The Feasibility and Efficacy of an Extremely Brief Mindfulness Practice
10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Duke University
This study will assess the efficacy of brief mindfulness practices on improving mental health in adults who are currently in treatment for mental health concerns.
From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mindfulness meditation and mindfulness-based therapies have been shown to improve many aspects of psychological functioning in individuals with mental health problems.
The purpose of this study is to assess the feasibility, acceptability, and efficacy in improving mental health of brief mindfulness practices in adults currently in treatment for mental health concerns. The entire study will be administered online. From online instructional videos, each participant will learn a thirty-second or three-minute mindfulness practice that is to be performed at least three times daily over two weeks. A delayed-treatment control group will begin the intervention after a two-week waiting period.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke Office of Clinical Research REDCap Online Data Collection Software
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Regular internet access
- Able to listen to audio files
- Currently receiving outpatient care
- No change in type of psychotherapy during the past month
- If taking medications, a stable, unchanging prescription for the previous month
- Willingness to sign release of mental health care information
- Capacity to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Does not speak and read English
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wait List Control
Participants receive daily email surveys for two weeks before being given access to the brief-mindfulness-practice training materials.
|
|
|
Eksperymentalny: Thirty-Second Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a thirty-second mindfulness meditation practice.
Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks.
Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
|
|
|
Aktywny komparator: Three-Minute Mindfulness Practice
Participants watch a ten minute mindfulness training video then are given electronic access to an audio recording of guidance for a three minute mindfulness meditation practice.
Participants are asked to complete this practice using the audio-recorded guidance at least three times a day for two weeks.
Participants are sent daily emails that include reminders to complete the practice and a link to a brief online survey.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in trait mindfulness as measured by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al. 2006)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
|
Change in perceived stress as measured by the Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
|
Change in anxiety symptoms as measured by the GAD-7, Generalized Anxiety Disorder Scale (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
|
Change in mood as measured by the Positive and Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
|
Change in quality of life as measured by the Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (Ware & Sherbourne, 1992)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
|
Change in depression symptoms as measured by the PHQ-8, Patient Health Questionnaire - depression module (Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Group difference in intervention's acceptability as measured by qualitative questions
Ramy czasowe: 1 week into intervention
|
1 week into intervention
|
|
Group difference in adherence as measured by frequency of daily brief mindfulness practice use
Ramy czasowe: Daily for two weeks of intervention
|
Daily for two weeks of intervention
|
|
Group difference in continued brief mindfulness practice use as measured by follow-up question
Ramy czasowe: Follow up (two weeks after intervention)
|
Follow up (two weeks after intervention)
|
|
Change in daily mood measured on a visual analogue scale
Ramy czasowe: Daily for two weeks of intervention
|
Daily for two weeks of intervention
|
|
Change in daily stress level measured on a visual analogue scale
Ramy czasowe: Daily for two weeks of intervention
|
Daily for two weeks of intervention
|
|
Change in empathy as measured by the Interpersonal Reactivity Index (Davis, 1980) and four questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
|
Change in perspective taking as measured by questions adapted from Hawk, Fischer and Van Kleef, (2011)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Baseline, 2 weeks and 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moria Smoski, Ph.D, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Davis, M.H. (1980). A multidimensional approach to individual differences in empathy. Catalogue of Selected Documents in Psychology, 10, MS. 2124, p. 85.
- Hawk ST, Fischer AH, Van Kleef GA. Taking your place or matching your face: two paths to empathic embarrassment. Emotion. 2011 Jun;11(3):502-13. doi: 10.1037/a0022762.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00072981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei