Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészségügyi technológia, mint beavatkozás a cukorbetegség önkezelésében (Care4Life)

2012. szeptember 4. frissítette: HealthInsight

A mobil egészségügyi technológia használata beavatkozásként a II-es típusú cukorbetegség önkezelésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy interaktív mobil egészségügyi információs szolgáltatás, a Care4Life hatékonyságát a II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek önkezelésének támogatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy interaktív mobil egészségügyi információs szolgáltatás, a Care4Life hatékonyságát értékeli a betegek önkezelésének támogatásában azáltal, hogy képes elősegíteni a betegek oktatását, a viselkedés megváltoztatását és a szokásos ellátási gyakorlatok jobb betartását. A vizsgálati populáció olyan felnőttekből áll, akiknél az elmúlt évben 2-es típusú diabetes mellitus (DM) és hemoglobin A1c (HbA1c) tesztje 8% feletti volt. A vizsgált populáció minden tagját alapellátási klinikákon kezelik a Utah Beacon Community Program égisze alatt, amelynek célja az egészség javítása az egészségügyi információs technológia használatával. Ezen a populáción belül két csoportban fogjuk összehasonlítani az eredményeket: a DM-ben szenvedő betegeket, akik beiratkoztak a Care4Life-be (a szokásos ellátáson túlmenően) és a DM-ben szenvedő betegekkel, akik szokásos ellátásban részesülnek orvosuktól. Ezeket a csoportokat a klinikán belül és összesített, átfogó szinten is összehasonlítjuk.

Ez a tanulmány az információs és kommunikációs technológia (IKT) használatára támaszkodik a páciens-empowerment stratégiák támogatásában. A sikeres cukorbetegség-gondozási programok jellemzői az ellátási normák betartásának javítására, mint például a cukorbetegség önkezelésére vonatkozó oktatás, az irányelveket tükröző ellenőrző listák és az automatizált emlékeztetők, amelyek jól illeszkednek az interaktív mobil egészségügyi platform segítségével történő kézbesítéshez.

Kutatási kérdések

Ez a tanulmány a Care4Life mHealth program hatékonyságát értékeli a következők szerint:

  1. Annak értékelése, hogy a mobiltelefonos SMS (SMS) protokollon keresztül nyújtott rövid üzenetküldés javítja-e a klinikai, a kihasználtsági és az elégedettségi eredményeket a DM-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő betegekkel.
  2. Annak értékelése, hogy egy SMS-protokoll könnyen alkalmazható-e egy időigényes krónikus betegségben szenvedő városi és vidéki felnőtt lakosság számára.

A célzott eredmények a következők:

  1. A cukorbetegség szabályozásának jobb mutatói, a HbA1c százalékos szintje ≤ 8%; javult a vérnyomás (BP) kontrollja, a kimutatott vérnyomás ≤ 140/90 higanymilliméter (Hgmm); és alacsonyabb testtömeg-index (BMI) az SMS-alapú eszköz felhasználói körében.
  2. A Salt Lake Metropolitan Statisztikai Terület (Salt Lake, Tooele és Summit megyék) Beacon klinikáin kezelt cukorbetegek öngondoskodási és betegségkezelési gyakorlataival kapcsolatos ismeretek bővítése.
  3. Az eredmények terjesztése és a koncepció bizonyítása a szélesebb utahi egészségügyi közösséggel.

A tanulmányunk középpontjában álló mobilközpontú diabétesz-támogatási szolgáltatás a Voxiva Care4Life platformja, amely egy interaktív mobilalkalmazás, amelynek célja a résztvevők oktatása, a viselkedés megváltoztatásának ösztönzése és az előírt DM kezelési protokoll betartásának elősegítése. Egy sor SMS-alapú eszközt tartalmaz, amelyeket a mexikói Carso de la Salud Intézettel együttműködésben fejlesztettek ki. A szolgáltatás a célrésztvevők számára releváns tartalmat és standard kezelési protokolljukat küldi. A Care4Life személyre szabott diabétesz-oktatási és kezelési tervet biztosít a betegektől a beiratkozáskor gyűjtött és a résztvevő személyes egészségügyi profiljához hozzáadott adatok alapján.

Az SMS-protokoll számos olyan beavatkozás tapasztalatára támaszkodik, amelyeket egymástól függetlenül tanulmányoztak, és amelyekről kimutatták, hogy javítják az egészségügyi eredményeket. A Care4Life funkcionalitása a következő összetevőkből áll: (1) cukorbetegségnapló, amely felhasználható a glükózszint előzményeinek elkészítésére, valamint riasztások és visszajelzések kiváltására a résztvevő eredményei alapján; (2) egészségügyi oktatás a résztvevő egészségügyi profiljához szabott tartalommal; (3) a gyógyszerek betartására vonatkozó emlékeztetők és monitorozás; (4) orvosi időpont-emlékeztetők; (5) adatbázis, amely lehetővé teszi a résztvevő számára testsúlyának, BMI-jének, vérnyomásának és laboratóriumi eredményeinek rögzítését és nyomon követését; és (6) egy egészségügyi portál, amely lehetővé teszi a résztvevő számára adatainak áttekintését, tanácsok és útmutatások megszerzését a megadott információk alapján, valamint preferenciáinak kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Coalville, Utah, Egyesült Államok, 84017
        • Coalville Health Center
      • Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
        • Pioneer Comprehensive Medical
      • Holladay, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Holladay Family Practice
      • Holladay, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Olympus Clinic
      • Magna, Utah, Egyesült Államok, 84044
        • Exodus Healthcare - Main Office - Magna
      • Midvale, Utah, Egyesült Államok, 84115
        • Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
      • Park City, Utah, Egyesült Államok, 84068
        • Park City Healthcare, Inc.
      • Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
        • Riverton Family Health Center
      • Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84096
        • Granger Medical-Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84101
        • Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • Alpine Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • HealthInsight
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84111
        • Central City Community Health Center Health First Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84111
        • Evolutionary Healthcare, Llc
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84115
        • Health Clinic Of Utah - SLC
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84116
        • Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84123
        • Jordan Ridge Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Wasatch Internal Medicine
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84093
        • Barbara E. Rizzardi, M.D.
      • South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84095
        • Copperview Medical Center, Llc
      • Taylorsville, Utah, Egyesült Államok, 84118
        • Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
      • Tooele, Utah, Egyesült Államok, 84074
        • Advanced Practice Medical Clinic
      • Tooele, Utah, Egyesült Államok, 84074
        • Valley Family Medicine
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Granger Medical - Jordan Medical Arts
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Jordan Meadows Medical Center
      • West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
        • Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
      • West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
        • Kathryn Allen, MD
      • West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
        • West Valley Family And Preventive Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laboratóriumi vizsgálat HbA1c-re ≥ 8% az elmúlt évben
  • A DM klinikai diagnózisa
  • Életkor > 18 év
  • Beteg egy Beacon klinikán
  • Mobiltelefon tulajdonjog vagy hajlandóság SMS-üzenetek fogadására és küldésére alkalmas mobiltelefon beszerzésére
  • Nem terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Care4Life
Szöveges üzenet és online interaktív komponens, amely segíti a betegek önkezelését.
Szöveges üzenet szolgáltatás a II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek öngyógyításában. Tartalmazza a betegek adataihoz való online hozzáférést és az egészségügyi célok kezelését.
Más nevek:
  • Voxiva
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gondozási szabvány
Az ebbe a csoportba bevont betegek a II-es típusú cukorbetegség kezelésére a szokásos ellátásban részesülnek orvosuktól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az A1c hemoglobin változása – kontroll alatt, idővel.
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
Hemoglobin A1c – A beteg klinikájáról vett vérvétel laboratóriumi eredményei alapján kontrollálható. A kontrollban <9%-os eredményt jelent.
3, 6, 9 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomásszabályozás változása az idő múlásával
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap
Jobb vérnyomás (BP) szabályozás, amelyet a BP ≤ 140/90 higanymilliméter (Hgmm) mutat.
3, 6, 9, 12 hónap
A BMI változása az idő múlásával
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap
Alacsonyabb testtömeg-index (BMI) az SMS-alapú eszköz felhasználói körében.
3, 6, 9, 12 hónap
Betegségkezelés
Időkeret: 12 hónap
A Salt Lake Metropolitan Statisztikai Terület (Salt Lake, Tooele és Summit megyék) Beacon klinikáin kezelt cukorbetegek öngondoskodási és betegségkezelési gyakorlataival kapcsolatos ismeretek bővítése.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
  • Tanulmányi igazgató: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Részvétel a Care4Life programban

3
Iratkozz fel