- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02982629
A szemészeti ellátáshoz való hozzáférés javítása glaukómás betegeknél
2023. december 6. frissítette: L. Jay Katz MD, Wills Eye
A szemészeti ellátáshoz való hozzáférés javítása glaukómás betegeknél egy leendő, ellenőrzött, véletlenszerű vizsgálat
- Prospektív, randomizált kísérleti tanulmány megtervezése és kidolgozása az elektronikus orvosi feljegyzésekből származó információk felhasználásával a nyomon követés betartásának kezelésére, valamint a glaukómában szenvedő betegek ajánlott és tényleges követési betartása közötti különbség csökkentésére.
- A telefonos beavatkozás hatásának értékelése a glaukómás betegek követési adherenciájára a szokásos ellátással való véletlenszerű összehasonlítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Wills Eye Health System (WEHS) kísérleti tanulmány elvégzését javasolja egy telefonos beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére a zöldhályogban szenvedő betegek utóvizsgálati arányának javítása érdekében.
A "Glaukómás betegek szemészeti ellátáshoz való hozzáférésének javítása" című prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat a 2013-as elektronikus kórlap információinak kohorszadatait fogja felhasználni, hogy csökkentse a különbséget a glaukómás betegek szemészeti szolgáltatásainak ajánlott és tényleges követése között.
A Wills Eye Glaucoma klinikáról toborozzák azokat a glaukómás betegeket, akiket 2013. március 1. és 2013. 10. 31. között láttak.
Visszahívási lista készül azokról a betegekről, akik 13. 09. 13. és 11. 30. között utóellenőrzést kértek.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják a „Szokásos gondozás” vagy „Beavatkozás” csoportba.
Az elsődleges eredmény a megfelelő időkereten belüli utólagos találkozó sikeres részvétele.
Ez a beavatkozás a CDC által finanszírozott Wills-projekten alapul, amelynek célja a cukorbetegek szemészeti ellátásához való hozzáférés javítása.
Így ez a kísérleti tanulmány egy telefonos beavatkozás hatékonyságát fogja tesztelni a glaukómás betegek követési adherenciájának javítására a szemészeti ellátáshoz való hozzáférés javításával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Wills Eye Glaucoma Klinikán járt 2012.09.01-től és 2013.10.31-től
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely kizárná az alany megbízható és érvényes adatszolgáltatását.
- F/u-ra 1 hónapnál rövidebb időn belül ajánlott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kapnak levelet vagy telefonhívást az utánkövetési időpont elmulasztása után.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek leveleket és telefonhívásokat kapnak az elmulasztott utóellenőrzési időpontok átütemezésére.
|
Aktív összehasonlító: Emlékeztető levél beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek leveleket és telefonhívásokat kapnak, miután elmulasztották az időpont egyeztetését.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek leveleket és telefonhívásokat kapnak az elmulasztott utóellenőrzési időpontok átütemezésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyomon követés betartása
Időkeret: 28 hét
|
A betegek betartják-e a 28. héten megbeszélt időpontokat.
|
28 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 30.
Első közzététel (Becsült)
2016. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 410005727
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Összesen 8 közlemény jelent meg.
Az eredményeket 2016-ig töltjük fel.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emlékeztető levél Beavatkozás
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Borderline személyiségzavar | Problémák az érzelmek szabályozásával | A negatív érzelmekkel való megbirkózás nehézségeiEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzásStroke | Viselhető eszközHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalMellrák | Nőgyógyászati rák | Mellkasrák | Emésztőrendszeri rák | Genitourináris rákEgyesült Államok
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityBefejezveMéhnyakrák | Oropharyngealis rák | Nemi szemölcsök | 11-es típusú humán papilloma vírus fertőzés | Humán papillomavírus fertőzés, 16. típus | 18-as típusú humán papilloma vírus fertőzés | 6-os típusú humán papilloma vírus fertőzés
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonToborzásMakula degeneráció | Látás károsodás | Amblyopia | Szemészeti betegségEgyesült Királyság