Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индивидуальных, диадических и совместных планов на физическую активность в диадах партнер-партнер

8 мая 2023 г. обновлено: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Физическая активность и качество жизни, связанное со здоровьем: диадические исследования в контексте формирования индивидуальных, диадических и совместных планов. Испытание 3

ЦЕЛЬ: Проект направлен на изучение влияния трех типов планирования (индивидуальное планирование, совместное планирование и диадное планирование) на физическую активность среди пар. Влияние трех планирующих вмешательств сравнивается с условием активного контроля, включая обучение физической активности. .

УЧАСТНИКИ: Эффекты вмешательств оцениваются среди пар из двух взрослых (пары партнер-партнер). Будут зачислены взрослые, образующие диады (например, два романтических партнера, два родственника, два коллеги, два друга), которые находятся в постоянном контакте не менее одного года. В каждую группу исследования было включено не менее 50 пар (всего 200 пар). Вмешательства состоят из шести сессий планирования.

ДИЗАЙН: Диады случайным образом распределяются по одному из четырех экспериментальных условий. Оценка основных и вторичных исходов проводится на исходном уровне, через 1 неделю после первого сеанса вмешательства, после вмешательства (после завершения шести сеансов вмешательства), а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Физическая активность является основным результатом, тогда как качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), индекс массы тела и малоподвижный образ жизни, а также стратегия саморегуляции, называемая использованием планирования (индивидуального, диадического и совместного), являются вторичными результатами. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индивидуальное планирование (также известное как намерения реализации или планирование действий и преодоления) — это регулятивная стратегия, которая относится к планированию того, когда, где и как выполнить намеченное поведение. В диадном планировании целевой человек вместе с партнером разрабатывает планы относительно того, когда, где и как целевой человек будет индивидуально участвовать в изменении поведения. Концепция диадного планирования отличается от концептуализации совместных планов, когда два человека составляют планы того, как вместе вести себя.

В исследовании будет оцениваться влияние краткосрочного планирующего вмешательства. Вмешательство включает в общей сложности шесть сеансов: два личных сеанса с экспериментатором (проводятся в течение двух недель) и три сеанса, проводимых по телефону (в течение следующих трех недель), один сеанс один на два (проводится в час дня). месяц после третьего сеанса, проведенного по телефону). Подача имеет индивидуальный формат (экспериментатор + диада). Общее время от первого до шестого сеанса составляет 2 месяца. Место проведения вмешательств будет включать кабинеты врачей и дома участников. Тот же формат, расписание, доставка и обстановка будут использоваться для проведения процедур группы активного контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

640

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Wroclaw, Польша, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Оба партнера в диаде взрослые.
  • По крайней мере, один партнер в диаде не соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по физической активности для соответствующей возрастной группы и состояния здоровья.
  • Участники здоровы или с диагностированным хроническим заболеванием (без противопоказаний к физической нагрузке средней интенсивности).
  • Партнеры могут быть в романтических отношениях или в других отношениях: ближайшие родственники, члены семьи, друзья, которые готовы присоединиться к совместному обучению.
  • Диадические партнеры находятся в стабильных отношениях не менее одного года или регулярно встречаются и проводят время вместе не менее одного года.

Критерий исключения:

  • Любые имеющиеся заболевания с противопоказаниями к физической нагрузке средней интенсивности, подтвержденные лечащим врачом пациента или специалистом в области сердечно-сосудистых заболеваний/эндокринологии/реабилитационной медицины, осуществляющим уход за пациентом при наборе и диспансерном наблюдении
  • Оба участника диады соответствуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по физической активности для соответствующей возрастной группы и состоянию здоровья с точки зрения количества минут в неделю, интенсивности физической активности и типов упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное планирование

В материалах и формах планирования есть разделы: (а) информация о важности планирования, включая примеры того, как планирование работает и на что оно влияет, (б) инструкции о том, что должно быть включено в хороший план (когда, где и как компонентов), (c) формулирование планов действий и преодоления трудностей.

Будут сформированы планы действий (относящиеся к тому, когда, когда и как человек будет действовать), а также планы преодоления (относящиеся к тому, как преодолеть потенциальные трудности, рискованные ситуации или искушения не заниматься физической активностью). Каждый участник формирует свои планы индивидуально, не консультируясь с диадным партнером, а обсуждая планы с экспериментатором.
Поведенческий: Индивидуальное планирование

Участники заполняют формы планирования, ссылаясь на свою индивидуальную физическую активность. Оба члена диады формируют свои собственные взаимозависимые планы.

Следующие методы изменения поведения (BCT) включены в протокол планирования вмешательства: планирование действий, выявление барьеров, побуждение к разговору с самим собой, предотвращение рецидивов/планирование преодоления. Приложения всех BCT включали ссылки на планирование.

Поведенческий: Образование
Участники образовательной группы получают расширенную программу обучения физической активности и здоровому питанию. Обучение включает: (1) рекомендации по физической активности и здоровому питанию, адаптированные к возрасту и состоянию здоровья участников, (2) примеры упражнений и их метаболический эквивалент; (3) информация о здоровой массе тела и составе тела.
Экспериментальный: Диадическое планирование

В материалах и формах планирования есть разделы: (а) информация о важности планирования, включая примеры того, как планирование работает и на что оно влияет, (б) инструкции о том, что должно быть включено в хороший план (когда, где и как компонентов), (c) формулирование планов действий и преодоления трудностей.

Будут сформированы планы действий, а также планы преодоления трудностей. Оба партнера в диаде вместе образуют один план. Этот совместно разработанный план обсуждается с экспериментатором.

План ориентирован на физическую активность только одного человека в диаде. Этот целевой человек будет выбран участниками совместно, если оба участника здоровы. Если у одного из участников имеется хроническое заболевание, т.е. диабет или сердечно-сосудистое заболевание, планы формируются для человека с заболеванием.
Поведенческий: Образование
Участники образовательной группы получают расширенную программу обучения физической активности и здоровому питанию. Обучение включает: (1) рекомендации по физической активности и здоровому питанию, адаптированные к возрасту и состоянию здоровья участников, (2) примеры упражнений и их метаболический эквивалент; (3) информация о здоровой массе тела и составе тела.
Поведенческий: Диадическое планирование

Участники заполняют формы планирования совместно. Планирование относится к физической активности только одного человека в диаде. Другой человек в диаде активно участвует в формировании планов целевым человеком.

Следующие BCT включены в протокол планирования вмешательства: планирование действий, выявление барьеров, побуждение к разговору с самим собой, предотвращение рецидивов/планирование преодоления. Приложения всех BCT включали ссылки на планирование.
Экспериментальный: Совместное планирование

В материалах и формах планирования есть разделы: (а) информация о важности планирования, включая примеры того, как планирование работает и на что оно влияет, (б) инструкции о том, что должно быть включено в хороший план (когда, где и как компонентов), (c) формулирование планов действий и преодоления трудностей.

Планы действий и планы преодоления будут сформированы. Оба партнера в диаде вместе образуют один план. Этот совместно разработанный план обсуждается с экспериментатором.

План ориентирован на физическую активность обоих лиц в диаде (обоих партнеров) и включает некоторые планы совместной физической активности.
Поведенческий: Образование
Участники образовательной группы получают расширенную программу обучения физической активности и здоровому питанию. Обучение включает: (1) рекомендации по физической активности и здоровому питанию, адаптированные к возрасту и состоянию здоровья участников, (2) примеры упражнений и их метаболический эквивалент; (3) информация о здоровой массе тела и составе тела.
Поведенческий: Совместное планирование
Участники заполняют формы планирования совместно. Планирование относится к физической активности обоих лиц в диаде. Физическая активность может выполняться совместно обоими лицами в диаде. Следующие BCT включены в протокол планирования вмешательства: планирование действий, выявление барьеров, побуждение к разговору с самим собой, предотвращение рецидивов/планирование преодоления. Приложения всех BCT включали ссылки на планирование.
Активный компаратор: Образование
Учебные материалы посвящены рекомендациям по физической активности и здоровому питанию для возрастных групп и хронических заболеваний. Участники получают набор обучающих материалов о видах физической активности (ФА), интенсивности ФА, расходе калорий при физических нагрузках, силовых тренировках и тренировках на выносливость, растяжке, а также общие рекомендации по питанию с точки зрения состава пищи, нутриентов, частоты приема пищи. Материалы исключают какие-либо заявления о планировании. Обучение предоставляется экспериментатором диаде партнер-партнер и обсуждает индивидуальные рекомендации для обоих диадных партнеров.
Поведенческий: Образование
Участники образовательной группы получают расширенную программу обучения физической активности и здоровому питанию. Обучение включает: (1) рекомендации по физической активности и здоровому питанию, адаптированные к возрасту и состоянию здоровья участников, (2) примеры упражнений и их метаболический эквивалент; (3) информация о здоровой массе тела и составе тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев
Акселерометрия: ActiGraph (модель: wGT3X-B)
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование планирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем использования планирования через 2 месяца
Самооценка использования опросника планирования (индивидуального, диадного и совместного), основанного на Luszczynska (2006)
Изменение по сравнению с базовым уровнем использования планирования через 2 месяца
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 8 месяцев
Будут использоваться сертифицированные и стандартизированные весы для измерения массы тела (Beurer; сертификат безопасности Европейского Союза; погрешность измерения < 5%) и измерительные стержни. Индекс массы тела будет рассчитываться по следующей формуле: масса тела [в кг] разделить на квадрат роста тела [в метрах]. Массу тела записывают в килограммах, а рост – в метрах.
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 8 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HRQOL через 8 месяцев
Опросник WHOQOL--BREF (Скевингтон и др., 2004 г.)
Изменение по сравнению с исходным уровнем HRQOL через 8 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 8 месяцев
Международный вопросник физической активности (IPAQ) (Craig et al., 2003); открытые вопросы с указанием минут и количества случаев физической активности в неделю; более высокие баллы представляют лучший результат
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 8 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привычная физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной обычной физической активностью через 8 месяцев
Анкета самооценки привычки к физической активности (на основе Gardner et al., 2012)
Изменение по сравнению с исходной обычной физической активностью через 8 месяцев
Привычное малоподвижное поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным привычным малоподвижным поведением через 8 месяцев
Опросник индекса привычки к малоподвижному образу жизни (на основе Gardner et al., 2012)
Изменение по сравнению с исходным привычным малоподвижным поведением через 8 месяцев
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным привычным малоподвижным поведением через 8 месяцев
Акселерометрия: ActiGraph (модель: wGT3X-B)
Изменение по сравнению с исходным привычным малоподвижным поведением через 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Следователи

  • Главный следователь: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По согласованию с финансирующим учреждением (Национальный научный центр, Польша) набор данных будет общедоступен (для использования в исследованиях) не позднее 2023 г. на веб-сайте Университета социальных и гуманитарных наук SWPS, Вроцлав, Польша.

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационные комментарии: Файл включает в себя протокол для сбора данных и сеансов вмешательства.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования Индивидуальное планирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться