- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01546844
Mobil egészségügyi technológia, mint beavatkozás a cukorbetegség önkezelésében (Care4Life)
A mobil egészségügyi technológia használata beavatkozásként a II-es típusú cukorbetegség önkezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy interaktív mobil egészségügyi információs szolgáltatás, a Care4Life hatékonyságát értékeli a betegek önkezelésének támogatásában azáltal, hogy képes elősegíteni a betegek oktatását, a viselkedés megváltoztatását és a szokásos ellátási gyakorlatok jobb betartását. A vizsgálati populáció olyan felnőttekből áll, akiknél az elmúlt évben 2-es típusú diabetes mellitus (DM) és hemoglobin A1c (HbA1c) tesztje 8% feletti volt. A vizsgált populáció minden tagját alapellátási klinikákon kezelik a Utah Beacon Community Program égisze alatt, amelynek célja az egészség javítása az egészségügyi információs technológia használatával. Ezen a populáción belül két csoportban fogjuk összehasonlítani az eredményeket: a DM-ben szenvedő betegeket, akik beiratkoztak a Care4Life-be (a szokásos ellátáson túlmenően) és a DM-ben szenvedő betegekkel, akik szokásos ellátásban részesülnek orvosuktól. Ezeket a csoportokat a klinikán belül és összesített, átfogó szinten is összehasonlítjuk.
Ez a tanulmány az információs és kommunikációs technológia (IKT) használatára támaszkodik a páciens-empowerment stratégiák támogatásában. A sikeres cukorbetegség-gondozási programok jellemzői az ellátási normák betartásának javítására, mint például a cukorbetegség önkezelésére vonatkozó oktatás, az irányelveket tükröző ellenőrző listák és az automatizált emlékeztetők, amelyek jól illeszkednek az interaktív mobil egészségügyi platform segítségével történő kézbesítéshez.
Kutatási kérdések
Ez a tanulmány a Care4Life mHealth program hatékonyságát értékeli a következők szerint:
- Annak értékelése, hogy a mobiltelefonos SMS (SMS) protokollon keresztül nyújtott rövid üzenetküldés javítja-e a klinikai, a kihasználtsági és az elégedettségi eredményeket a DM-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő betegekkel.
- Annak értékelése, hogy egy SMS-protokoll könnyen alkalmazható-e egy időigényes krónikus betegségben szenvedő városi és vidéki felnőtt lakosság számára.
A célzott eredmények a következők:
- A cukorbetegség szabályozásának jobb mutatói, a HbA1c százalékos szintje ≤ 8%; javult a vérnyomás (BP) kontrollja, a kimutatott vérnyomás ≤ 140/90 higanymilliméter (Hgmm); és alacsonyabb testtömeg-index (BMI) az SMS-alapú eszköz felhasználói körében.
- A Salt Lake Metropolitan Statisztikai Terület (Salt Lake, Tooele és Summit megyék) Beacon klinikáin kezelt cukorbetegek öngondoskodási és betegségkezelési gyakorlataival kapcsolatos ismeretek bővítése.
- Az eredmények terjesztése és a koncepció bizonyítása a szélesebb utahi egészségügyi közösséggel.
A tanulmányunk középpontjában álló mobilközpontú diabétesz-támogatási szolgáltatás a Voxiva Care4Life platformja, amely egy interaktív mobilalkalmazás, amelynek célja a résztvevők oktatása, a viselkedés megváltoztatásának ösztönzése és az előírt DM kezelési protokoll betartásának elősegítése. Egy sor SMS-alapú eszközt tartalmaz, amelyeket a mexikói Carso de la Salud Intézettel együttműködésben fejlesztettek ki. A szolgáltatás a célrésztvevők számára releváns tartalmat és standard kezelési protokolljukat küldi. A Care4Life személyre szabott diabétesz-oktatási és kezelési tervet biztosít a betegektől a beiratkozáskor gyűjtött és a résztvevő személyes egészségügyi profiljához hozzáadott adatok alapján.
Az SMS-protokoll számos olyan beavatkozás tapasztalatára támaszkodik, amelyeket egymástól függetlenül tanulmányoztak, és amelyekről kimutatták, hogy javítják az egészségügyi eredményeket. A Care4Life funkcionalitása a következő összetevőkből áll: (1) cukorbetegségnapló, amely felhasználható a glükózszint előzményeinek elkészítésére, valamint riasztások és visszajelzések kiváltására a résztvevő eredményei alapján; (2) egészségügyi oktatás a résztvevő egészségügyi profiljához szabott tartalommal; (3) a gyógyszerek betartására vonatkozó emlékeztetők és monitorozás; (4) orvosi időpont-emlékeztetők; (5) adatbázis, amely lehetővé teszi a résztvevő számára testsúlyának, BMI-jének, vérnyomásának és laboratóriumi eredményeinek rögzítését és nyomon követését; és (6) egy egészségügyi portál, amely lehetővé teszi a résztvevő számára adatainak áttekintését, tanácsok és útmutatások megszerzését a megadott információk alapján, valamint preferenciáinak kezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Coalville, Utah, Egyesült Államok, 84017
- Coalville Health Center
-
Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
- Pioneer Comprehensive Medical
-
Holladay, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Holladay Family Practice
-
Holladay, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Olympus Clinic
-
Magna, Utah, Egyesült Államok, 84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
-
Midvale, Utah, Egyesült Államok, 84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
-
Park City, Utah, Egyesült Államok, 84068
- Park City Healthcare, Inc.
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Riverton Family Health Center
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84096
- Granger Medical-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- HealthInsight
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
- Wasatch Internal Medicine
-
Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
-
South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84095
- Copperview Medical Center, Llc
-
Taylorsville, Utah, Egyesült Államok, 84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
-
Tooele, Utah, Egyesült Államok, 84074
- Advanced Practice Medical Clinic
-
Tooele, Utah, Egyesült Államok, 84074
- Valley Family Medicine
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
- Jordan Meadows Medical Center
-
West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
-
West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
- Kathryn Allen, MD
-
West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laboratóriumi vizsgálat HbA1c-re ≥ 8% az elmúlt évben
- A DM klinikai diagnózisa
- Életkor > 18 év
- Beteg egy Beacon klinikán
- Mobiltelefon tulajdonjog vagy hajlandóság SMS-üzenetek fogadására és küldésére alkalmas mobiltelefon beszerzésére
- Nem terhes nők
Kizárási kritériumok:
- A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Care4Life
Szöveges üzenet és online interaktív komponens, amely segíti a betegek önkezelését.
|
Szöveges üzenet szolgáltatás a II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek öngyógyításában.
Tartalmazza a betegek adataihoz való online hozzáférést és az egészségügyi célok kezelését.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gondozási szabvány
Az ebbe a csoportba bevont betegek a II-es típusú cukorbetegség kezelésére a szokásos ellátásban részesülnek orvosuktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az A1c hemoglobin változása – kontroll alatt, idővel.
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Hemoglobin A1c – A beteg klinikájáról vett vérvétel laboratóriumi eredményei alapján kontrollálható.
A kontrollban <9%-os eredményt jelent.
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomásszabályozás változása az idő múlásával
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap
|
Jobb vérnyomás (BP) szabályozás, amelyet a BP ≤ 140/90 higanymilliméter (Hgmm) mutat.
|
3, 6, 9, 12 hónap
|
A BMI változása az idő múlásával
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap
|
Alacsonyabb testtömeg-index (BMI) az SMS-alapú eszköz felhasználói körében.
|
3, 6, 9, 12 hónap
|
Betegségkezelés
Időkeret: 12 hónap
|
A Salt Lake Metropolitan Statisztikai Terület (Salt Lake, Tooele és Summit megyék) Beacon klinikáin kezelt cukorbetegek öngondoskodási és betegségkezelési gyakorlataival kapcsolatos ismeretek bővítése.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
- Tanulmányi igazgató: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Care4Life Grant
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a II típusú diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Hospital Clinic of BarcelonaConsorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleIsmeretlenII-es típusú diabetes mellitus a szövődmények említése nélkülSpanyolország
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic Bioscience...MegszűntII típusú diabetes mellitusNémetország
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCBefejezveII típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaBefejezveII típusú diabetes mellitus,Szlovénia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveDiabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok, Lengyelország, Bulgária, India, Malaysia, Románia, Kanada, Orosz Föderáció, Argentína, Puerto Rico, Cseh Köztársaság, Egyesült Királyság, Mexikó
Klinikai vizsgálatok a Részvétel a Care4Life programban
-
HK inno.N CorporationIsmeretlen
-
HK inno.N CorporationBefejezveParenterális táplálkozásKoreai Köztársaság
-
San Diego State UniversityWashington University School of Medicine; University of California, Berkeley; University...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Befejezve
-
Clinica Valle GiuliaIsmeretlen
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA családon belüli erőszakPeru
-
Starkey Laboratories, IncBefejezveHalláskárosodás | Halláscsökkenés, szenzorineurálisEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationIsmeretlenKéz-, száj- és körömfájásKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásA kiváltó gyógyszer azonosítása gyógyszer által kiváltott akut intersticiális nephritisben (IDENIAM)Akut intersticiális nephritis | Gyógyszer által kiváltott intersticiális nephritisFranciaország