Jobb számítógépes látástesztek (CVTV) fejlesztése (CVTV)
Program számítógépes vizuális funkciótesztek kifejlesztésére keresztmetszeti rutin klinikai gyakorlathoz és hosszú távú monitorozáshoz a vizuális funkciók káros változásainak kimutatására.
A klinikai látásmérés általában nyomtatott diagramokat foglal magában, amelyekben egy szemészeti szakember értelmezi a betegek válaszait, hogy pontszámot generáljon. Ezek a pontszámok határozzák meg a kezelés szükségességét vagy kimenetelét. A változások észlelése javítható szigorú eljárásokkal/pontozással, számítógépesítéssel. Ez viszont lehetővé teszi az integrációt az elektronikus orvosi nyilvántartásokkal. Számos szemvizsgálat számítógépesíthető ilyen módon. A Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust-nál a nyomozók kifejlesztettek és validáltak egy számítógépes távlátási tesztet, az úgynevezett COMPlog-t, amelyet mára széles körben használnak. A nyomozók most szeretnék bővíteni a rendelkezésre álló tesztek körét.
Szükség van a kedvezőtlen változások longitudinális nyomon követésére is. Az ilyen monitorozást úgy kell kidolgozni, hogy a fals pozitív és a fals negatív változások észlelése minimális legyen.
Ennek a két éves kapcsolódó programnak a céljai a következők:
A) rész) validálja a számítógépes látásmérési tesztek széles skáláját az aranystandard nyomtatott megfelelőivel összehasonlítva. E tesztek némelyike gyermekeknél történő használatra készült, és mindegyik a normál és a károsodott látás mennyiségi meghatározására szolgál. Ezért a St Thomas' Kórházból minden korosztályú és látási funkciójú betegeket toboroznak majd. Az általunk érvényesítendő konkrét tesztek a következők: logMAR betűközeli élesség, szóközeli élesség, betűkontrasztérzékenység, Auckland optotípusok képélessége, alacsony kontrasztú betűélesség, sztereoélesség és eltűnő optotípusok. A betegek teszt-újrateszt méréseken vesznek részt legfeljebb kettővel.
B) rész) Iteratív alkalmazás fejlesztése olyan alanyok otthoni monitorozására, akiknél fennáll az életkorral összefüggő makuladegeneráció miatti kezelhető látásvesztés kockázata.
Az A és B részben minden számítógépes tesztet prototípus szoftveren hajtanak végre. A szem betegeket alanyként toborozzák. Az A részbe toborzott betegek egy napon legfeljebb egy órán át, a B rész alanyai pedig 1 óra és két hónap közötti ideig vesznek részt teszteken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Közel logMAR betűélesség
- Diagnosztikai vizsgálat: LogMAR szóélesség közelében
- Diagnosztikai vizsgálat: Letter kontraszt érzékenység
- Diagnosztikai vizsgálat: Eltűnő Optotype Sloan Letters
- Diagnosztikai vizsgálat: Auckland Optotype/Auckland Vanishing Optotypes
- Diagnosztikai vizsgálat: Alacsony kontrasztú betűélesség
- Diagnosztikai vizsgálat: Piros Zöld Sztereoacuity
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abigail Orr, BSc
- Telefonszám: 020 7188 4885
- E-mail: eyeresearch@gstt.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Abigail Orr
- E-mail: eyeresearch@gstt.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi szemklinikákon járó férfi és női betegek, 3-99 éves korig.
- A tájékoztatót megértő betegek, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni a részvételhez.
- A normáltól a súlyosan károsodottig terjedő látásfunkciójú betegek.
- Hajlandó és képes megfelelni a vizuális funkciótesztelési protokollnak.
- Egyes validációs vizsgálatok megkövetelik a betegségspecifikus csoportok (például amblyopias gyermekek vagy az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő felnőttek) bevonását.
Az otthonfigyelő alkalmazás fejlesztését és tesztelését célzó projekt B részébe csak a fentieknek megfelelő felnőtt (18-99 éves) alanyokat vesznek fel, akik megfelelő böngésző eszközzel is rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a vizuális funkciótesztelési protokollnak.
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- Nem hajlandó részt venni.
- Más kutatási kísérletekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közel logMAR betűélesség
A próba számítógépes teszttel végzett mérések összehasonlítása a próba arany standard nyomtatott teszttel
|
Arany standard nyomtatott tesztek és számítógépes változatok összehasonlítása
|
|
Közel logMAR szóélesség
A próba számítógépes teszttel végzett mérések összehasonlítása a próba arany standard nyomtatott teszttel
|
Arany standard nyomtatott tesztek és számítógépes változatok összehasonlítása
|
|
Letter kontraszt érzékenység
A próba számítógépes teszttel végzett mérések összehasonlítása a próba arany standard nyomtatott teszttel
|
Arany standard nyomtatott tesztek és számítógépes változatok összehasonlítása
|
|
Eltűnő Optotype Sloan betűk
A próba számítógépes teszttel végzett mérések összehasonlítása a próba arany standard nyomtatott teszttel
|
Arany standard nyomtatott tesztek és számítógépes változatok összehasonlítása
|
|
Auckland Optotypes/Auckland Vanishing Optotypes
A próba számítógépes teszttel végzett mérések összehasonlítása a próba arany standard nyomtatott teszttel
|
Arany standard nyomtatott tesztek és számítógépes változatok összehasonlítása
|
|
Alacsony kontrasztú betűélesség
A próba számítógépes teszttel végzett mérések összehasonlítása a próba arany standard nyomtatott teszttel
|
Arany standard nyomtatott tesztek és számítógépes változatok összehasonlítása
|
|
Piros Zöld Sztereoacuity
A próba számítógépes teszttel végzett mérések összehasonlítása a próba arany standard nyomtatott teszttel
|
Arany standard nyomtatott tesztek és számítógépes változatok összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tesztmegállapodás a számítógépes látásmérési teszt és az aranystandard nyomtatott teszt között.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A vizsgálati egyezést az átlag különbség és az átlag 95%-os konfidencia intervallumának logaritmikus egységében kifejezve számszerűsítik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Teszt-újrateszt variabilitás a számítógépes látásmérési teszthez és az aranystandard nyomtatott példányteszthez.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A mérési variabilitást (az ugyanazon a napon ugyanazon látásteszttel rögzített két mérés különbségét) logaritmikus egységekben kell számszerűsíteni minden, ebben a vizsgálatban használt látásteszthez.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alistair Laidlaw, MD FRCOphth, St Thomas' Hospital, London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 277317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .