Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni, diadikus és együttműködési tervek hatása a fizikai aktivitásra partner-partner diádokban

2023. május 8. frissítette: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Fizikai aktivitás és egészséggel kapcsolatos életminőség: Diadikus kutatás az egyéni, diadikus és együttműködési tervek kialakításának kontextusában. 3. próba

CÉLKITŰZÉS: A projekt három tervezési típus (egyéni tervezés, együttműködési tervezés és diádikus tervezés) hatásának vizsgálata a fizikai aktivitásra a diádok körében. Három tervezési beavatkozás hatását hasonlítják össze egy aktív kontrollállapottal, beleértve a testmozgásra nevelést is. .

RÉSZTVEVŐK: A beavatkozások hatását két felnőtt diád (partner-partner diád) között értékeljük. Olyan diádokat alkotó felnőttek (pl. két szerelmestárs, két rokon, két munkatárs, két barát) kerülnek felvételre, akik legalább egy éve rendszeres kapcsolatban állnak. A vizsgálat mindkét ágába legalább 50 diád jelentkezett (összesen 200 diád). A beavatkozások hat tervezési munkamenetből állnak.

TERVEZÉS: A diádokat véletlenszerűen hozzárendeljük a négy kísérleti körülmény egyikéhez. A fő és másodlagos eredmények értékelése az alapvonalon, az első beavatkozás után 1 héttel, a beavatkozás után (hat beavatkozási alkalom befejezése után), valamint 6 és 12 hónapos utánkövetéskor történik.

EREDMÉNYEK: A fizikai aktivitás jelenti a fő eredményt, míg az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL), a testtömeg-index és az ülő viselkedés, valamint az önszabályozó stratégia, az úgynevezett tervezés (egyéni, diád és kollaboratív) másodlagos eredmények. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyéni tervezés (más néven megvalósítási szándék vagy cselekvési és megküzdési tervezés) egy szabályozási stratégia, amely arra utal, hogy terveket kell készíteni arra vonatkozóan, hogy mikor, hol és hogyan kell végrehajtani egy tervezett magatartást. A diádikus tervezés során a célszemély a partnerével együtt terveket készít arra vonatkozóan, hogy a célszemély egyénileg mikor, hol és hogyan fog részt venni a viselkedésmódosításban. A diádikus tervezés fogalma eltér az együttműködési tervek konceptualizálásától, ahol két egyén terveket készít egy viselkedés közös végrehajtására.

A tanulmány egy rövid távú tervezési beavatkozás hatásait fogja értékelni. A beavatkozás összesen hat alkalomból áll: két személyes alkalom a kísérletezővel (két héten keresztül) és három telefonos alkalom (a következő három hét során), egy szemtől-két arc (egy alkalommal) hónap a harmadik telefonos ülés után). A szállítás egyedi formátumú (a kísérletező + diád). A teljes időtartam az elsőtől a hatodikig 2 hónap. A beavatkozások helyszíne az orvosi rendelők és a résztvevő otthona lesz. Ugyanazt a formátumot, ütemezést, kézbesítést és beállítást fogja használni az aktív vezérlőcsoport-eljárások végrehajtásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

640

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Wroclaw, Lengyelország, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diád mindkét partnere felnőtt
  • A diádban legalább egy partner nem felel meg az Egészségügyi Világszervezet fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveinek az adott korcsoportra és egészségi állapotára vonatkozóan
  • A résztvevők egészségesek vagy krónikus betegségben szenvednek (mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás ellenjavallatai nélkül)
  • A partnerek lehetnek romantikus kapcsolatban vagy más kapcsolatban: közeli rokonok, családtagok, barátok, akik hajlandóak együtt csatlakozni a tanulmányozáshoz
  • A diád partnerek legalább egy éve stabil kapcsolatban élnek, vagy legalább egy évig rendszeresen találkoznak és együtt töltenek időt

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fennálló betegség, amely ellenjavallt mérsékelt intenzitású fizikai aktivitáshoz, amelyet a beteg alapellátó orvosa vagy szív- és érrendszeri betegségek/endokrinológia/rehabilitációs szakorvos igazolt, aki ellátja a beteget a felvétel és a nyomon követés során.
  • A diád mindkét résztvevője megfelel az Egészségügyi Világszervezetnek a saját korcsoportjára és egészségi állapotára vonatkozó fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveinek a heti percek, a fizikai aktivitás intenzitása és a gyakorlatok típusa tekintetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni tervezés

A tervezési anyagok és formanyomtatványok a következőket tartalmazzák: (a) a tervezés fontosságára vonatkozó információk, beleértve példákat a tervezés működésére és annak hatására, (b) utasítások arra vonatkozóan, hogy mit kell belefoglalni egy jó tervbe (mikor, hol és hogyan összetevők), (c) cselekvési és megküzdési tervek megfogalmazása.

Cselekvési tervek (amelyek arra vonatkoznak, hogy az egyén mikor, mikor és hogyan fog cselekedni), valamint megküzdési tervek (az esetleges nehézségek, kockázatos helyzetek vagy kísértések leküzdésére utalva) készülnek. Minden résztvevő egyénileg alakítja ki tervét, anélkül, hogy a diadikus partnerrel konzultálna, hanem megbeszélné a terveket a kísérletezővel.
Viselkedési: Egyéni tervezés

A résztvevők egyéni fizikai aktivitásukra utalva töltik ki a tervezőlapokat. A diád mindkét tagja saját, egymásra épülő tervet alakít ki.

A következő viselkedésmódosítási technikák (BCT) szerepelnek a tervezési beavatkozási protokollban: akciótervezés, akadály azonosítása, önbeszéd ösztönzése, visszaesés megelőzése/megküzdés tervezése. Az összes BCT alkalmazása tartalmazott utalásokat a tervezésre.

Viselkedési: Oktatás
Az oktatási csoport résztvevői kiterjesztett testmozgásra és egészséges táplálkozásra oktató programban részesülnek. Az oktatás a következőket tartalmazza: (1) a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás irányelvei a résztvevők életkorához és egészségi állapotához igazodva, (2) gyakorlatok példái és anyagcsere megfelelői; (3) információ az egészséges testtömegről és testösszetételről.
Kísérleti: Diadikus tervezés

A tervezési anyagok és formanyomtatványok a következőket tartalmazzák: (a) a tervezés fontosságára vonatkozó információk, beleértve példákat a tervezés működésére és annak hatására, (b) utasítások arra vonatkozóan, hogy mit kell belefoglalni egy jó tervbe (mikor, hol és hogyan összetevők), (c) cselekvési és megküzdési tervek megfogalmazása.

Cselekvési tervek, valamint megküzdési tervek készülnek. A diád mindkét partnere közösen alkot egy tervet. Ezt a közösen kidolgozott tervet megbeszéljük a kísérletvezetővel.

A terv a diádban csak egy személy fizikai aktivitására összpontosít. Ezt a célszemélyt a résztvevők közösen választják ki, ha mindkét résztvevő egészséges. Ha az egyik résztvevőnek krónikus betegsége van, pl. cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegség, a terveket a betegségben szenvedő személyre alakítják ki.
Viselkedési: Oktatás
Az oktatási csoport résztvevői kiterjesztett testmozgásra és egészséges táplálkozásra oktató programban részesülnek. Az oktatás a következőket tartalmazza: (1) a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás irányelvei a résztvevők életkorához és egészségi állapotához igazodva, (2) gyakorlatok példái és anyagcsere megfelelői; (3) információ az egészséges testtömegről és testösszetételről.
Viselkedési: Diadikus tervezés

A résztvevők közösen töltik ki a tervezési űrlapokat. A tervezés csak egy személy fizikai aktivitására vonatkozik a diádban. A diád másik személye aktívan részt vesz a célszemély terveinek kialakításában.

A következő BCT-k szerepelnek a tervezési beavatkozási protokollban: akciótervezés, akadály azonosítása, önbeszéd ösztönzése, visszaesés megelőzése/megküzdés tervezése. Az összes BCT alkalmazása tartalmazott utalásokat a tervezésre.
Kísérleti: Együttműködési tervezés

A tervezési anyagok és formanyomtatványok a következőket tartalmazzák: (a) a tervezés fontosságára vonatkozó információk, beleértve példákat a tervezés működésére és annak hatására, (b) utasítások arra vonatkozóan, hogy mit kell belefoglalni egy jó tervbe (mikor, hol és hogyan összetevők), (c) cselekvési és megküzdési tervek megfogalmazása.

Cselekvési tervek és megküzdési tervek készülnek. A diád mindkét partnere közösen alkot egy tervet. Ezt a közösen kidolgozott tervet megbeszéljük a kísérletvezetővel.

A terv a diádon belüli mindkét személy (mindkét partner) fizikai aktivitására összpontosít, és tartalmaz néhány közös fizikai tevékenység tervet.
Viselkedési: Oktatás
Az oktatási csoport résztvevői kiterjesztett testmozgásra és egészséges táplálkozásra oktató programban részesülnek. Az oktatás a következőket tartalmazza: (1) a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás irányelvei a résztvevők életkorához és egészségi állapotához igazodva, (2) gyakorlatok példái és anyagcsere megfelelői; (3) információ az egészséges testtömegről és testösszetételről.
Viselkedési: Együttműködési tervezés
A résztvevők közösen töltik ki a tervezési űrlapokat. A tervezés a diádban lévő mindkét személy fizikai aktivitására vonatkozik. A fizikai tevékenységet a diádban lévő mindkét személy közösen végezheti. A következő BCT-k szerepelnek a tervezési beavatkozási protokollban: akciótervezés, akadály azonosítása, önbeszéd ösztönzése, visszaesés megelőzése/megküzdés tervezése. Az összes BCT alkalmazása tartalmazott utalásokat a tervezésre.
Aktív összehasonlító: Oktatás
Az oktatási anyagok a fizikai aktivitással és az egészséges táplálkozással kapcsolatos irányelvekkel foglalkoznak korcsoportok és krónikus betegségek számára. A résztvevők egy sor oktatóanyagot kapnak a fizikai aktivitás típusairól (PA), a PA intenzitásáról, az edzés kalóriafelhasználásáról, az erő- és állóképességi edzésekről, a nyújtásról, valamint az általános táplálkozási irányelvekről az étkezés összetételére, tápanyagtartalmára, étkezési gyakoriságára vonatkozóan. Az anyagok nem tartalmaznak tervezési nyilatkozatokat. Az oktatást a kísérletező egy partner-partner diádnak juttatja el, és mindkét diád partner számára megbeszéli az egyéni irányelveket.
Viselkedési: Oktatás
Az oktatási csoport résztvevői kiterjesztett testmozgásra és egészséges táplálkozásra oktató programban részesülnek. Az oktatás a következőket tartalmazza: (1) a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás irányelvei a résztvevők életkorához és egészségi állapotához igazodva, (2) gyakorlatok példái és anyagcsere megfelelői; (3) információ az egészséges testtömegről és testösszetételről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 8 hónap után
Gyorsulásmérő: ActiGraph (modell: wGT3X-B)
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 8 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tervezés alkalmazása
Időkeret: Változás a tervezés kiindulási használatához képest 2 hónapnál
A tervezési kérdőív önbevallásos használata (egyéni, diádikus és kollaboratív), Luszczynska (2006) alapján
Változás a tervezés kiindulási használatához képest 2 hónapnál
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Változás a kiindulási BMI-hez képest 8 hónapnál
Tanúsított és szabványosított testsúlymérlegek (Beurer; Európai Uniós biztonsági tanúsítvány; mérési hiba < 5%) és mérőrudak kerülnek felhasználásra. A testtömegindex kiszámítása a következő képlettel történik: testtömeg [kg-ban] osztva a testmagasság [méterben] négyzetével. A testsúly kilogrammban, a testmagasság pedig méterben kerül rögzítésre.
Változás a kiindulási BMI-hez képest 8 hónapnál
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: Változás a kiindulási HRQOL-hoz képest 8 hónap után
WHOQOL – BREF kérdőív (Skevington et al., 2004)
Változás a kiindulási HRQOL-hoz képest 8 hónap után
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 8 hónap után
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003); nyílt végű kérdések, amelyek jelzik a heti fizikai aktivitás perceit és alkalmait; a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 8 hónap után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási szokásos fizikai aktivitáshoz képest 8 hónapos korban
Önbevallásos szokásindex kérdőív a fizikai aktivitáshoz (Gardner és mtsai, 2012 alapján)
Változás a kiindulási szokásos fizikai aktivitáshoz képest 8 hónapos korban
Szokásos ülő viselkedés
Időkeret: Változás a kiindulási szokásos ülő viselkedéshez képest 8 hónapos korban
Önbevallásos szokásindex kérdőív az ülő viselkedéshez (Gardner et al., 2012 alapján)
Változás a kiindulási szokásos ülő viselkedéshez képest 8 hónapos korban
Ülő viselkedés
Időkeret: Változás a kiindulási szokásos ülő viselkedéshez képest 8 hónapos korban
Gyorsulásmérő: ActiGraph (modell: wGT3X-B)
Változás a kiindulási szokásos ülő viselkedéshez képest 8 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A finanszírozó intézménnyel (a lengyelországi Nemzeti Tudományos Központtal) kötött megállapodásnak megfelelően az adatkészlet nyilvánosan elérhető lesz (kutatási célra) legkésőbb 2023-ban a Wroclaw-i SWPS Társadalomtudományi és Bölcsészettudományi Egyetem honlapján.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs megjegyzések: A fájl tartalmazza az adatgyűjtési és beavatkozási munkamenetek protokollját

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Egyéni tervezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel