Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av individuelle, dyadiske og samarbeidsplaner på fysisk aktivitet i partner-partner-dyader

8. mai 2023 oppdatert av: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet: Dyadisk forskning i sammenheng med å danne individuelle, dyadiske og samarbeidsplaner. Prøve 3

MÅL: Prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av tre typer planlegging (individuell planlegging, samarbeidsplanlegging og dyadisk planlegging) på fysisk aktivitet blant dyader. Påvirkningen av tre planleggingsintervensjoner sammenlignes med en aktiv kontrolltilstand, inkludert fysisk aktivitetsopplæring .

DELTAKERE: Effektene av intervensjonene er evaluert blant dyader av to voksne (partner-partner-dyader). Voksne som danner dyader (f.eks. to romantiske partnere, to slektninger, to medarbeidere, to venner) som har regelmessig kontakt i minst ett år, vil bli registrert. Minimum 50 dyader registrert i hver del av forsøket (totalt 200 dyader). Intervensjonene består av seks planleggingssesjoner.

DESIGN: Dyadene er tilfeldig tilordnet en av fire eksperimentelle forhold. Vurderingen av hoved- og sekundærresultatene utføres ved baseline, 1 uke etter den første intervensjonsøkten, ved post-intervensjon (etter at seks intervensjonsøkter er fullført), og ved 6- og 12-måneders oppfølginger.

RESULTATER: Fysisk aktivitet utgjør hovedresultatet, mens helserelatert livskvalitet (HRQOL), kroppsmasseindeks og stillesittende atferd samt den selvregulerende strategien kalt bruk av planlegging (individuell, dyadisk og samarbeidende) er sekundære utfall. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Individuell planlegging (også kjent som implementeringsintensjoner eller handlings- og mestringsplanlegging) er en regulatorisk strategi, som refererer til å lage planer for når, hvor og hvordan man skal utføre en tiltenkt atferd. I dyadisk planlegging legger en målperson planer sammen med en partner om når, hvor og hvordan målpersonen individuelt vil engasjere seg i atferdsendring. Konseptet med dyadisk planlegging skiller seg fra konseptualiseringen av samarbeidsplaner, der to individer legger planer for hvordan de skal gjennomføre en atferd sammen.

Studien skal evaluere effekten av en kortsiktig planleggingsintervensjon. Intervensjonen inkluderer totalt seks økter: to ansikt-til-ansikt økter med eksperimentatoren (levert over to uker) og tre økter levert over telefon (i løpet av de påfølgende tre ukene), en ansikt-to-ansikt økt (levert på én måned etter den tredje økten levert over telefon). Leveransen har et individuelt format (eksperimentatoren + dyaden). Den totale tiden fra første til sjette økt er 2 måneder. Innstillingen for intervensjonene vil omfatte legekontorer og deltakerens hjem. Samme format, tidsplan, levering og innstilling vil bli brukt for å utføre aktive kontrollgruppeprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge partnerne i dyaden er voksne
  • Minst én partner i dyaden oppfyller ikke Verdens helseorganisasjons retningslinjer for fysisk aktivitet for deres respektive aldersgruppe og helsestatus
  • Deltakerne er friske eller med en diagnostisert kronisk sykdom (uten kontraindikasjoner for fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • Partnerne kan være et romantisk forhold eller i et annet forhold: pårørende, familiemedlemmer, venner som er villige til å delta i studien sammen
  • De dyadiske partnerne er i et stabilt forhold i minst ett år eller møtes og tilbringer tid sammen regelmessig i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle eksisterende sykdommer med kontraindikasjoner for moderat intensitet fysisk aktivitet, bekreftet av pasientens primærlege eller spesialist i hjerte- og karsykdommer/endokrinologi/rehabiliteringsmedisin som gir pasienten omsorg under rekruttering og oppfølging
  • Begge deltakerne i dyaden oppfyller Verdens helseorganisasjons retningslinjer for fysisk aktivitet for deres respektive aldersgruppe og helsestatus når det gjelder minutter per uke, intensiteten av fysisk aktivitet og treningstyper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell planlegging

Planleggingsmateriellet og skjemaene har seksjoner: (a) informasjon om viktigheten av planlegging, inkludert eksempler på hvordan planlegging fungerer og hva det påvirker, (b) instruksjoner om hva som bør inkluderes i en god plan (når, hvor og hvordan komponenter), (c) utforme handlings- og mestringsplaner.

Handlingsplaner (som refererer til når, når og hvordan individet vil handle) samt mestringsplaner (refererer til hvordan man kan overvinne potensielle vanskeligheter, risikable situasjoner eller fristelser til å ikke delta i fysisk aktivitet) vil bli dannet. Hver deltaker vil lage sine planer individuelt, uten å konsultere den dyadiske partneren, men diskutere planene med eksperimentatoren.
Atferdsmessig: Individuell planlegging

Deltakerne fyller ut planleggingsskjemaene med henvisning til deres individuelle fysiske aktivitet. Begge medlemmene av dyaden danner sine egne, gjensidig avhengige planer.

Følgende atferdsendringsteknikker (BCT) er inkludert i planleggingsintervensjonsprotokollen: handlingsplanlegging, identifisering av barrierer, oppfordring til selvsnakk, forebygging av tilbakefall/mestringsplanlegging. Søknader for alle BCT inkluderte referanser til planlegging.

Atferdsmessig: Utdanning
Deltakerne i opplæringsgruppen får utvidet opplæringsprogram for fysisk aktivitet og sunn ernæring. Utdanningen inkluderer: (1) retningslinjene for fysisk aktivitet og sunn ernæring, skreddersydd til deltakernes alder og helsestatus, (2) eksempler på øvelser og deres metabolske ekvivalenter; (3) informasjon om sunn kroppsmasse og kroppssammensetning.
Eksperimentell: Dyadisk planlegging

Planleggingsmateriellet og skjemaene har seksjoner: (a) informasjon om viktigheten av planlegging, inkludert eksempler på hvordan planlegging fungerer og hva det påvirker, (b) instruksjoner om hva som bør inkluderes i en god plan (når, hvor og hvordan komponenter), (c) utforme handlings- og mestringsplaner.

Det skal utarbeides handlingsplaner og mestringsplaner. Begge partnerne i dyaden danner i fellesskap én plan. Denne felles utarbeidede planen diskuteres med eksperimentatoren.

Planen fokuserer på fysisk aktivitet av kun én person i dyaden. Denne målpersonen vil bli valgt i fellesskap av deltakerne dersom begge deltakerne er friske. Dersom én deltaker har en kronisk sykdom, f.eks. diabetes eller en hjerte- og karsykdom, lages planene for personen med en sykdom.
Atferdsmessig: Utdanning
Deltakerne i opplæringsgruppen får utvidet opplæringsprogram for fysisk aktivitet og sunn ernæring. Utdanningen inkluderer: (1) retningslinjene for fysisk aktivitet og sunn ernæring, skreddersydd til deltakernes alder og helsestatus, (2) eksempler på øvelser og deres metabolske ekvivalenter; (3) informasjon om sunn kroppsmasse og kroppssammensetning.
Atferdsmessig: Dyadisk planlegging

Deltakerne fyller ut planleggingsskjemaene i fellesskap. Planlegging refererer til fysisk aktivitet av bare én person i dyaden. Den andre personen i dyaden deltar aktivt i å lage planer av målpersonen.

Følgende BCT er inkludert i planleggingsintervensjonsprotokollen: handlingsplanlegging, identifisering av barrierer, oppfordring til selvsnakk, forebygging av tilbakefall/mestringsplanlegging. Søknader for alle BCT inkluderte referanser til planlegging.
Eksperimentell: Samarbeidsplanlegging

Planleggingsmateriellet og skjemaene har seksjoner: (a) informasjon om viktigheten av planlegging, inkludert eksempler på hvordan planlegging fungerer og hva det påvirker, (b) instruksjoner om hva som bør inkluderes i en god plan (når, hvor og hvordan komponenter), (c) utforme handlings- og mestringsplaner.

Det skal lages handlingsplaner og mestringsplaner. Begge partnerne i dyaden danner i fellesskap én plan. Denne felles utarbeidede planen diskuteres med eksperimentatoren.

Planen fokuserer på fysisk aktivitet til begge personer i dyaden (begge partnere) og inkluderer noen planer for felles fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Utdanning
Deltakerne i opplæringsgruppen får utvidet opplæringsprogram for fysisk aktivitet og sunn ernæring. Utdanningen inkluderer: (1) retningslinjene for fysisk aktivitet og sunn ernæring, skreddersydd til deltakernes alder og helsestatus, (2) eksempler på øvelser og deres metabolske ekvivalenter; (3) informasjon om sunn kroppsmasse og kroppssammensetning.
Atferdsmessig: Samarbeidsplanlegging
Deltakerne fyller ut planleggingsskjemaene i fellesskap. Planlegging refererer til fysisk aktivitet til begge personene i dyaden. Fysisk aktivitet kan utføres i fellesskap av begge personene i dyaden. Følgende BCT er inkludert i planleggingsintervensjonsprotokollen: handlingsplanlegging, identifisering av barrierer, oppfordring til selvsnakk, forebygging av tilbakefall/mestringsplanlegging. Søknader for alle BCT inkluderte referanser til planlegging.
Aktiv komparator: Utdanning
Utdanningsmateriellet tar for seg retningslinjer for fysisk aktivitet og sunn ernæring for aldersgrupper og kronisk sykdom. Deltakerne får et sett med undervisningsmateriell om typer fysisk aktivitet (PA), PA-intensitet, treningskaloriforbruk, styrke- og utholdenhetstrening, tøying og generelle ernæringsretningslinjer når det gjelder måltidssammensetning, og næringsstoffer, måltidsfrekvens. Materialene ekskluderer planuttalelser. Utdanningen leveres av eksperimentator til en partner-partner-dyade og diskuterer individuelle retningslinjer for begge dyadiske partnere.
Atferdsmessig: Utdanning
Deltakerne i opplæringsgruppen får utvidet opplæringsprogram for fysisk aktivitet og sunn ernæring. Utdanningen inkluderer: (1) retningslinjene for fysisk aktivitet og sunn ernæring, skreddersydd til deltakernes alder og helsestatus, (2) eksempler på øvelser og deres metabolske ekvivalenter; (3) informasjon om sunn kroppsmasse og kroppssammensetning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder
Akselerometri: ActiGraph (modellen: wGT3X-B)
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av planlegging
Tidsramme: Endring fra baseline bruk av planlegging ved 2 måneder
Den selvrapporterte bruken av planleggingsspørreskjema (individuelt, dyadisk og samarbeidende), basert på Luszczynska (2006)
Endring fra baseline bruk av planlegging ved 2 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline BMI ved 8 måneder
Sertifiserte og standardiserte vekter for kroppsvekt (Beurer; EUs sikkerhetssertifikat; målefeil < 5 %) og målestaver vil bli brukt. Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved å bruke følgende formel: kroppsvekt [i kg] delt på kvadratet av kroppshøyde [i meter]. Kroppsvekt vil bli registrert i kilo og kroppshøyde vil bli registrert i meter.
Endring fra baseline BMI ved 8 måneder
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Endring fra baseline HRQOL ved 8 måneder
WHOQOL--BREF spørreskjema (Skevington et al., 2004)
Endring fra baseline HRQOL ved 8 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003); åpne spørsmål som angir minutter og antall anledninger med fysisk aktivitetsatferd per uke; høyere score representerer bedre resultat
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline vanlig fysisk aktivitet ved 8 måneder
Selvrapportert vaneindeksspørreskjema for fysisk aktivitet (basert på Gardner et al., 2012)
Endring fra baseline vanlig fysisk aktivitet ved 8 måneder
Vanlig stillesittende atferd
Tidsramme: Endring fra baseline sedentær atferd ved 8 måneder
Selvrapportert vaneindeks spørreskjema for stillesittende atferd (basert på Gardner et al., 2012)
Endring fra baseline sedentær atferd ved 8 måneder
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: Endring fra baseline sedentær atferd ved 8 måneder
Akselerometri: ActiGraph (modellen: wGT3X-B)
Endring fra baseline sedentær atferd ved 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som avtalt med finansieringsinstitusjonen (National Science Centre, Polen) vil datasettet være offentlig tilgjengelig (for forskningsbruk) senest i 2023 på nettstedet til SWPS University of Social Sciences and Humanities, Wroclaw, Polen

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Filen inkluderer protokollen for datainnsamling og intervensjonsøkter

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Individuell planlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere