Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisten, dyadisten ja yhteistyösuunnitelmien vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen kumppani-kumppani-dyadeissa

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Fyysinen aktiivisuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu: Diadinen tutkimus yksilöllisten, dyadisten ja yhteistyösuunnitelmien muodostamisen yhteydessä. Kokeilu 3

TAVOITE: Hankkeen tavoitteena on tutkia kolmen tyyppisen suunnittelun (yksilöllinen suunnittelu, yhteistyösuunnittelu ja dyadinen suunnittelu) vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen dyadien keskuudessa. Kolmen suunnittelutoimenpiteen vaikutusta verrataan aktiiviseen kontrollitilaan, mukaan lukien liikuntakasvatus. .

OSALLISTUJAT: Interventioiden vaikutukset arvioidaan kahden aikuisen dyadeilla (kumppani-kumppani-dyadit). Mukaan otetaan aikuisia, jotka muodostavat dyadeja (esim. kaksi romanttista kumppania, kaksi sukulaista, kaksi työkaveria, kaksi ystävää), jotka ovat säännöllisesti yhteydessä vähintään vuoden. Vähintään 50 diadia ilmoittautui jokaiseen kokeen haaraan (yhteensä 200 dyadia). Interventiot koostuvat kuudesta suunnitteluistunnosta.

SUUNNITTELU: Dyadit määrätään satunnaisesti yhteen neljästä koetilanteesta. Pää- ja toissijaisten tulosten arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 1 viikko ensimmäisen interventioistunnon jälkeen, intervention jälkeen (kun kuusi interventioistuntoa on suoritettu) ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

TULOKSET: Fyysinen aktiivisuus on pääasiallinen tulos, kun taas terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), painoindeksi ja istumiskäyttäytyminen sekä itsesäätelystrategia, jota kutsutaan suunnittelun käyttöön (yksilöllinen, dyadinen ja yhteistyökykyinen) ovat toissijaisia ​​tuloksia. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöllinen suunnittelu (tunnetaan myös nimellä toteutusaikeet tai toiminta- ja selviytymissuunnittelu) on sääntelystrategia, joka viittaa suunnitelmien tekemiseen siitä, milloin, missä ja miten aiottu käyttäytyminen suoritetaan. Diadisessa suunnittelussa kohdehenkilö tekee yhdessä kumppanin kanssa suunnitelmia siitä, milloin, missä ja miten kohdehenkilö osallistuu yksilöllisesti käyttäytymismuutokseen. Diadisen suunnittelun käsite eroaa yhteistyösuunnitelmien käsitteellistämisestä, jossa kaksi henkilöä suunnittelee, kuinka käyttäytyä yhdessä.

Tutkimuksessa arvioidaan lyhyen aikavälin suunnitteluinterventioiden vaikutuksia. Interventio sisältää yhteensä kuusi istuntoa: kaksi kasvokkain istuntoa kokeilijan kanssa (kahden viikon aikana) ja kolme puhelimessa pidettyä istuntoa (seuraavien kolmen viikon aikana), yksi kasvotusten istunto (yhdellä kerralla) kuukauden kolmannen puhelimessa toimitetun istunnon jälkeen). Toimituksessa on yksilöllinen muoto (kokeilija + dyadi). Kokonaisaika ensimmäisestä kuudenteen istuntoon on 2 kuukautta. Interventioiden tilat sisältävät lääkärin vastaanotot ja osallistujan kodin. Samaa muotoa, aikataulua, toimitusta ja asetusta käytetään aktiivisen kontrolliryhmän toimenpiteiden suorittamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

640

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat dyadin osapuolet ovat aikuisia
  • Ainakin yksi kumppani dyadista ei täytä Maailman terveysjärjestön fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita oman ikäryhmän ja terveydentilan osalta
  • Osallistujat ovat terveitä tai joilla on diagnosoitu krooninen sairaus (ilman vasta-aiheita kohtalaisen intensiiviselle liikunnalle
  • Kumppanit voivat olla romanttisessa suhteessa tai muussa suhteessa: lähisukulaiset, perheenjäsenet, ystävät, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen yhdessä
  • Diadiset kumppanit ovat vakisuhteessa vähintään vuoden tai tapaavat ja viettävät aikaa yhdessä säännöllisesti vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki olemassa olevat sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia kohtalaisen intensiiviselle fyysiselle aktiivisuudelle ja jotka ovat vahvistaneet potilaan perusterveydenhuollon lääkäri tai sydän- ja verisuonitautien/endokrinologian/kuntoutuslääketieteen erikoislääkäri, joka huolehtii potilaasta rekrytoinnin ja seurannan aikana
  • Molemmat dyadin osallistujat täyttävät Maailman terveysjärjestön omat ikäryhmänsä ja terveydentilansa koskevat fyysisen aktiivisuuden suositukset viikoittaisten minuuttien, liikunnan intensiteetin ja harjoitustyyppien osalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen suunnittelu

Suunnittelumateriaaleissa ja -lomakkeissa on osiot: (a) tiedot suunnittelun tärkeydestä, mukaan lukien esimerkkejä siitä, miten suunnittelu toimii ja mihin se vaikuttaa, (b) ohjeet siitä, mitä hyvään suunnitelmaan tulisi sisällyttää (milloin, missä ja miten) (c) toiminta- ja selviytymissuunnitelmien laatiminen.

Muodostetaan toimintasuunnitelmia (jotka viittaavat siihen, milloin, milloin ja miten henkilö toimii) sekä selviytymissuunnitelmia (viitaavat mahdollisten vaikeuksien, riskitilanteiden tai kiusausten voittamiseksi olla harrastamatta liikuntaa). Jokainen osallistuja laatii suunnitelmansa erikseen, kuulematta dyadista kumppania, vaan keskustelemalla suunnitelmista kokeilijan kanssa.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen suunnittelu

Osallistujat täyttävät suunnittelulomakkeita henkilökohtaiseen fyysiseen aktiivisuuteensa viitaten. Molemmat dyadin jäsenet muodostavat omia, toisistaan ​​riippuvaisia ​​suunnitelmiaan.

Seuraavat käyttäytymisen muutostekniikat (BCT) sisältyvät suunnittelun interventioprotokollaan: toiminnan suunnittelu, esteiden tunnistaminen, itsepuhuminen, uusiutumisen ehkäisy/selviytymissuunnittelu. Kaikkien BCT:n sovelluksissa oli viittauksia suunnitteluun.

Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutusryhmän osallistujat saavat laajennetun liikunnan ja terveellisen ravitsemuksen koulutusohjelman. Koulutus sisältää: (1) osallistujien iän ja terveydentilan mukaan räätälöityjä fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ravinnon ohjeistuksia, (2) esimerkkejä harjoituksista ja niiden aineenvaihdunnan vastineista; (3) tiedot terveestä ruumiinmassasta ja kehon koostumuksesta.
Kokeellinen: Diadinen suunnittelu

Suunnittelumateriaaleissa ja -lomakkeissa on osiot: (a) tiedot suunnittelun tärkeydestä, mukaan lukien esimerkkejä siitä, miten suunnittelu toimii ja mihin se vaikuttaa, (b) ohjeet siitä, mitä hyvään suunnitelmaan tulisi sisällyttää (milloin, missä ja miten) (c) toiminta- ja selviytymissuunnitelmien laatiminen.

Muodostetaan toimintasuunnitelmat ja selviytymissuunnitelmat. Molemmat dyadin osapuolet muodostavat yhdessä yhden suunnitelman. Tästä yhteisesti laaditusta suunnitelmasta keskustellaan kokeilijan kanssa.

Suunnitelmassa keskitytään vain yhden dyadin henkilön fyysiseen toimintaan. Osallistujat valitsevat tämän kohdehenkilön yhdessä, jos molemmat osallistujat ovat terveitä. Jos yhdellä osallistujalla on krooninen sairaus, esim. diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus, suunnitelmat laaditaan sairastavalle henkilölle.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutusryhmän osallistujat saavat laajennetun liikunnan ja terveellisen ravitsemuksen koulutusohjelman. Koulutus sisältää: (1) osallistujien iän ja terveydentilan mukaan räätälöityjä fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ravinnon ohjeistuksia, (2) esimerkkejä harjoituksista ja niiden aineenvaihdunnan vastineista; (3) tiedot terveestä ruumiinmassasta ja kehon koostumuksesta.
Käyttäytyminen: Diadinen suunnittelu

Osallistujat täyttävät suunnittelulomakkeita yhdessä. Suunnittelulla tarkoitetaan vain yhden dyadissa olevan henkilön fyysistä aktiivisuutta. Diadin toinen henkilö osallistuu aktiivisesti kohdehenkilön suunnitelmien laatimiseen.

Suunnittelun interventioprotokollaan sisältyvät seuraavat BCT:t: toiminnan suunnittelu, esteiden tunnistaminen, itsepuhuminen, uusiutumisen ehkäisy/selviytymissuunnittelu. Kaikkien BCT:n sovelluksissa oli viittauksia suunnitteluun.
Kokeellinen: Yhteistyösuunnittelu

Suunnittelumateriaaleissa ja -lomakkeissa on osiot: (a) tiedot suunnittelun tärkeydestä, mukaan lukien esimerkkejä siitä, miten suunnittelu toimii ja mihin se vaikuttaa, (b) ohjeet siitä, mitä hyvään suunnitelmaan tulisi sisällyttää (milloin, missä ja miten) (c) toiminta- ja selviytymissuunnitelmien laatiminen.

Tehdään toimintasuunnitelmat ja selviytymissuunnitelmat. Molemmat dyadin osapuolet muodostavat yhdessä yhden suunnitelman. Tästä yhteisesti laaditusta suunnitelmasta keskustellaan kokeilijan kanssa.

Suunnitelma keskittyy molempien dyadissa olevien henkilöiden (molempien kumppanien) fyysiseen aktiivisuuteen ja sisältää joitain suunnitelmia yhteisestä liikunnasta.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutusryhmän osallistujat saavat laajennetun liikunnan ja terveellisen ravitsemuksen koulutusohjelman. Koulutus sisältää: (1) osallistujien iän ja terveydentilan mukaan räätälöityjä fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ravinnon ohjeistuksia, (2) esimerkkejä harjoituksista ja niiden aineenvaihdunnan vastineista; (3) tiedot terveestä ruumiinmassasta ja kehon koostumuksesta.
Käyttäytyminen: Yhteistyösuunnittelu
Osallistujat täyttävät suunnittelulomakkeita yhdessä. Suunnittelulla tarkoitetaan molempien dyadin henkilöiden fyysistä aktiivisuutta. Fyysistä toimintaa voivat harjoittaa molemmat diadissa olevat henkilöt yhdessä. Suunnittelun interventioprotokollaan sisältyvät seuraavat BCT:t: toiminnan suunnittelu, esteiden tunnistaminen, itsepuhuminen, uusiutumisen ehkäisy/selviytymissuunnittelu. Kaikkien BCT:n sovelluksissa oli viittauksia suunnitteluun.
Active Comparator: Koulutus
Koulutusmateriaalit käsittelevät liikunnan ja terveellisen ravinnon ohjeistusta ikäryhmille ja kroonisille sairauksille. Osallistujat saavat joukon koulutusmateriaaleja liikunnan tyypeistä (PA), PA-intensiteetistä, harjoituksen kalorikulutuksesta, voima- ja kestävyysharjoittelusta, venyttelystä ja yleisistä ravitsemussuosituksista aterian koostumuksen ja ravintoaineiden sekä ateriatiheyden suhteen. Materiaalit eivät sisällä suunnittelulausuntoja. Kokeilija toimittaa koulutuksen kumppani-kumppani-dyadille, ja siinä käsitellään molempien dyadisten kumppaneiden yksilöllisiä ohjeita.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutusryhmän osallistujat saavat laajennetun liikunnan ja terveellisen ravitsemuksen koulutusohjelman. Koulutus sisältää: (1) osallistujien iän ja terveydentilan mukaan räätälöityjä fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ravinnon ohjeistuksia, (2) esimerkkejä harjoituksista ja niiden aineenvaihdunnan vastineista; (3) tiedot terveestä ruumiinmassasta ja kehon koostumuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 8 kuukauden kohdalla
Kiihtyvyysmittari: ActiGraph (malli: wGT3X-B)
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 8 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelun käyttö
Aikaikkuna: Muutos suunnitelman peruskäytöstä 2 kuukauden kohdalla
Itseraportoitu suunnittelukyselylomakkeen käyttö (yksilöllinen, dyadinen ja yhteistyö), joka perustuu Luszczynskaan (2006)
Muutos suunnitelman peruskäytöstä 2 kuukauden kohdalla
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 8 kuukauden kohdalla
Käytössä on sertifioituja ja standardoituja painovaakoja (Beurer; EU-turvallisuussertifikaatti; mittausvirhe < 5%) ja mittatangot. Painoindeksi lasketaan seuraavalla kaavalla: ruumiinpaino [kg] jaettuna ruumiinpituuden neliöllä [metreinä]. Kehon paino kirjataan kilogrammoina ja kehon pituus metreinä.
Muutos lähtötason BMI:stä 8 kuukauden kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen HRQOL:sta 8 kuukauden kohdalla
WHOQOL--BREF-kyselylomake (Skevington et al., 2004)
Muutos lähtötilanteen HRQOL:sta 8 kuukauden kohdalla
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003); avoimet kysymykset, joista käy ilmi liikuntakäyttäytymisen minuutit ja kertamäärät viikossa; korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Muutos tavanomaiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna 8 kuukauden kohdalla
Itseraportoitu tapaindeksikysely fyysiselle aktiivisuudelle (perustuu Gardner et al., 2012)
Muutos tavanomaiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna 8 kuukauden kohdalla
Tavanomaista istumista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna tavanomaiseen istuvaan käyttäytymiseen 8 kuukauden kohdalla
Itseraportoitu tottumusindeksin kyselylomake istumista käyttäytymisestä (perustuu Gardner et al., 2012)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna tavanomaiseen istuvaan käyttäytymiseen 8 kuukauden kohdalla
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna tavanomaiseen istuvaan käyttäytymiseen 8 kuukauden kohdalla
Kiihtyvyysmittari: ActiGraph (malli: wGT3X-B)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna tavanomaiseen istuvaan käyttäytymiseen 8 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rahoituslaitoksen (National Science Centre, Puola) kanssa sovitun mukaisesti aineisto on julkisesti saatavilla (tutkimuskäyttöön) viimeistään vuonna 2023 SWPS:n yhteiskuntatieteiden ja humanististen tieteiden yliopiston verkkosivuilla, Wroclaw, Puola.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Tiedosto sisältää tiedonkeruun ja interventioistuntojen protokollan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen suunnittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa