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개인, 부부, 공동 계획이 파트너-파트너 부부의 신체 활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 5월 8일 업데이트: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

신체 활동과 건강 관련 삶의 질: 개인, 부부 및 공동 계획 형성의 맥락에서 부부 연구. 시험 3

목적: 이 프로젝트는 세 가지 유형의 계획(개별 계획, 공동 계획 및 일대일 계획)이 부부 간의 신체 활동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 세 가지 계획 개입의 영향을 신체 활동 교육을 포함한 능동적 통제 조건과 비교합니다. .

참가자: 개입의 효과는 성인 2명의 dyads(파트너-파트너 dyads) 사이에서 평가됩니다. 최소 1년 동안 정기적으로 연락을 주고받는 dyad를 형성하는 성인(예: 연인 2명, 친척 2명, 직장 동료 2명, 친구 2명)이 등록됩니다. 시험의 각 부문에 등록된 최소 50쌍(총 200쌍). 중재는 6개의 계획 세션으로 구성됩니다.

설계: dyad는 네 가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 주요 및 이차 결과의 평가는 기준선, 첫 번째 개입 세션 후 1주, 개입 후(6개의 개입 세션이 완료된 후), 6개월 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다.

결과: 신체 활동이 주요 결과를 구성하는 반면, 건강 관련 삶의 질(HRQOL), 체질량 지수, 좌식 행동 및 계획 사용(개인, 부부 및 협력)이라는 자기 조절 전략은 부차적인 결과입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개별 계획(구현 의도 또는 조치 및 대처 계획이라고도 함)은 의도된 행동을 언제, 어디서, 어떻게 수행할지 계획을 세우는 것을 의미하는 규제 전략입니다. 일대일 계획에서 목표인은 파트너와 함께 언제, 어디서, 어떻게 목표인이 개별적으로 행동 변화에 참여할 것인지에 대한 계획을 설정합니다. 일대일 계획의 개념은 두 개인이 함께 행동을 실행하는 방법에 대한 계획을 세우는 협력 계획의 개념화와 다릅니다.

이 연구는 단기 계획 개입의 효과를 평가할 것입니다. 개입에는 총 6개의 세션이 포함됩니다. 실험자와의 대면 세션 2회(2주에 걸쳐 전달), 전화를 통한 세션 3회(다음 3주 동안), 대면 세션 1회(한 번에 전달) 세 번째 세션이 전화로 전달된 후 한 달). 전달에는 개별 형식(실험자 + dyad)이 있습니다. 1차부터 6차까지의 총 기간은 2개월입니다. 중재를 위한 설정에는 의사의 사무실과 참가자의 집이 포함됩니다. 동일한 형식, 일정, 전달 및 설정이 활성 제어 그룹 절차를 수행하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

640

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Wroclaw, 폴란드, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • dyad의 두 파트너는 모두 성인입니다.
  • 부부 중 최소 한 명은 각자의 연령 그룹 및 건강 상태에 대한 신체 활동에 대한 세계보건기구(WHO) 지침을 충족하지 않습니다.
  • 참가자는 건강하거나 진단받은 만성 질환이 있습니다(중간 강도의 신체 활동에 대한 금기 사항 없음).
  • 파트너는 낭만적인 관계이거나 다른 관계에 있을 수 있습니다: 친척, 가족, 함께 연구에 참여할 의사가 있는 친구
  • 부부가 1년 이상 안정적인 관계를 유지하거나 1년 이상 정기적으로 만나 함께 시간을 보내는 경우

제외 기준:

  • 환자의 주치의 또는 모집 및 후속 조치 동안 환자를 돌보는 심혈관 질환/내분비학/재활 의학 전문가가 확인한 중강도 신체 활동에 대한 금기 사항이 있는 기존 질병
  • dyad의 두 참가자는 주당 분, 신체 활동 강도 및 운동 유형 측면에서 각 연령 그룹 및 건강 상태에 대한 신체 활동에 대한 세계 보건 기구 지침을 충족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 계획

계획 자료 및 양식에는 다음과 같은 섹션이 있습니다. (a) 계획이 작동하는 방식과 계획이 미치는 영향에 대한 예를 포함하여 계획의 중요성에 대한 정보, (b) 좋은 계획에 포함되어야 하는 항목에 대한 지침(언제, 어디서, 어떻게) 구성 요소), (c) 조치 및 대처 계획 수립.

행동 계획(개인이 언제, 언제, 어떻게 행동할지 언급) 및 대처 계획(잠재적 어려움, 위험한 상황 또는 신체 활동을 하지 않으려는 유혹을 극복하는 방법 언급)이 형성됩니다. 각 참가자는 일대일 파트너와 상의하지 않고 개별적으로 계획을 수립하지만 실험자와 계획을 논의합니다.
행동: 개별 계획

참가자들은 각자의 신체 활동을 참조하여 계획 양식을 작성하고 있습니다. dyad의 두 구성원은 그들 자신의 상호 의존적 계획을 형성합니다.

다음과 같은 행동 변화 기술(BCT)이 계획 개입 프로토콜에 포함됩니다: 행동 계획, 장벽 식별, 혼잣말 촉진, 재발 방지/대처 계획. 모든 BCT의 적용에는 계획에 대한 참조가 포함되었습니다.

행동: 교육
교육모임 참가자들은 신체활동 확대와 건강한 영양교육 프로그램을 받습니다. 교육에는 다음이 포함됩니다. (1) 참가자의 연령과 건강 상태에 맞춘 신체 활동 및 건강한 영양에 대한 지침, (2) 운동의 예 및 이에 상응하는 대사; (3) 건강한 체질량 및 체성분에 대한 정보.
실험적: 양자 계획

계획 자료 및 양식에는 다음과 같은 섹션이 있습니다. (a) 계획이 작동하는 방식과 계획이 미치는 영향에 대한 예를 포함하여 계획의 중요성에 대한 정보, (b) 좋은 계획에 포함되어야 하는 항목에 대한 지침(언제, 어디서, 어떻게) 구성 요소), (c) 조치 및 대처 계획 수립.

행동 계획과 대처 계획이 수립됩니다. dyad의 두 파트너는 공동으로 하나의 계획을 형성합니다. 이 공동 개발 계획은 실험자와 논의됩니다.

이 계획은 dyad에서 단 한 사람의 신체 활동에 중점을 둡니다. 이 대상자는 두 참가자가 모두 건강한 경우 참가자가 공동으로 선택합니다. 참가자 중 한 명이 만성 질환을 앓고 있는 경우(예: 당뇨병이나 심혈관 질환이 있는 경우 질병이 있는 사람을 위해 계획이 수립됩니다.
행동: 교육
교육모임 참가자들은 신체활동 확대와 건강한 영양교육 프로그램을 받습니다. 교육에는 다음이 포함됩니다. (1) 참가자의 연령과 건강 상태에 맞춘 신체 활동 및 건강한 영양에 대한 지침, (2) 운동의 예 및 이에 상응하는 대사; (3) 건강한 체질량 및 체성분에 대한 정보.
행동: 양자 계획

참가자들이 공동으로 계획 양식을 작성하고 있습니다. 계획은 dyad에서 단 한 사람의 신체 활동을 의미합니다. dyad의 다른 사람은 대상 사람의 계획 수립에 적극적으로 참여하고 있습니다.

다음 BCT는 계획 개입 프로토콜에 포함됩니다: 행동 계획, 장벽 식별, 혼잣말 촉진, 재발 방지/대처 계획. 모든 BCT의 적용에는 계획에 대한 참조가 포함되었습니다.
실험적: 협업 계획

계획 자료 및 양식에는 다음과 같은 섹션이 있습니다. (a) 계획이 작동하는 방식과 계획이 미치는 영향에 대한 예를 포함하여 계획의 중요성에 대한 정보, (b) 좋은 계획에 포함되어야 하는 항목에 대한 지침(언제, 어디서, 어떻게) 구성 요소), (c) 조치 및 대처 계획 수립.

행동 계획과 대처 계획이 수립될 것입니다. dyad의 두 파트너는 공동으로 하나의 계획을 형성합니다. 이 공동 개발 계획은 실험자와 논의됩니다.

이 계획은 한 쌍 내에서 두 사람(파트너 모두)의 신체 활동에 초점을 맞추고 공동 신체 활동을 위한 몇 가지 계획을 포함합니다.
행동: 교육
교육모임 참가자들은 신체활동 확대와 건강한 영양교육 프로그램을 받습니다. 교육에는 다음이 포함됩니다. (1) 참가자의 연령과 건강 상태에 맞춘 신체 활동 및 건강한 영양에 대한 지침, (2) 운동의 예 및 이에 상응하는 대사; (3) 건강한 체질량 및 체성분에 대한 정보.
행동: 협업 계획
참가자들이 공동으로 계획 양식을 작성하고 있습니다. 계획은 한 쌍의 두 사람의 신체 활동을 의미합니다. 신체 활동은 한 쌍의 두 사람이 공동으로 수행할 수 있습니다. 다음 BCT는 계획 개입 프로토콜에 포함됩니다: 행동 계획, 장벽 식별, 혼잣말 촉진, 재발 방지/대처 계획. 모든 BCT의 적용에는 계획에 대한 참조가 포함되었습니다.
활성 비교기: 교육
교육 자료는 연령대 및 만성 질환에 대한 신체 활동 및 건강한 영양 지침을 다룹니다. 참가자는 신체 활동(PA) 유형, PA 강도, 운동 칼로리 소비, 근력 및 지구력 훈련, 스트레칭, 식사 구성, 영양소, 식사 빈도 측면에서 일반적인 영양 지침에 대한 일련의 교육 자료를 받습니다. 자료는 계획 진술을 제외합니다. 교육은 실험자가 파트너-파트너 dyad에게 전달하고 두 dyadic 파트너에 대한 개별 지침을 논의합니다.
행동: 교육
교육모임 참가자들은 신체활동 확대와 건강한 영양교육 프로그램을 받습니다. 교육에는 다음이 포함됩니다. (1) 참가자의 연령과 건강 상태에 맞춘 신체 활동 및 건강한 영양에 대한 지침, (2) 운동의 예 및 이에 상응하는 대사; (3) 건강한 체질량 및 체성분에 대한 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 8개월 기준 신체 활동에서 변화
가속도: ActiGraph(기종: wGT3X-B)
8개월 기준 신체 활동에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획의 사용
기간: 2개월에 계획의 기준선 사용에서 변경
Luszczynska(2006)에 기반한 계획 설문지(개인, 부부 및 협력)의 자체 보고 사용
2개월에 계획의 기준선 사용에서 변경
체질량지수(BMI)
기간: 8개월 기준 BMI에서 변경
인증되고 표준화된 체중계(Beurer, 유럽 연합 안전 인증서, 측정 오류 < 5%) 및 측정 막대가 사용됩니다. 체질량 지수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 체중[kg]을 키[미터]의 제곱으로 나눈 값. 체중은 킬로그램으로 기록되고 신장은 미터로 기록됩니다.
8개월 기준 BMI에서 변경
건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 8개월 기준 HRQOL에서 변경
WHOQOL--BREF 설문지(Skevington 외, 2004)
8개월 기준 HRQOL에서 변경
신체 활동
기간: 8개월 기준 신체 활동에서 변화
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(Craig et al., 2003); 주당 신체 활동 행위의 시간과 횟수를 나타내는 개방형 질문; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
8개월 기준 신체 활동에서 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습관적인 신체 활동
기간: 8개월에 기준선 습관적 신체 활동에서 변화
신체 활동에 대한 자기 보고 습관 지수 설문지(Gardner et al., 2012 기준)
8개월에 기준선 습관적 신체 활동에서 변화
습관적인 좌식 행동
기간: 8개월에 기준선 습관성 좌식 행동에서 변화
좌식 행동에 대한 자가 보고 습관 지수 설문지(Gardner et al., 2012 기준)
8개월에 기준선 습관성 좌식 행동에서 변화
좌식 행동
기간: 8개월에 기준선 습관성 좌식 행동에서 변화
가속도: ActiGraph(기종: wGT3X-B)
8개월에 기준선 습관성 좌식 행동에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

수사관

  • 수석 연구원: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자금 지원 기관(폴란드 국립 과학 센터)과 합의한 대로 데이터 세트는 2023년 이전에 폴란드 브로츠와프에 있는 SWPS 사회 과학 및 인문학 대학 웹 사이트에서 공개적으로 사용할 수 있습니다(연구용).

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 댓글: 파일에는 데이터 수집 및 개입 세션을 위한 프로토콜이 포함되어 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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