Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av individuella, dyadiska och samarbetsplaner på fysisk aktivitet i partner-partnerdyader

8 maj 2023 uppdaterad av: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Fysisk aktivitet och hälsorelaterad livskvalitet: Dyadisk forskning i samband med att utforma individuella, dyadiska och samarbetsplaner. Rättegång 3

MÅL: Projektet syftar till att undersöka effekterna av tre typer av planering (individuell planering, samverkansplanering och dyadisk planering) på fysisk aktivitet bland dyader. Inverkan av tre planeringsinsatser jämförs med ett aktivt kontrolltillstånd, inklusive fysisk aktivitetsutbildning .

DELTAGARE: Effekterna av interventionerna utvärderas bland dyader av två vuxna (partner-partner-dyader). Vuxna som bildar dyader (t.ex. två romantiska partners, två släktingar, två arbetskamrater, två vänner) som har regelbunden kontakt i minst ett år kommer att skrivas in. Minst 50 dyader registrerade i varje del av försöket (totalt 200 dyads). Insatserna består av sex planeringstillfällen.

DESIGN: Dyaderna tilldelas slumpmässigt till ett av fyra experimentella förhållanden. Bedömningen av de huvudsakliga och sekundära resultaten görs vid baslinjen, 1 vecka efter den första interventionssessionen, efter interventionen (efter att sex interventionssessioner har slutförts) och vid 6- och 12-månadersuppföljningar.

RESULTAT: Fysisk aktivitet utgör huvudresultatet, medan hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL), body mass index och stillasittande beteende samt den självreglerande strategin som kallas användning av planering (individuell, dyadisk och kollaborativ) är sekundära resultat .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individuell planering (även känd som implementeringsintentioner eller handlings- och copingplanering) är en reglerande strategi, som syftar på att göra planer för när, var och hur man ska utföra ett avsett beteende. I dyadisk planering lägger en målperson upp planer tillsammans med en partner för när, var och hur målpersonen individuellt kommer att engagera sig i beteendeförändringar. Konceptet med dyadisk planering skiljer sig från konceptualiseringen av samarbetsplaner, där två individer gör upp planer för hur man ska genomföra ett beteende tillsammans.

Studien kommer att utvärdera effekterna av en kortsiktig planeringsinsats. Interventionen omfattar totalt sex sessioner: två ansikte mot ansikte sessioner med experimentatorn (levereras under två veckor) och tre sessioner levererade via telefon (under de följande tre veckorna), en ansikte två ansikte session (levereras vid en månad efter den tredje sessionen levererad via telefon). Leveransen har ett individuellt format (experimentatorn + dyaden). Den totala tiden från första till sjätte sessionen är 2 månader. Inställningen för interventionerna kommer att omfatta läkarmottagningar och deltagarens hem. Samma format, schema, leverans och inställning kommer att användas för att utföra aktiva kontrollgruppsprocedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

640

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda partnerna i dyaden är vuxna
  • Minst en partner i dyaden uppfyller inte Världshälsoorganisationens riktlinjer för fysisk aktivitet för sin respektive åldersgrupp och hälsostatus
  • Deltagarna är friska eller med en diagnostiserad kronisk sjukdom (utan kontraindikationer för fysisk aktivitet med måttlig intensitet
  • Partnerna kan vara ett romantiskt förhållande eller i ett annat förhållande: anhöriga, familjemedlemmar, vänner som är villiga att gå med i studien tillsammans
  • De dyadiska partnerna är i en stabil relation i minst ett år eller träffas och umgås regelbundet i minst ett år

Exklusions kriterier:

  • Eventuella befintliga sjukdomar med kontraindikationer för fysisk aktivitet med måttlig intensitet, bekräftad av patientens primärvårdsläkare eller en specialist på hjärt- och kärlsjukdomar/endokrinologi/rehabiliteringsmedicin som ger patienten vård under rekryteringen och uppföljningarna
  • Båda deltagarna i dyaden uppfyller Världshälsoorganisationens riktlinjer för fysisk aktivitet för sin respektive åldersgrupp och hälsostatus i termer av minuter per vecka, intensiteten av fysisk aktivitet och typer av övningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell planering

Planeringsmaterialet och formulären har avsnitt: (a) information om vikten av planering, inklusive exempel på hur planering fungerar och vad den påverkar, (b) instruktioner om vad som ska ingå i en bra plan (när, var och hur). komponenter), (c) utarbeta handlings- och hanteringsplaner.

Handlingsplaner (som hänvisar till när, när och hur individen kommer att agera) samt hanteringsplaner (som hänvisar till hur man kan övervinna potentiella svårigheter, riskfyllda situationer eller frestelser att inte ägna sig åt fysisk aktivitet) kommer att utformas. Varje deltagare kommer att utforma sina planer individuellt, utan att konsultera den dyadiska partnern, utan diskutera planerna med experimentatorn.
Beteende: Individuell planering

Deltagarna fyller i planeringsformulären med hänvisning till sin individuella fysiska aktivitet. Båda medlemmarna i dyaden bildar sina egna, ömsesidigt beroende planer.

Följande beteendeförändringstekniker (BCT) ingår i planeringsinterventionsprotokollet: handlingsplanering, identifiering av barriärer, uppmaning till självprat, återfallsförebyggande/hanteringsplanering. Tillämpningar av alla BCT inkluderade hänvisningar till planering.

Beteende: Utbildning
Deltagarna i utbildningsgruppen får utökat utbildningsprogram för fysisk aktivitet och hälsosam kost. Utbildningen inkluderar: (1) riktlinjerna för fysisk aktivitet och hälsosam kost, anpassade till deltagarnas ålder och hälsotillstånd, (2) exempel på övningar och deras metaboliska motsvarighet; (3) information om hälsosam kroppsmassa och kroppssammansättning.
Experimentell: Dyadisk planering

Planeringsmaterialet och formulären har avsnitt: (a) information om vikten av planering, inklusive exempel på hur planering fungerar och vad den påverkar, (b) instruktioner om vad som ska ingå i en bra plan (när, var och hur). komponenter), (c) utarbeta handlings- och hanteringsplaner.

Handlingsplaner samt hanteringsplaner kommer att utformas. Båda partnerna i dyaden bildar tillsammans en plan. Denna gemensamt utvecklade plan diskuteras med försöksledaren.

Planen fokuserar på fysisk aktivitet av endast en person i dyaden. Denna målperson kommer att väljas gemensamt av deltagarna om båda deltagarna är friska. Om en deltagare har en kronisk sjukdom, t.ex. diabetes eller en hjärt- och kärlsjukdom, görs planerna för den som har en sjukdom.
Beteende: Utbildning
Deltagarna i utbildningsgruppen får utökat utbildningsprogram för fysisk aktivitet och hälsosam kost. Utbildningen inkluderar: (1) riktlinjerna för fysisk aktivitet och hälsosam kost, anpassade till deltagarnas ålder och hälsotillstånd, (2) exempel på övningar och deras metaboliska motsvarighet; (3) information om hälsosam kroppsmassa och kroppssammansättning.
Beteende: Dyadisk planering

Deltagarna fyller i planeringsformulären gemensamt. Planering avser fysisk aktivitet av endast en person i dyaden. Den andra personen i dyaden deltar aktivt i att utforma planer av målpersonen.

Följande BCT ingår i planeringsinterventionsprotokollet: handlingsplanering, identifiering av barriärer, uppmaning till självtalande, återfallsförebyggande/hanteringsplanering. Tillämpningar av alla BCT inkluderade hänvisningar till planering.
Experimentell: Samarbetsplanering

Planeringsmaterialet och formulären har avsnitt: (a) information om vikten av planering, inklusive exempel på hur planering fungerar och vad den påverkar, (b) instruktioner om vad som ska ingå i en bra plan (när, var och hur). komponenter), (c) utarbeta handlings- och hanteringsplaner.

Handlingsplaner och copingplaner kommer att utformas. Båda partnerna i dyaden bildar tillsammans en plan. Denna gemensamt utvecklade plan diskuteras med försöksledaren.

Planen fokuserar på fysisk aktivitet för båda personerna inom dyaden (båda partnerna) och inkluderar några planer för gemensam fysisk aktivitet.
Beteende: Utbildning
Deltagarna i utbildningsgruppen får utökat utbildningsprogram för fysisk aktivitet och hälsosam kost. Utbildningen inkluderar: (1) riktlinjerna för fysisk aktivitet och hälsosam kost, anpassade till deltagarnas ålder och hälsotillstånd, (2) exempel på övningar och deras metaboliska motsvarighet; (3) information om hälsosam kroppsmassa och kroppssammansättning.
Beteende: Samarbetsplanering
Deltagarna fyller i planeringsformulären gemensamt. Planering avser fysisk aktivitet hos båda personerna i dyaden. Fysisk aktivitet kan utföras gemensamt av båda personerna i dyaden. Följande BCT ingår i planeringsinterventionsprotokollet: handlingsplanering, identifiering av barriärer, uppmaning till självtalande, återfallsförebyggande/hanteringsplanering. Tillämpningar av alla BCT inkluderade hänvisningar till planering.
Aktiv komparator: Utbildning
Utbildningsmaterialet tar upp riktlinjer för fysisk aktivitet och hälsosam kost för åldersgrupper och kroniska sjukdomar. Deltagarna får en uppsättning utbildningsmaterial om typer av fysisk aktivitet (PA), PA-intensitet, träningscaloriförbrukning, styrke- och uthållighetsträning, stretching och allmänna näringsriktlinjer när det gäller måltidssammansättning, och näringsämnen, måltidsfrekvens. Materialet utesluter alla planeringsutlåtanden. Utbildningen levereras av experimentledaren till en partner-partner-dyad och diskuterar individuella riktlinjer för båda dyadiska partnerna.
Beteende: Utbildning
Deltagarna i utbildningsgruppen får utökat utbildningsprogram för fysisk aktivitet och hälsosam kost. Utbildningen inkluderar: (1) riktlinjerna för fysisk aktivitet och hälsosam kost, anpassade till deltagarnas ålder och hälsotillstånd, (2) exempel på övningar och deras metaboliska motsvarighet; (3) information om hälsosam kroppsmassa och kroppssammansättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 8 månader
Accelerometri: ActiGraph (modellen: wGT3X-B)
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningen av planering
Tidsram: Ändring från baslinjeanvändning av planering vid 2 månader
Den självrapporterade användningen av planeringsenkät (individuellt, dyadiskt och kollaborativt), baserat på Luszczynska (2006)
Ändring från baslinjeanvändning av planering vid 2 månader
Body mass index (BMI)
Tidsram: Förändring från baslinjens BMI vid 8 månader
Certifierade och standardiserade kroppsviktsvågar (Beurer; Europeiska unionens säkerhetscertifikat; mätfel < 5 %) och mätstavar kommer att användas. Kroppsmassaindex kommer att beräknas med följande formel: kroppsvikt [i kg] dividerat med en kvadrat på kroppshöjd [i meter]. Kroppsvikt kommer att registreras i kilogram och kroppslängd kommer att registreras i meter.
Förändring från baslinjens BMI vid 8 månader
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Ändring från baslinjen HRQOL vid 8 månader
WHOQOL--BREF Questionnaire (Skevington et al., 2004)
Ändring från baslinjen HRQOL vid 8 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen för fysisk aktivitet vid 8 månader
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003); öppna frågor som anger minuterna och antalet tillfällen av fysiskt aktivitetsbeteende per vecka; högre poäng representerar bättre resultat
Ändring från baslinjen för fysisk aktivitet vid 8 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjens vanemässig fysisk aktivitet vid 8 månader
Självrapporterat vaneindex frågeformulär för fysisk aktivitet (baserat på Gardner et al., 2012)
Ändring från baslinjens vanemässig fysisk aktivitet vid 8 månader
Vanligt stillasittande beteende
Tidsram: Förändring från baslinjens vanligt stillasittande beteende vid 8 månader
Självrapporterat vaneindex frågeformulär för stillasittande beteende (baserat på Gardner et al., 2012)
Förändring från baslinjens vanligt stillasittande beteende vid 8 månader
Stillasittande beteende
Tidsram: Förändring från baslinjens vanligt stillasittande beteende vid 8 månader
Accelerometri: ActiGraph (modellen: wGT3X-B)
Förändring från baslinjens vanligt stillasittande beteende vid 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Utredare

  • Huvudutredare: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt överenskommelse med finansiären (National Science Centre, Polen) kommer datasetet att vara allmänt tillgängligt (för forskningsanvändning) senast 2023 på webbplatsen för SWPS University of Social Sciences and Humanities, Wroclaw, Polen

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationskommentarer: Filen innehåller protokollet för datainsamling och interventionssessioner

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Individuell planering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera