Mobil informatikai megoldás a memória javítására
2025. március 4. frissítette: University of Minnesota
A kutatók egy informatikai rendszer kidolgozását javasolják a memóriazavaros emberek számára.
A memóriazavarral küzdő (PWMC) személyek felismerik azokat az arcokat, amelyeket naponta látnak, például házastársukat vagy gondozójukat, de összetéveszthetik a látogató barátokat és unokákat, vagy előfordulhat, hogy nem illesztik jól a neveket az arcokhoz.
Az, hogy képtelenség emlékezni a nevekre vagy kapcsolatokra, hozzájárul az elszigeteltséghez, és mélyen befolyásolja társadalmi életüket.
A javasolt megoldás egy Smartwatch Reminder (SR) rendszer, amely szükség esetén feltűnően továbbítja ezeket az információkat a PWMC-nek.
A rendszert a memóriazavarral küzdő célszemélyek körében értékelik, hogy mérjék az elkötelezettséget, valamint a társadalmi interakciók és az életminőség javulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás azt a technológiát értékeli, amelyet a demenciában szenvedők életminőségének javítására terveztek külső segédeszközök segítségével, amelyek segítik az emlékezést.
Az okosóra emlékeztető (SR) elsődleges célja, hogy megkönnyítse a memóriazavarral küzdő (PWMC) személyek szociális interakcióját a család, a barátok és más kulcsfontosságú személyek arcfelismerésének biztosításával.
Az SR-t egy beágyazott kísérleti vegyes módszerrel értékelik, amely ötvözi a kvalitatív adatok gyűjtését és elemzését egy hagyományos randomizált, kontrollált vizsgálati tervben.
Ennek érdekében a kutatók 100 PWMC-t és gondozási partnereiket vesznek részt a kezdeti, 3 és 6 hónapos felmérésekben.
A PWMC-k fele véletlenszerűen kerül besorolásra az intervenciós csoportba (pl.
megkapja az SR-t), a másik felét pedig véletlenszerűen a figyelmi kontrollcsoporthoz rendeljük.
Minden résztvevő összesen 6 hónapig vesz részt a vizsgálatban.
Minden vizsgálati eljárás és adatelemzés várhatóan 24 hónapon belül befejeződik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A PWMC felvételi kritériumai a következők:
- Angol nyelvű
- az orvos által korai stádiumú Alzheimer-kór vagy enyhe-közepes kognitív károsodás
- nincs kórelőzményében súlyos mentális betegség (azaz bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenesség)
A PWMC gondozási partnereinek felvételi kritériumai a következők:
- Angol nyelvű
- 21 éves vagy idősebb
- úgy azonosítja magát, mint aki segítséget nyújt a PWMC-nek emlékezetkiesése miatt (ezeket az egyéneket "gondozó partnereknek" nevezik, mivel ezek az egyének biztosítják a "gondozókra" jellemző intenzív gyakorlati ellátást, vagy nem)
- azt tervezi, hogy legalább 6 hónapig a területen marad, hogy csökkentse a nyomon követés okozta veszteséget
- az okosóra rendszer használatára való hajlandóságot jelzi
A PWMC kizárási kritériumai a következők:
- nem angolul beszélő
- az orvos nem diagnosztizálja korai stádiumú Alzheimer-kórt vagy enyhe-közepes kognitív károsodást
- súlyos mentális betegség anamnézisében (azaz bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenesség)
A PWMC gondozási partnereinek kizárási kritériumai a következők:
- nem angolul beszélő
- 21 éven aluliak
- nem úgy azonosítja magát, mint aki segítséget nyújt a PWMC-nek memóriavesztése miatt
- nem tervezi, hogy legalább 6 hónapig a területen marad
- nem jelzi az okosóra rendszer használatára való hajlandóságot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A csoport PWMC és ápolási partnere megkapja az SR -t.
A projekt intelligens órát és okostelefont fog biztosítani a diádok számára a tanulmányban.
Az összes többi (család, barátok stb.) Letölthet egy okostelefon -alkalmazást egy online áruházból.
Oktatási anyagot hoznak létre, hogy megmutassák a javasolt információkat, amelyek beírhatók az alkalmazásba.
Az ápolási partnerek és a PWMC felméréseket végeznek a kiindulási állapotban és a beiratkozást követő 3 hónapon belül.
|
A Smartwatch Reminder (SR) rendszer automatikusan továbbítja a képeket és a releváns információkat, például a nevet vagy a rokonságot, a PWMC által viselt okosórára, amikor családja vagy barátai meglátogatják.
|
|
Nincs beavatkozás: Figyelem -ellenőrző csoport
Az ápolási partnerek felméréseket végeznek a kiindulási állapotban és a beiratkozást követő 3 hónapon belül.
A figyelemfelkeltő csoport kapcsolatfelvételi hívást fog kapni az egyik kutatótól a beiratkozás után.
Korábbi tapasztalataink alapján a PWMC és a figyelemfelkeltő csoport gondozó partnerei gyakran információt és pszichoszociális támogatást keresnek ezen hívások során.
Ingyenes információs forrásokat (például az Alzheimer's Association brosúrákat vagy webhelyeket) biztosítunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PWMC magány
Időkeret: 3 hónap
|
Eredeti három elem intézkedés, beleértve:
|
3 hónap
|
|
PWMC társadalmi kapcsolatok és társadalmi támogatás
Időkeret: 3 hónap
|
A Lubben Social Network skála (LSNS) a társadalmi kapcsolatok és a társadalmi támogatási hálózatok mérőszáma.
A rövidített 6-tétel skálát használtuk a tesztterhelés csökkentésére.
A 6 tételű skála 0-30 tartománya van, magasabb pontszámok, amelyek robusztusabb közösségi hálózatokat / támogatást kapnak.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PWMC fizikai és mentális jólét
Időkeret: 3 hónap
|
A globális egészségügyi skálát használtuk.
Ezt az eszközt az egyén általános fizikai és mentális jólétének felmérésére tervezték.
A skála méri a szubjektív egészségügyi észleléseket.
A skála pontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok a mentális és fizikai jólét magasabb arányát jelzik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPH-2023-31117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A projekt során keletkezett kutatási adatokhoz nyilvános hozzáférést biztosítanak a nyomozók által vezetett, azonosítatlan adatfájlokon keresztül.
Az Alzheimer-kórban vagy rokon demenciában (ADRD) szenvedő személyek családgondozóinak a vizsgálatban részt vevő összes személyi azonosítóját eltávolítják, és véletlenszerű azonosító számokkal helyettesítik az adatfájlok terjesztése előtt.
A potenciális külső nyomozókat felkérjük, hogy töltsenek ki adathasználati megállapodást, és ajánlott hivatkozást adnak ezekre az anyagokra.
A projekt adatait egy biztonságos Minnesota Egyetem Közegészségügyi Iskola megosztott szerverén tárolják a tanulmány befejezését követő 3 évig.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .