Az érzelemszabályozás általánosításának újszerű módszerének értékelése (EMOGEN)

Az érzelmi izgatottság ügyes szabályozásának nehézségei sok pszichiátriai rendellenességben gyakoriak, és központi szerepet játszhatnak a legsúlyosabb és legnehezebben kezelhető populációkban (például a borderline személyiségzavarban). A negatív érzelmek azonnali csökkentése érdekében azok az egyének, akiknek nehézségei vannak a negatív érzelmek szabályozásával, gyakran olyan helytelen viselkedésekre hagyatkoznak, amelyek jelentős közegészségügyi problémákat jelentenek, beleértve a szerhasználatot, az öngyilkos viselkedést, a dögevést/tisztulást és más, negatívan megerősített viselkedést. Az érzelemszabályozási készségek klinikán kívüli általánosításának hagyományos megközelítései (pl. terápiás házi feladat kijelölése) nem elegendőek. Olyan új beavatkozásokra van szükség, amelyek közvetlenül és azonnal csökkentik az akut negatív érzelmeket, és nem támaszkodnak arra, hogy a páciens betartja a házi feladatokat vagy más felülről lefelé irányuló megközelítéseket. Ennek megfelelően ennek a projektnek az elsődleges célja annak értékelése, hogy a személyesen releváns érzelmi stresszorok nyomán bevezetett új szoktatási emlékeztetők (HR-ek) csökkentik-e az akut negatív érzelmeket és pszichológiai szorongást az eredeti tanulási kontextuson kívül. A kutatók alap- és alkalmazott tudósokból álló csapat segítségével 4 éven keresztül 420 felnőtt járóbeteget toboroznak, hogy 250 olyan résztvevőt vonjanak be, akiknek rendkívüli nehézségekkel küzdenek az érzelmek szabályozásával, hogy részt vegyenek 3 kísérletben.

Tényleges felvétel: 372 felnőtt járóbeteg írt alá beleegyező nyilatkozatot és vett részt a vizsgálatban. 222 résztvevő volt jogosult, és elkezdték a vizsgálatot. A 222-ből 210 fejezte be a vizsgálatot (a kívánt 250-nel szemben).

Mielőtt bevonnák őket a vizsgálatba, a potenciális résztvevők kitöltenek egy telefonos szűrést – egy kísérlet előtti szűrőkérdőívet vagy egy online kérdőívet, hogy értékeljenek bizonyos kizárási és befogadási kritériumokat. A jogosult résztvevőket felkérik a vizsgálati irodába, hogy írásos beleegyezésüket adjanak, és klinikai értékelést kapjanak, amely során a teljes felvételi és kizárási kritériumokat értékelik.

A Pitman és munkatársai által kifejlesztett, és a PTSD-vel, BPD-vel és más diagnózisokkal rendelkező felnőtteken végzett vizsgálatokban használt módszert használva a kutatók négy negatív érzelmi izgalom szkriptet készítenek, amelyeket véletlenszerű sorrendben használnak fel az Exp alatt. 1. Röviden, a Klinikai Értékelő megkéri a résztvevőt, hogy írja le öt legutóbbi (azaz elmúlt két hét) mérsékelt stressztényezőt az életében. A résztvevők minden esemény leírását írják le, a klinikai értékelő pedig a résztvevővel együttműködve minden eseményhez világos történetet hoz létre, amely körülbelül 30 másodperc alatt elmondható. Az értékelő ezt követően áttekinti a forgatókönyvet, felkéri a pontosításokat, majd megkéri a résztvevőt, hogy rangsorolja őket a leginkább stresszestől a legkevésbé stresszesig. Az értékelést követően a klinikai értékelő vagy az azonos nemű kísérletező digitálisan rögzíti ezeket a szkripteket .mp3 formátumba fájlokat, amelyek véletlenszerű sorrendben lesznek felhasználva érzelmi stresszorként az Exp. 1.

1. kísérlet

-Design-In Exp. 1, a nyomozók a 2-t (Tanulási fázis: HR v. Nincs HR) X 2 (Tesztelési fázis: Kontextus azonos v. eltérő) X 2 (Tesztelési fázis: HR v. Nincs HR) tantárgyak közötti faktoriális tervezés.

Véletlenszerűsítés – Minden résztvevőt véletlenszerűen besorolnak az állapotba, túlmintázással a HR-csoportok esetében, egy urna randomizálási eljárással, amelyet a vizsgálaton kívüli statisztikus végez. Az urnák véletlenszerű besorolása az életkor és a nem alapján történik.

Tanulási fázis (1. nap) Kiindulási helyzet – Az általános pszichológiai distressz (SUDS; vizuális analóg skála 0-100 között) és az érzelmi izgalom kiindulási szubjektív egységeit önmaga által bevallott és pszichofiziológiai (galvanikus bőrreakció) mérésekkel értékelik. A vizsgálati koordinátor szabványos eljárásokkal rögzíti az elektródákat, és Biopac MP150 hardvert és AcKnowledge szoftvert használ az adatgyűjtéshez. A galvanikus bőrreakciós eszközt ebben a tanulmányban nem tesztelik biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából, és nem használják diagnosztikai eszközként. A résztvevők egy ötperces alappályát teljesítenek, egy kényelmes székben nyugodtan ülve anélkül, hogy aludnának egy szabályozott hőmérsékletű, hangtompított szobában. A SUDS-t és az önbeszámolt kiindulási érzelmeket (SAM) az alapvonal végén kapjuk meg.

Ezután az érzelmi stresszor feladatot adják át minden résztvevőnek egy stresszes forgatókönyv lejátszásával, amely a klinikai értékelés során készült. A forgatókönyv meghallgatása előtt a résztvevőket arra utasítják, hogy figyelmesen figyeljenek, és próbálják meg a lehető legélénkebben elképzelni az eseményt. A feladat a következőképpen zajlik: (1) a stresszt fejhallgatón keresztül hallják (30 másodperc), (2) a résztvevőket szabványosított utasításokkal utasítják, hogy a lehető legélénkebben képzeljék el a stresszes élményt (30 másodperc), (3) csend (30 másodperc), (3) Az érzelmi izgalom és vegyérték (SAM; 30s) önjelentése számítógépen keresztül történik. Ez a szekvencia legalább kétszer és legfeljebb négyszer megismétlődik, amíg a hozzászokás meg nem történik (visszatér az átlagos izgalomhoz). A szoktatást folyamatosan ellenőrzik egy valós idejű monitorozó programmal, amelyet jelenleg a laborban használnak, és 500 ms-onként mintát vesznek az arousal (GSR) értékről az átlagos kiindulási izgalomhoz képest. Ez a módszer lehetővé teszi a stresszorhoz való hozzászokás idiográfiai elemzését, és biztosítja, hogy a HR-t a szoktatás során adják be. Azokat a személyeket, akiknek továbbra is magas az érzelmi izgalma az érzelmi stresszor feladat elvégzése után, további 10 percig csendben kell ülniük (a SAM-t 120 másodpercenként kapják), és ha a hozzászokás még nem történt meg, akkor összpontosítani kell őket. légzésükön, hogy segítsen ellazulni a következő 10 percben. Az ezzel az érzelmi stresszor-feladattal kapcsolatos eredmények alapján, amelyek arra utalnak, hogy a PTSD-vel küzdő veteránok megszokása 3 percen belül megtörténik, a kutatók biztosak abban, hogy a megközelítés hozzászokást eredményez. A megszokás után a HR-t háromszor (összesen 6 másodpercig) hallják fejhallgatón keresztül a HR hallására véletlenszerűen kiválasztott résztvevők, míg a nem HR-es résztvevők semmit sem hallanak.

A HR 6 másodpercig tartó semleges, újszerű hangok sorozata lesz, és ugyanaz a hangsorozat, amelyet a jelenlegi laboratóriumi vizsgálatok során használnak, amelyek a kihalásra emlékeztetőket tesztelik. A HR lejátszása után a vizsgálati koordinátor szabványos utasítások segítségével közli a résztvevőkkel, hogy emlékezzenek erre a hangra a megnyugvásra emlékeztetőül. Végül a SUDS és az önbeszámolt érzelmi izgalom mértéke (SAM) kerül értékelésre. A fiziológiai adatokat ezen időszak alatt folyamatosan mérjük. Bár várhatóan nem gyakran fordul elő, a nem szokott résztvevők adatait nem használják fel az elemzésekben, és további résztvevők futnak. A stresszor feladat elvégzése után 15 perc szünet következik, majd a stresszor feladat második és harmadik beadása következik a fent vázolt eljárások szerint, de minden alkalommal más személyre szabott stresszorrögzítéssel. A vizsgálók véletlenszerűen választják ki a felvételek sorrendjét, amelyet a résztvevők leírtak a klinikai értékelés során. A harmadik érzelmi stresszt kiváltó feladat végén a résztvevők egy héttel későbbi Tesztelési fázisra kerülnek.

Tesztelési fázis (2. nap) – Egy héttel a tanulási fázis után a résztvevők teljesítik a tesztelési fázist az Exp. 1. Érkezéskor a résztvevők felét véletlenszerűen beosztják, hogy az eredeti laboratóriumi helyiségben teszteljék őket a tanulási fázisból (ugyanabban a helyiségben, mint az 1. napon), a másik felét pedig egy új terembe. A vizsgálók korábbi, kontextus-manipulációkat használó tanulási tanulmányaival összhangban a Tesztelési fázis új helyisége egészen más kontextust fog képviselni, mint a tanulási fázis szobája. Az újszerű vizsgálóterem eltérő méretű, világítású és bútorozott lesz. Illatgép segítségével az újszerű helyiségben menta illata szabadul fel a tesztelés során. Ezen túlmenően annak biztosítására, hogy a kísérletező ne a tanulási fázisból származó megszokás emlékeztetőjeként működjön, az újszerű helyiségben a tesztelést egy másik kísérletező végzi, mint az eredeti tanulási fázisban. Mind az eredeti, mind az új tesztelési helyiségekben a tesztelési szakasz egy alapállapottal kezdődik (ugyanaz az eljárás, mint fent). Ezután egy személyesen releváns stresszor új felvétele kerül lejátszásra (ugyanaz az eljárás, mint a tanulási fázisban). A résztvevők mindkét szobában véletlenszerűen lesznek beosztva, hogy hallják a HR-t, vagy ne halljanak semmit (nincs HR). A HR a fejhallgatón keresztül 10 másodpercenként jelenik meg a stresszor-feladat kezdete után. A pszichológiai szorongást és az érzelmi izgatottságot mérik (ugyanazok az eljárások, mint a tanulási fázisban). Akárcsak a tanulási fázisban, 10 perc elteltével, vagy amikor a fent operacionalizált szoktatás megtörténik, a stresszor megszűnik, és felmérjük az önbeszámoló pszichológiai szorongást és érzelmi izgatottságot.

2. kísérlet

-Mind az eredeti, mind az új tesztelőhelyiségben a tesztelési szakasz egy alapállapottal kezdődik (ugyanaz az eljárás, mint fent). Ezután egy személyesen releváns stresszor új felvétele kerül lejátszásra (ugyanaz az eljárás, mint a tanulási fázisban). A résztvevők mindkét szobában véletlenszerűen lesznek beosztva, hogy hallják a HR-t, vagy ne halljanak semmit (nincs HR). A HR a fejhallgatón keresztül 10 másodpercenként jelenik meg a stresszor-feladat kezdete után. A pszichológiai szorongást és az érzelmi izgatottságot mérik (ugyanazok az eljárások, mint a tanulási fázisban). Akárcsak a tanulási fázisban, 10 perc elteltével, vagy amikor a fent operacionalizált szoktatás megtörténik, a stresszor megszűnik, és felmérjük az önbeszámoló pszichológiai szorongást és érzelmi izgatottságot. Mivel az 5. és 7. csoport az Exp. 1 csak a tesztelési fázis alatt hallotta a HR-t, ezért az érzelmi stresszorral hozható összefüggésbe, de nem a megszokással, ezek a résztvevők nem kerülnek véletlenszerűen az Exp. 2. Az Exp. A 2-t véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy meghallja a HR-t vagy az automatizált szerveren és a mobiltelefon-platformon keresztül leadott színlelt hangot, amikor negatív érzelmeket fogadnak el. Az eredmény: 2 (1. nap HR v. Nincs HR) X 2 (Telefon HR v. színlelt hang) Latin négyzet kísérleti terv.

Eljárás. Az Exp. 1, a Clinical Assessor orientálja a résztvevőket az Exp. 2. A következő héten a résztvevők naponta nyolc hívást kapnak (kb. két ébrenléti óránként egy hívást), minden hívás 1-2 percig tart. Mindkét kísérleti körülmény esetében (HR v. Sham) az első napon lehívásokat használnak fel a pszichológiai szorongás (SUDS; 0-9), érzelmi valencia (pozitív vs. negatív; 1-9 skála; végpontok a SAM használt) és az érzelmi izgalom erőssége (1-9; SAM), miközben HR-eket nem szállítanak. Az összes többi napon, amikor a résztvevők magas érzelmi izgatottságról (azaz >4) és alacsony vegyértékről (azaz negatív hatásról, <5) számolnak be, automatikusan hallani fogják a HR-t vagy a színlelt hangot az Exp-re való randomizálás alapján. 2 feltétel. A színlelt hang olyan semleges ütős hangok sorozata, amelyek formailag nem kapcsolódnak a HR-hez, de más releváns paraméterek (pl. amplitúdó, hossz) tekintetében egyenértékűek. A HR vagy színlelt hang után minden résztvevő saját bevallású pszichológiai szorongást (SUDS) és érzelmi valenciát/arousal-t mutat be, hogy értékelje a HR vagy színlelt hang miatti különbségeket. Egy hét elteltével a résztvevők visszatérnek a laboratóriumba, hogy visszaadják a telefont, kompenzációt kapjanak, és tájékoztatást kapjanak. A HR-nek köszönhető klinikailag jelentős változások további értékeléséhez a kísérletező az Exp előtt és után gyűjt. 2 klinikai kimenetelű mérések tüneteinek felmérése (pl. szorongás és depresszió tünetei A 2. Exp. kezdetekor tájékoztatást kapnak a telefon használatáról (kihangosított fejhallgatóval), az akkumulátor töltöttségének megőrzéséről és a vizsgálat hívásáról személyzet. A telefonok csak tanulmányokkal kapcsolatos hozzáférésre és segélyhívó számokra lesznek korlátozva. Minden hívás dedikált szerver és a laborban már meglévő szoftver segítségével történik. A szoftver automatizált tárcsázást és rögzített felszólításokat használ, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy adjanak meg értékeléseket a telefon billentyűzetén.

Először is, hogy csökkentse annak lehetőségét, hogy a telefont ellopják, eladják vagy nem használják, a vizsgálati koordinátor és a résztvevők tervet készítenek a telefon használatára. Másodszor, az önbevallási skálák ugyanazok lesznek, mint az Exp. 1. Harmadszor, a hívások olyan időszakokban történnek, amikor a páciens általában ébren van. A résztvevők azonosítására szolgáló információ nem lesz elérhető a mobiltelefonon. A telefonról származó összes adatot valós időben tárolják a laborban található, jelszóval védett számítógépen.

3. kísérlet

-Az Exp. elsődleges célja. A 3. ábra egy saját kezdeményezésű HR (n = 50) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásméret-becslésének értékelése. a pszichológiai szorongást és az akut negatív érzelmeket a HR-ek meghallgatásával két héten keresztül. A nyomozók megvizsgálják a következőket: (1) a HR meghallgatásának gyakorisága a résztvevőkön belül és a résztvevők között olyan időszakokban, amikor akut negatív érzelmekkel élnek, és (2) a laboratóriumi HR tréning hogyan befolyásolja a pszichológiai szorongást és az érzelmi izgalmat/valenciát. naturalisztikus beállítások az idő múlásával.

Eljárások. Az Exp. 1, a Clinical Assessor orientálja a résztvevőket az Exp. 3. A résztvevőket arra kérik, hogy a következő két hétben hívják fel az automatizált szervert, ha heveny negatív érzelmeket éreznek. A HR használatának megkönnyítése érdekében az értékelő megvitatja a várható stresszes eseményeket, különösen azokat, amelyek naponta vagy gyakran fordulnak elő, és elmagyarázza, hogyan lehet a telefont használni a stresszes vagy érzelmileg izgató helyzetek kezelésére. A résztvevőket arról is tájékoztatják, hogy naponta három automata hívást kapnak, a következő naptól kezdve. A 2 hetes periódus alatt a laborba betelefonáló résztvevők rövid üdvözletet hallanak, valamint a jelenlegi SUDS, az érzelmi izgalom és a vegyérték értékelését. Ha a résztvevő érzelmi izgatottságot >4 és vegyértéket < 5, akkor az automatizált rendszer megkérdezi, hogy szeretné-e hallani a HR-t. Ha a résztvevő nem felel meg ezeknek a követelményeknek, vagy jelzi, hogy nem akarja hallani a HR-t, akkor ehelyett egy rövid üzenetet fog hallani, amelyben megköszöni a hívást. A HR vagy a köszönő üzenet után minden résztvevőt ismét felkérnek, hogy jelentsék a SUDS-t, az érzelmi izgalmat és a vegyértéket, ami után a hívás véget ér. A kihívások eljárása megegyezik az Exp. 2, kivéve, hogy minden résztvevő naponta 3 hívást kap, hozzáférhet a HR-ekhez, és választhat, hogy hallja-e a HR-t. Két hét elteltével a résztvevők visszatérnek a laborba, visszaadják a mobiltelefonjukat, kitöltenek egy kilépési interjút, és kártérítést kapnak.

Exp. 3 megfelelőségnövelő stratégia megegyezik az Exp. 2, kivéve az ösztönző szerkezetet.

Interjúk – A diagnosztikai kizárásokat és az I. és II. tengely diagnózisainak jelenlegi/múltbeli prevalenciáját a Mentális zavarok strukturált klinikai interjúja – I. és II. Az intelligenciahányadost (IQ) a Peabody Picture Vocabulary Test-Third Edition (PPVT-III) segítségével értékeljük. A kezeléstörténeti interjú (THI) segítségével értékeljük a korábbi és folyamatban lévő pszichiátriai szolgáltatásokat. A THI-t a kísérlet előtti és utáni időpontokban adjuk be. Minden interjút videóra vesznek, és a nyomozók minden tizedik interjú megbízhatóságát megállapítják. A kilépési interjúk az Exp végén zajlanak. 3, hogy értékelje a résztvevők HR-el szembeni elfogadását.

Fiziológiai mérés – A bőr vezetőképességét Ag-AgCl elektródákkal mérjük a résztvevő nem domináns kezének középső és gyűrűsujjának középső falanxán. Az elektródákat egy szomszédos helyiségben lévő Biopac MP150 eszközhöz kell csatlakoztatni. Az analóg adatok felerősített jeleit a rendszer digitális formává alakítja, a Biopac AcKnowledge szoftverével szűri, és a számítógép adatbázisában tárolja.

Biokémiai mérések – Vizeletvizsgálatot (UA) végeznek a diagnosztikai felvételkor, hogy kizárják azokat a résztvevőket, akik jelenleg tiltott vagy vényköteles szereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a pszichofiziológiai izgalmat. A mintákat a helyszínen megvizsgálják a Biosite Triage Meter Plus segítségével. A vizeletet kokain, marihuána, opiátok, metadon, amfetaminok, barbiturátok és benzodiazepinek szempontjából vizsgálják. Az eredmények 30 percen belül elérhetők lesznek.