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Effets des plans individuels, dyadiques et collaboratifs sur l'activité physique dans les dyades partenaire-partenaire

8 mai 2023 mis à jour par: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Activité physique et qualité de vie liée à la santé : recherche dyadique dans le contexte de la formation de plans individuels, dyadiques et collaboratifs. Essai 3

OBJECTIF : Le projet vise à étudier les effets de trois types de planification (planification individuelle, planification collaborative et planification dyadique) sur l'activité physique chez les dyades. L'influence de trois interventions de planification est comparée à une condition de contrôle actif, y compris l'éducation à l'activité physique. .

PARTICIPANTS: Les effets des interventions sont évalués parmi des dyades de deux adultes (dyades partenaire-partenaire). Les adultes formant des dyades (par exemple, deux partenaires amoureux, deux parents, deux collègues, deux amis) qui sont en contact régulier depuis au moins un an seront inscrits. Un minimum de 50 dyades inscrites dans chaque bras de l'essai (un total de 200 dyades). Les interventions consistent en six séances de planification.

PLAN : Les dyades sont assignées au hasard à l'une des quatre conditions expérimentales. L'évaluation des critères de jugement principaux et secondaires est effectuée au départ, à 1 semaine après la première séance d'intervention, après l'intervention (après la fin de six séances d'intervention) et à 6 et 12 mois de suivi.

RÉSULTATS : L'activité physique constitue le résultat principal, tandis que la qualité de vie liée à la santé (QVLS), l'indice de masse corporelle et le comportement sédentaire ainsi que la stratégie d'autorégulation appelée l'utilisation de la planification (individuelle, dyadique et collaborative) sont des résultats secondaires. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La planification individuelle (également connue sous le nom d'intentions de mise en œuvre ou de planification d'action et d'adaptation) est une stratégie réglementaire, qui consiste à planifier quand, où et comment adopter un comportement prévu. Dans la planification dyadique, une personne cible établit des plans avec un partenaire sur quand, où et comment la personne cible s'engagera individuellement dans un changement de comportement. Le concept de planification dyadique diffère de la conceptualisation des plans collaboratifs, où deux individus font des plans sur la façon d'adopter un comportement ensemble.

L'étude évaluera les effets d'une intervention de planification à court terme. L'intervention comprend un total de six séances : deux séances en face-à-face avec l'expérimentateur (dispensées sur deux semaines) et trois séances dispensées par téléphone (sur les trois semaines suivantes), une séance face-à-face (dispensée à un mois après la troisième séance dispensée par téléphone). La prestation a un format individuel (l'expérimentateur + la dyade). Le temps total de la première à la sixième session est de 2 mois. Le cadre des interventions comprendra les cabinets des médecins et le domicile des participants. Le même format, le même calendrier, la même livraison et le même cadre seront utilisés pour effectuer les procédures du groupe de contrôle actif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

640

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Wroclaw, Pologne, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux partenaires de la dyade sont des adultes
  • Au moins un partenaire de la dyade ne respecte pas les directives de l'Organisation mondiale de la santé en matière d'activité physique pour son groupe d'âge et son état de santé respectifs
  • Les participants sont en bonne santé ou avec une maladie chronique diagnostiquée (sans contre-indications à une activité physique d'intensité modérée
  • Les partenaires peuvent être dans une relation amoureuse ou dans une autre relation : proches parents, membres de la famille, amis qui souhaitent participer ensemble à l'étude
  • Les partenaires dyadiques sont dans une relation stable depuis au moins un an ou se rencontrent et passent du temps ensemble régulièrement depuis au moins un an

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie existante avec des contre-indications à une activité physique d'intensité modérée, confirmée par le médecin traitant du patient ou un spécialiste en maladies cardiovasculaires/endocrinologie/médecine de réadaptation prenant en charge le patient lors du recrutement et des suivis
  • Les deux participants de la dyade respectent les directives de l'Organisation mondiale de la santé en matière d'activité physique pour leur groupe d'âge et leur état de santé respectifs en termes de minutes par semaine, d'intensité d'activité physique et de types d'exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Planification individuelle

Les documents et formulaires de planification comportent des sections : (a) des informations sur l'importance de la planification, y compris des exemples de la manière dont la planification fonctionne et de ce qu'elle affecte, (b) des instructions sur ce qui doit être inclus dans un bon plan (quand, où et comment composantes), (c) formuler des plans d'action et d'adaptation.

Des plans d'action (indiquant quand, quand et comment l'individu agira) ainsi que des plans d'adaptation (indiquant comment surmonter les difficultés potentielles, les situations à risque ou les tentations de ne pas s'engager dans une activité physique) seront élaborés. Chaque participant formera ses plans individuellement, sans consulter le partenaire dyadique, mais en discutant des plans avec l'expérimentateur.
Comportemental: Planification individuelle

Les participants remplissent les formulaires de planification en se référant à leur activité physique individuelle. Les deux membres de la dyade forment leurs propres plans interdépendants.

Les techniques de changement de comportement (BCT) suivantes sont incluses dans le protocole d'intervention de planification : planification d'action, identification des obstacles, incitation au discours intérieur, prévention des rechutes/planification de l'adaptation. Les demandes de tous les BCT comprenaient des références à la planification.

Comportemental: Éducation
Les participants au groupe d'éducation reçoivent un programme prolongé d'activité physique et d'éducation nutritionnelle saine. La formation comprend : (1) les lignes directrices pour une activité physique et une alimentation saine, adaptées à l'âge et à l'état de santé des participants, (2) des exemples d'exercices et leur équivalent métabolique ; (3) des informations sur la masse corporelle et la composition corporelle saines.
Expérimental: Planification dyadique

Les documents et formulaires de planification comportent des sections : (a) des informations sur l'importance de la planification, y compris des exemples de la manière dont la planification fonctionne et de ce qu'elle affecte, (b) des instructions sur ce qui doit être inclus dans un bon plan (quand, où et comment composantes), (c) formuler des plans d'action et d'adaptation.

Des plans d'action ainsi que des plans d'adaptation seront élaborés. Les deux partenaires de la dyade forment conjointement un plan. Ce plan élaboré en commun est discuté avec l'expérimentateur.

Le plan se concentre sur l'activité physique d'une seule personne dans la dyade. Cette personne cible sera sélectionnée conjointement par les participants si les deux participants sont en bonne santé. Si un participant a une maladie chronique, par ex. diabète ou une maladie cardiovasculaire, les plans sont formés pour la personne atteinte d'une maladie.
Comportemental: Éducation
Les participants au groupe d'éducation reçoivent un programme prolongé d'activité physique et d'éducation nutritionnelle saine. La formation comprend : (1) les lignes directrices pour une activité physique et une alimentation saine, adaptées à l'âge et à l'état de santé des participants, (2) des exemples d'exercices et leur équivalent métabolique ; (3) des informations sur la masse corporelle et la composition corporelle saines.
Comportemental: Planification dyadique

Les participants remplissent conjointement les formulaires de planification. La planification fait référence à l'activité physique d'une seule personne dans la dyade. L'autre personne de la dyade participe activement à l'élaboration des plans par la personne cible.

Les BCT suivants sont inclus dans le protocole d'intervention de planification : planification des actions, identification des obstacles, incitation au discours intérieur, prévention des rechutes/planification de l'adaptation. Les demandes de tous les BCT comprenaient des références à la planification.
Expérimental: Planification collaborative

Les documents et formulaires de planification comportent des sections : (a) des informations sur l'importance de la planification, y compris des exemples de la manière dont la planification fonctionne et de ce qu'elle affecte, (b) des instructions sur ce qui doit être inclus dans un bon plan (quand, où et comment composantes), (c) formuler des plans d'action et d'adaptation.

Des plans d'action et des plans d'adaptation seront élaborés. Les deux partenaires de la dyade forment conjointement un plan. Ce plan élaboré en commun est discuté avec l'expérimentateur.

Le plan met l'accent sur l'activité physique des deux personnes au sein de la dyade (les deux partenaires) et comprend certains plans d'activité physique conjointe.
Comportemental: Éducation
Les participants au groupe d'éducation reçoivent un programme prolongé d'activité physique et d'éducation nutritionnelle saine. La formation comprend : (1) les lignes directrices pour une activité physique et une alimentation saine, adaptées à l'âge et à l'état de santé des participants, (2) des exemples d'exercices et leur équivalent métabolique ; (3) des informations sur la masse corporelle et la composition corporelle saines.
Comportemental: Planification collaborative
Les participants remplissent conjointement les formulaires de planification. La planification fait référence à l'activité physique des deux personnes de la dyade. L'activité physique peut être pratiquée conjointement par les deux personnes de la dyade. Les BCT suivants sont inclus dans le protocole d'intervention de planification : planification des actions, identification des obstacles, incitation au discours intérieur, prévention des rechutes/planification de l'adaptation. Les demandes de tous les BCT comprenaient des références à la planification.
Comparateur actif: Éducation
Le matériel éducatif traite des lignes directrices sur l'activité physique et la nutrition saine pour les groupes d'âge et les maladies chroniques. Les participants reçoivent un ensemble de supports pédagogiques sur les types d'activité physique (AP), l'intensité de l'AP, la dépense calorique de l'exercice, l'entraînement en force et en endurance, les étirements et les directives nutritionnelles générales en termes de composition des repas, de nutriments et de fréquence des repas. Les matériaux excluent toute déclaration de planification. L'éducation est dispensée par l'expérimentateur à une dyade partenaire-partenaire et discute des directives individuelles pour les deux partenaires dyadiques.
Comportemental: Éducation
Les participants au groupe d'éducation reçoivent un programme prolongé d'activité physique et d'éducation nutritionnelle saine. La formation comprend : (1) les lignes directrices pour une activité physique et une alimentation saine, adaptées à l'âge et à l'état de santé des participants, (2) des exemples d'exercices et leur équivalent métabolique ; (3) des informations sur la masse corporelle et la composition corporelle saines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 mois
Accélérométrie : ActiGraph (le modèle : wGT3X-B)
Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de la planification
Délai: Changement par rapport à l'utilisation de base de la planification à 2 mois
L'utilisation autodéclarée du questionnaire de planification (individuel, dyadique et collaboratif), basé sur Luszczynska (2006)
Changement par rapport à l'utilisation de base de la planification à 2 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'IMC initial à 8 mois
Des pèse-personnes certifiés et normalisés (Beurer ; certificat de sécurité de l'Union européenne ; erreur de mesure < 5 %) et des toises de mesure seront utilisés. L'indice de masse corporelle sera calculé à l'aide de la formule suivante : poids corporel [en kg] divisé par un carré de la taille corporelle [en mètres]. Le poids corporel sera enregistré en kilogrammes et la taille corporelle sera enregistrée en mètres.
Changement par rapport à l'IMC initial à 8 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 mois
Questionnaire WHOQOL--BREF (Skevington et al., 2004)
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 mois
Activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 mois
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (Craig et al., 2003); des questions ouvertes indiquant les minutes et le nombre d'occasions de comportement d'activité physique par semaine ; des scores plus élevés représentent un meilleur résultat
Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique habituelle
Délai: Changement par rapport à l'activité physique habituelle de base à 8 mois
Questionnaire autodéclaré sur l'indice des habitudes d'activité physique (basé sur Gardner et al., 2012)
Changement par rapport à l'activité physique habituelle de base à 8 mois
Comportement sédentaire habituel
Délai: Changement par rapport au comportement sédentaire habituel de base à 8 mois
Questionnaire d'indice d'habitude autodéclaré pour le comportement sédentaire (basé sur Gardner et al., 2012)
Changement par rapport au comportement sédentaire habituel de base à 8 mois
Comportement sédentaire
Délai: Changement par rapport au comportement sédentaire habituel de base à 8 mois
Accélérométrie : ActiGraph (le modèle : wGT3X-B)
Changement par rapport au comportement sédentaire habituel de base à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Comme convenu avec l'institution de financement (le Centre national des sciences, Pologne), l'ensemble de données sera accessible au public (à des fins de recherche) au plus tard en 2023 sur le site Web de l'Université SWPS des sciences sociales et humaines, Wroclaw, Pologne

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Le dossier comprend le protocole de collecte des données et des séances d'intervention

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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