. Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks. Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
Övrig: Three-Minute Mindfulness Practice

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in trait mindfulness as measured by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al. 2006)
Tidsram: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in perceived stress as measured by the Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Tidsram: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in anxiety symptoms as measured by the GAD-7, Generalized Anxiety Disorder Scale (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Tidsram: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in mood as measured by the Positive and Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tidsram: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in quality of life as measured by the Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (Ware & Sherbourne, 1992)
Tidsram: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in depression symptoms as measured by the PHQ-8, Patient Health Questionnaire - depression module (Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999)
Tidsram: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Group difference in intervention's acceptability as measured by qualitative questions
Tidsram: 1 week into intervention
1 week into intervention
Group difference in adherence as measured by frequency of daily brief mindfulness practice use
Tidsram: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Group difference in continued brief mindfulness practice use as measured by follow-up question
Tidsram: Follow up (two weeks after intervention)
Follow up (two weeks after intervention)
Change in daily mood measured on a visual analogue scale
Tidsram: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Change in daily stress level measured on a visual analogue scale
Tidsram: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Change in empathy as measured by the Interpersonal Reactivity Index (Davis, 1980) and four questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Tidsram: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in perspective taking as measured by questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Tidsram: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Moria Smoski, Ph.D, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00072981

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera