Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van individuele, dyadische en samenwerkingsplannen op fysieke activiteit in partner-partner-dyades

8 mei 2023 bijgewerkt door: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Lichamelijke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: dyadisch onderzoek in de context van het vormen van individuele, dyadische en samenwerkingsplannen. Proef 3

DOELSTELLING: Het project beoogt het onderzoeken van de effecten van drie soorten planning (individuele planning, collaboratieve planning en dyadische planning) op fysieke activiteit bij tweetallen. De invloed van drie planningsinterventies wordt vergeleken met een actieve controleconditie, waaronder lichamelijke activiteitseducatie. .

DEELNEMERS: De effecten van de interventies worden geëvalueerd onder duo's van twee volwassenen (partner-partner-dyades). Volwassenen die een duo vormen (bijvoorbeeld twee romantische partners, twee familieleden, twee collega's, twee vrienden) die gedurende minstens een jaar regelmatig contact hebben, worden ingeschreven. Er namen minimaal 50 duo's deel aan elke arm van het onderzoek (in totaal 200 duo's). De interventies bestaan ​​uit zes planningssessies.

ONTWERP: De dyades worden willekeurig toegewezen aan een van de vier experimentele condities. De beoordeling van de hoofd- en secundaire uitkomsten wordt uitgevoerd bij de nulmeting, 1 week na de eerste interventiesessie, na de interventie (nadat zes interventiesessies zijn voltooid) en bij de follow-ups na 6 en 12 maanden.

UITKOMSTEN: Lichamelijke activiteit vormt het belangrijkste resultaat, terwijl gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL), body mass index en sedentair gedrag, evenals de zelfregulerende strategie die het gebruik van planning wordt genoemd (individueel, dyadische en collaboratieve) secundaire resultaten zijn .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuele planning (ook bekend als implementatie-intenties of actie- en coping-planning) is een regelgevende strategie, die verwijst naar het maken van plannen over wanneer, waar en hoe een beoogd gedrag moet worden uitgevoerd. Bij dyadische planning stelt een doelpersoon samen met een partner plannen op over wanneer, waar en hoe de doelpersoon zich individueel zal bezighouden met gedragsverandering. Het concept van dyadische planning verschilt van de conceptualisering van samenwerkingsplannen, waarbij twee individuen plannen maken om samen een bepaald gedrag uit te voeren.

De studie zal de effecten van een kortetermijnplanningsinterventie evalueren. De interventie omvat in totaal zes sessies: twee face-to-face sessies met de onderzoeker (afgegeven gedurende twee weken) en drie telefonische sessies (gedurende de volgende drie weken), één face-to-face sessie (afgeleverd op één maand na de derde telefonische sessie). De levering heeft een individueel formaat (de experimentator + de dyade). De totale tijd van de eerste tot de zesde sessie is 2 maanden. De setting voor de interventies omvat de artsenpraktijk en het huis van de deelnemer. Hetzelfde formaat, schema, levering en instelling zullen worden gebruikt voor het uitvoeren van actieve controlegroepprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

640

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide partners in de dyade zijn volwassen
  • Ten minste één partner in de dyade voldoet niet aan de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor lichaamsbeweging voor hun respectieve leeftijdsgroep en gezondheidsstatus
  • Deelnemers zijn gezond of hebben een gediagnosticeerde chronische ziekte (zonder contra-indicaties voor matige fysieke activiteit).
  • De partners kunnen een romantische relatie hebben of een andere relatie hebben: naasten, familieleden, vrienden die bereid zijn om samen aan het onderzoek deel te nemen
  • De dyadische partners hebben minstens een jaar een stabiele relatie of ontmoeten elkaar en brengen regelmatig tijd samen door gedurende minstens een jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Alle bestaande ziekten met contra-indicaties voor fysieke activiteit met matige intensiteit, bevestigd door de huisarts van de patiënt of een specialist in cardiovasculaire aandoeningen/endocrinologie/revalidatiegeneeskunde die zorg verleent aan de patiënt tijdens de werving en follow-ups
  • Beide deelnemers aan de dyade voldoen aan de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor fysieke activiteit voor hun respectieve leeftijdsgroep en gezondheidsstatus in termen van minuten per week, de intensiteit van fysieke activiteit en de soorten oefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele planning

Het planningsmateriaal en de formulieren hebben de volgende onderdelen: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen.

Er zullen actieplannen worden opgesteld (verwijzend naar wanneer, wanneer en hoe het individu zal handelen) en copingplannen (verwijzend naar hoe mogelijke moeilijkheden, risicovolle situaties of verleidingen om niet deel te nemen aan fysieke activiteit kunnen worden overwonnen). Elke deelnemer maakt zijn plannen individueel, zonder de dyadische partner te raadplegen, maar bespreekt de plannen met de onderzoeker.
Gedragsmatig: Individuele planning

Deelnemers vullen de planningsformulieren in, verwijzend naar hun individuele fysieke activiteit. Beide leden van de dyade vormen hun eigen, onderling afhankelijke plannen.

De volgende technieken voor gedragsverandering (BCT) zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning.

Gedragsmatig: Onderwijs
De deelnemers aan de onderwijsgroep krijgen een uitgebreid voorlichtingsprogramma over lichaamsbeweging en gezonde voeding. De voorlichting omvat: (1) de richtlijnen voor bewegen en gezonde voeding, afgestemd op leeftijd en gezondheidstoestand van de deelnemers, (2) de voorbeelden van bewegen en hun metabole equivalent; (3) informatie over een gezonde lichaamsmassa en lichaamssamenstelling.
Experimenteel: Dyadische planning

Het planningsmateriaal en de formulieren hebben de volgende onderdelen: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen.

Er worden actieplannen en copingplannen opgesteld. Beide partners in de dyade vormen samen één plan. Dit gezamenlijk ontwikkelde plan wordt besproken met de experimentator.

Het plan richt zich op fysieke activiteit van slechts één persoon in de dyade. Deze doelgroep wordt gezamenlijk door de deelnemers geselecteerd als beide deelnemers gezond zijn. Als een deelnemer een chronische ziekte heeft, b.v. diabetes of een hart- en vaatziekten, de plannen worden gemaakt voor de persoon met een ziekte.
Gedragsmatig: Onderwijs
De deelnemers aan de onderwijsgroep krijgen een uitgebreid voorlichtingsprogramma over lichaamsbeweging en gezonde voeding. De voorlichting omvat: (1) de richtlijnen voor bewegen en gezonde voeding, afgestemd op leeftijd en gezondheidstoestand van de deelnemers, (2) de voorbeelden van bewegen en hun metabole equivalent; (3) informatie over een gezonde lichaamsmassa en lichaamssamenstelling.
Gedragsmatig: Dyadische planning

De deelnemers vullen gezamenlijk de planningsformulieren in. Planning verwijst naar fysieke activiteit van slechts één persoon in de dyade. De andere persoon in de dyade neemt actief deel aan het vormen van plannen door de beoogde persoon.

De volgende BCT zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning.
Experimenteel: Samen plannen

Het planningsmateriaal en de formulieren hebben de volgende onderdelen: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen.

Er worden actieplannen en copingplannen opgesteld. Beide partners in de dyade vormen samen één plan. Dit gezamenlijk ontwikkelde plan wordt besproken met de experimentator.

Het plan richt zich op fysieke activiteit van beide personen binnen de dyade (beide partners) en omvat enkele plannen voor gezamenlijke fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Onderwijs
De deelnemers aan de onderwijsgroep krijgen een uitgebreid voorlichtingsprogramma over lichaamsbeweging en gezonde voeding. De voorlichting omvat: (1) de richtlijnen voor bewegen en gezonde voeding, afgestemd op leeftijd en gezondheidstoestand van de deelnemers, (2) de voorbeelden van bewegen en hun metabole equivalent; (3) informatie over een gezonde lichaamsmassa en lichaamssamenstelling.
Gedragsmatig: Samen plannen
De deelnemers vullen gezamenlijk de planningsformulieren in. Planning verwijst naar fysieke activiteit van beide personen in de dyade. Lichamelijke activiteit kan door beide personen in de dyade gezamenlijk worden uitgevoerd. De volgende BCT zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning.
Actieve vergelijker: Onderwijs
Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen en chronische ziekten. Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie. De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen. Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een partner-partner-dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.
Gedragsmatig: Onderwijs
De deelnemers aan de onderwijsgroep krijgen een uitgebreid voorlichtingsprogramma over lichaamsbeweging en gezonde voeding. De voorlichting omvat: (1) de richtlijnen voor bewegen en gezonde voeding, afgestemd op leeftijd en gezondheidstoestand van de deelnemers, (2) de voorbeelden van bewegen en hun metabole equivalent; (3) informatie over een gezonde lichaamsmassa en lichaamssamenstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
Accelerometrie: ActiGraph (het model: wGT3X-B)
Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van plannen
Tijdsspanne: Verandering van basisgebruik van planning na 2 maanden
Het zelfgerapporteerde gebruik van een planningsvragenlijst (individueel, dyadisch en collaboratief), gebaseerd op Luszczynska (2006)
Verandering van basisgebruik van planning na 2 maanden
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BMI na 8 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van gecertificeerde en gestandaardiseerde lichaamsgewichtweegschalen (Beurer; veiligheidscertificaat van de Europese Unie; meetfout < 5%) en meetlatten. De Body Mass Index wordt berekend met behulp van de volgende formule: lichaamsgewicht [in kg] gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte [in meters]. Het lichaamsgewicht wordt geregistreerd in kilogrammen en de lichaamslengte wordt geregistreerd in meters.
Verandering ten opzichte van baseline BMI na 8 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HRQOL na 8 maanden
WHOQOL--BREF-vragenlijst (Skevington et al., 2004)
Verandering ten opzichte van baseline HRQOL na 8 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn fysieke activiteit na 8 maanden
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ) (Craig et al., 2003); open vragen met vermelding van de minuten en het aantal gelegenheden van fysieke activiteit per week; hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat
Verandering ten opzichte van de basislijn fysieke activiteit na 8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van gebruikelijke fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
Zelfgerapporteerde gewoonte-indexvragenlijst voor fysieke activiteit (gebaseerd op Gardner et al., 2012)
Verandering ten opzichte van gebruikelijke fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
Gewoon zittend gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van normaal sedentair gedrag bij aanvang na 8 maanden
Zelfgerapporteerde gewoonte-indexvragenlijst voor sedentair gedrag (gebaseerd op Gardner et al., 2012)
Verandering ten opzichte van normaal sedentair gedrag bij aanvang na 8 maanden
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van normaal sedentair gedrag bij aanvang na 8 maanden
Accelerometrie: ActiGraph (het model: wGT3X-B)
Verandering ten opzichte van normaal sedentair gedrag bij aanvang na 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zoals overeengekomen met de financierende instelling (het National Science Centre, Polen) zal de dataset uiterlijk in 2023 openbaar beschikbaar zijn (voor gebruik in onderzoek) op de website van de SWPS University of Social Sciences and Humanities, Wroclaw, Polen

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: Het dossier bevat het protocol voor dataverzameling en interventiesessies

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Individuele planning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren