Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Feasibility and Efficacy of an Extremely Brief Mindfulness Practice

10. desember 2018 oppdatert av: Duke University
This study will assess the efficacy of brief mindfulness practices on improving mental health in adults who are currently in treatment for mental health concerns. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mindfulness meditation and mindfulness-based therapies have been shown to improve many aspects of psychological functioning in individuals with mental health problems.

The purpose of this study is to assess the feasibility, acceptability, and efficacy in improving mental health of brief mindfulness practices in adults currently in treatment for mental health concerns. The entire study will be administered online. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks. A delayed-treatment control group will begin the intervention after a two-week waiting period.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Duke Office of Clinical Research REDCap Online Data Collection Software

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Regular internet access
  • Able to listen to audio files
  • Currently receiving outpatient care
  • No change in type of psychotherapy during the past month
  • If taking medications, a stable, unchanging prescription for the previous month
  • Willingness to sign release of mental health care information
  • Capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Does not speak and read English

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Wait List Control
Participants receive daily email surveys for two weeks before being given access to the brief-mindfulness-practice training materials.
Eksperimentell: Thirty-Second Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a thirty-second mindfulness meditation practice. Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks. Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
Annen: Thirty-Second Mindfulness Practice
Aktiv komparator: Three-Minute Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a three minute mindfulness meditation practice. Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks. Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
Annen: Three-Minute Mindfulness Practice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in trait mindfulness as measured by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al. 2006)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in perceived stress as measured by the Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in anxiety symptoms as measured by the GAD-7, Generalized Anxiety Disorder Scale (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in mood as measured by the Positive and Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in quality of life as measured by the Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (Ware & Sherbourne, 1992)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in depression symptoms as measured by the PHQ-8, Patient Health Questionnaire - depression module (Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Group difference in intervention's acceptability as measured by qualitative questions
Tidsramme: 1 week into intervention
1 week into intervention
Group difference in adherence as measured by frequency of daily brief mindfulness practice use
Tidsramme: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Group difference in continued brief mindfulness practice use as measured by follow-up question
Tidsramme: Follow up (two weeks after intervention)
Follow up (two weeks after intervention)
Change in daily mood measured on a visual analogue scale
Tidsramme: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Change in daily stress level measured on a visual analogue scale
Tidsramme: Daily for two weeks of intervention
Daily for two weeks of intervention
Change in empathy as measured by the Interpersonal Reactivity Index (Davis, 1980) and four questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Change in perspective taking as measured by questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
Baseline, 2 weeks and 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moria Smoski, Ph.D, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00072981

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere