Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ planów indywidualnych, diadycznych i wspólnych na aktywność fizyczną w diadach partner-partner

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Aktywność fizyczna i jakość życia związana ze zdrowiem: badania diadyczne w kontekście tworzenia planów indywidualnych, diadycznych i wspólnych. Próba 3

CEL: Projekt ma na celu zbadanie wpływu trzech rodzajów planowania (planowanie indywidualne, planowanie zespołowe i planowanie diadyczne) na aktywność fizyczną wśród diad. Wpływ trzech interwencji planistycznych porównuje się z warunkami aktywnej kontroli, w tym z edukacją dotyczącą aktywności fizycznej .

UCZESTNICY: Efekty interwencji oceniane są w diadach dwojga dorosłych (diady partner-partner). Rekrutowane będą osoby dorosłe tworzące diady (np. dwoje romantycznych partnerów, dwoje krewnych, dwóch współpracowników, dwoje przyjaciół), którzy są w regularnym kontakcie od co najmniej roku. Do każdego ramienia badania zgłosiło się co najmniej 50 diad (łącznie 200 diad). Interwencje składają się z sześciu sesji planowania.

PROJEKT: Diady są losowo przydzielane do jednego z czterech warunków eksperymentalnych. Ocenę głównych i drugorzędnych wyników przeprowadza się na początku badania, po 1 tygodniu od pierwszej sesji interwencyjnej, po interwencji (po zakończeniu sześciu sesji interwencyjnych) oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

WYNIKI: Aktywność fizyczna stanowi główny wynik, podczas gdy jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL), wskaźnik masy ciała i siedzący tryb życia oraz strategia samoregulacji zwana wykorzystaniem planowania (indywidualnego, diadycznego i zespołowego) są wynikami drugorzędnymi .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowanie indywidualne (znane również jako zamiary wdrożenia lub planowanie działań i radzenia sobie ze stresem) to strategia regulacyjna, która odnosi się do planowania, kiedy, gdzie i jak wykonać zamierzone zachowanie. W planowaniu diadicznym osoba docelowa wraz z partnerem ustala plany dotyczące tego, kiedy, gdzie i jak osoba docelowa indywidualnie zaangażuje się w zmianę zachowania. Koncepcja planowania diadycznego różni się od konceptualizacji planów współpracy, w których dwie osoby planują wspólne zachowanie.

Badanie oceni efekty krótkoterminowej interwencji planistycznej. Interwencja obejmuje w sumie sześć sesji: dwie sesje „twarzą w twarz” z eksperymentatorem (prowadzone w ciągu dwóch tygodni) i trzy sesje prowadzone przez telefon (w ciągu kolejnych trzech tygodni), jedną sesję „twarzą w twarz” (przeprowadzaną o godzinie miesiąc po trzeciej sesji przeprowadzonej przez telefon). Przekaz ma indywidualny format (eksperymentator + diada). Całkowity czas od pierwszej do szóstej sesji to 2 miesiące. Miejscem interwencji będą gabinety lekarskie i dom uczestnika. Ten sam format, harmonogram, dostarczanie i ustawienie będą używane do przeprowadzania procedur aktywnej grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Wroclaw, Polska, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oboje partnerzy w diadzie są osobami dorosłymi
  • Co najmniej jeden partner w diadzie nie spełnia wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących aktywności fizycznej dla swojej grupy wiekowej i stanu zdrowia
  • Uczestnicy są zdrowi lub ze stwierdzoną chorobą przewlekłą (bez przeciwwskazań do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności).
  • Partnerzy mogą być w związku romantycznym lub w innym związku: najbliżsi krewni, członkowie rodziny, przyjaciele, którzy są chętni do wspólnego badania
  • Partnerzy w diadzie pozostają w stałym związku od co najmniej roku lub regularnie spotykają się i spędzają razem czas od co najmniej roku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie istniejące choroby z przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, potwierdzone przez lekarza POZ lub specjalistę chorób układu krążenia/endokrynologa/rehabilitanta sprawującego opiekę nad pacjentem podczas rekrutacji i obserwacji
  • Obaj uczestnicy diady spełniają wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej dla swojej grupy wiekowej i stanu zdrowia pod względem liczby minut tygodniowo, intensywności aktywności fizycznej i rodzajów ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowanie indywidualne

Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie.

Tworzą się plany działania (dotyczące tego, kiedy, kiedy i jak jednostka będzie działać) oraz plany radzenia sobie (dotyczące sposobów przezwyciężenia potencjalnych trudności, sytuacji ryzykownych czy pokus, by nie podejmować aktywności fizycznej). Każdy uczestnik ułoży swoje plany indywidualnie, bez konsultacji z partnerem w diadzie, ale omawiając plany z eksperymentatorem.
Behawioralne: Planowanie indywidualne

Uczestnicy wypełniają formularze planowania, odnoszące się do ich indywidualnej aktywności fizycznej. Obaj członkowie diady tworzą własne, współzależne plany.

W protokole interwencji planistycznej uwzględniono następujące techniki zmiany zachowania (BCT): planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.

Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymują rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykładowe ćwiczenia i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.
Eksperymentalny: Planowanie diadyczne

Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie.

Powstaną plany działania oraz plany radzenia sobie. Obaj partnerzy w diadzie wspólnie tworzą jeden plan. Ten wspólnie opracowany plan jest omawiany z eksperymentatorem.

Plan skupia się na aktywności fizycznej tylko jednej osoby w diadzie. Ta osoba docelowa zostanie wybrana wspólnie przez uczestników, jeśli obaj uczestnicy są zdrowi. Jeśli jeden z uczestników ma przewlekłą chorobę, np. cukrzyca lub choroba układu krążenia, plany są tworzone dla osoby z chorobą.
Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymują rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykładowe ćwiczenia i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.
Behawioralne: Planowanie diadyczne

Uczestnicy wspólnie wypełniają formularze planistyczne. Planowanie odnosi się do aktywności fizycznej tylko jednej osoby w diadzie. Druga osoba w diadzie aktywnie uczestniczy w tworzeniu planów przez osobę docelową.

W protokole planującej interwencji zawarte są następujące BCT: planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/ planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.
Eksperymentalny: Planowanie współpracy

Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie.

Powstaną plany działania i plany radzenia sobie. Obaj partnerzy w diadzie wspólnie tworzą jeden plan. Ten wspólnie opracowany plan jest omawiany z eksperymentatorem.

Plan koncentruje się na aktywności fizycznej obu osób w diadzie (oboje partnerów) i zawiera plany wspólnej aktywności fizycznej.
Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymują rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykładowe ćwiczenia i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.
Behawioralne: Planowanie współpracy
Uczestnicy wspólnie wypełniają formularze planistyczne. Planowanie odnosi się do aktywności fizycznej obu osób w diadzie. Aktywność fizyczną mogą wykonywać wspólnie obie osoby w diadzie. W protokole planującej interwencji zawarte są następujące BCT: planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/ planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.
Aktywny komparator: Edukacja
Materiały edukacyjne odnoszą się do zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania dla grup wiekowych i chorób przewlekłych. Uczestnicy otrzymują komplet materiałów edukacyjnych na temat rodzajów aktywności fizycznej (PA), intensywności PA, wydatku kalorycznego ćwiczeń, treningu siłowego i wytrzymałościowego, rozciągania oraz ogólnych wytycznych żywieniowych w zakresie składu i składników odżywczych posiłków, częstotliwości posiłków. Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne. Edukacja jest prowadzona przez eksperymentatora w diadzie partner-partner i omawia indywidualne wytyczne dla obojga partnerów w diadzie.
Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymują rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykładowe ćwiczenia i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Akcelerometria: ActiGraph (model: wGT3X-B)
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie planowania
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym wykorzystaniem planowania po 2 miesiącach
Samoopisowe wykorzystanie kwestionariusza planowania (indywidualnego, diadycznego i zespołowego), na podstawie Luszczyńskiej (2006)
Zmiana w porównaniu z podstawowym wykorzystaniem planowania po 2 miesiącach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 8 miesiącach
Wykorzystane zostaną certyfikowane i znormalizowane wagi do pomiaru masy ciała (Beurer; certyfikat bezpieczeństwa Unii Europejskiej; błąd pomiaru < 5%) oraz łaty pomiarowe. Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony według wzoru: masa ciała [w kg] podzielona przez kwadrat wysokości ciała [w metrach]. Masa ciała zostanie zapisana w kilogramach, a wzrost w metrach.
Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 8 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Zmiana HRQOL od wartości wyjściowej po 8 miesiącach
WHOQOL — Kwestionariusz BREF (Skevington i in., 2004)
Zmiana HRQOL od wartości wyjściowej po 8 miesiącach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (Craig i in., 2003); pytania otwarte wskazujące minuty i liczbę okazji do aktywności ruchowej w tygodniu; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej zwykłej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Samoopisowy kwestionariusz indeksu nawyków dla aktywności fizycznej (na podstawie Gardner et al., 2012)
Zmiana od wyjściowej zwykłej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Nawykowe siedzące zachowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Samoopisowy kwestionariusz wskaźnika nawyków dla siedzącego trybu życia (na podstawie Gardner i in., 2012)
Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Akcelerometria: ActiGraph (model: wGT3X-B)
Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z ustaleniami z instytucją finansującą (NCN, Polska) zbiór danych zostanie udostępniony publicznie (do celów badawczych) nie później niż w 2023 r. na stronie internetowej SWPS Uniwersytetu Humanistycznospołecznego we Wrocławiu

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Plik zawiera protokół zbierania danych i sesji interwencyjnych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Planowanie indywidualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj