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Efeitos de planos individuais, diádicos e colaborativos na atividade física em díades parceiro-parceiro

8 de maio de 2023 atualizado por: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Atividade Física e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: Pesquisa Diádica no Contexto da Formação de Planos Individuais, Diádicos e Colaborativos. Teste 3

OBJETIVO: O projeto visa investigar os efeitos de três tipos de planejamento (planejamento individual, planejamento colaborativo e planejamento diádico) na atividade física entre díades. A influência de três intervenções de planejamento é comparada com uma condição de controle ativo, incluindo educação em atividade física .

PARTICIPANTES: Os efeitos das intervenções são avaliados entre díades de dois adultos (díades parceiro-parceiro). Serão inscritos adultos formando díades (por exemplo, dois parceiros românticos, dois parentes, dois colegas de trabalho, dois amigos) que estejam em contato regular por pelo menos um ano. Um mínimo de 50 díades inscritos em cada braço do ensaio (um total de 200 díades). As intervenções consistem em seis sessões de planejamento.

PROJETO: As díades são atribuídas aleatoriamente a uma das quatro condições experimentais. A avaliação dos resultados principais e secundários é realizada na linha de base, 1 semana após a primeira sessão de intervenção, no pós-intervenção (após a conclusão de seis sessões de intervenção) e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses.

RESULTADOS: A atividade física constitui o desfecho principal, enquanto a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), o índice de massa corporal e o comportamento sedentário, bem como a estratégia de autorregulação denominada uso de planejamento (individual, diádico e colaborativo) são desfechos secundários .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O planejamento individual (também conhecido como intenções de implementação ou planejamento de ação e enfrentamento) é uma estratégia regulatória, que se refere a fazer planos sobre quando, onde e como executar um comportamento pretendido. No planejamento diádico, uma pessoa-alvo estabelece planos junto com um parceiro sobre quando, onde e como a pessoa-alvo se envolverá individualmente na mudança de comportamento. O conceito de planejamento diádico difere da conceituação de planos colaborativos, onde dois indivíduos fazem planos sobre como realizar um comportamento juntos.

O estudo avaliará os efeitos de uma intervenção de planejamento de curto prazo. A intervenção inclui um total de seis sessões: duas sessões presenciais com o experimentador (realizadas em duas semanas) e três sessões realizadas por telefone (durante as três semanas seguintes), uma sessão presencial (realizada em uma mês após a terceira sessão por telefone). A entrega tem formato individual (o experimentador + a díade). O tempo total da primeira à sexta sessão é de 2 meses. O cenário para as intervenções incluirá consultórios médicos e a casa do participante. O mesmo formato, cronograma, entrega e configuração serão usados ​​para conduzir os procedimentos do grupo de controle ativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

640

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Wroclaw, Polônia, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os parceiros da díade são adultos
  • Pelo menos um parceiro da díade não atende às diretrizes da Organização Mundial da Saúde para atividade física para sua respectiva faixa etária e estado de saúde
  • Os participantes são saudáveis ​​ou com uma doença crônica diagnosticada (sem contra-indicações para atividade física de intensidade moderada
  • Os parceiros podem estar em um relacionamento romântico ou em outro relacionamento: parentes próximos, familiares, amigos que estejam dispostos a participar do estudo juntos
  • Os parceiros diádicos estão em relacionamento estável por pelo menos um ano ou se encontram e passam tempo juntos regularmente por pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • Quaisquer doenças existentes com contra-indicações para atividade física de intensidade moderada, confirmadas pelo médico de cuidados primários do paciente ou um especialista em doenças cardiovasculares/endocrinologia/medicina de reabilitação que presta cuidados ao paciente durante o recrutamento e acompanhamento
  • Ambos os participantes da díade atendem às diretrizes da Organização Mundial da Saúde para atividade física para sua respectiva faixa etária e estado de saúde em termos de minutos por semana, intensidade da atividade física e tipos de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Planejamento Individual

Os materiais e formulários de planejamento têm seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento.

Planos de ação (referentes a quando, quando e como o indivíduo irá agir) e planos de enfrentamento (referentes a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações para não praticar atividade física) serão elaborados. Cada participante formará seus planos individualmente, sem consultar o parceiro diádico, mas discutindo os planos com o experimentador.
Comportamental: Planejamento Individual

Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento, referentes à sua atividade física individual. Ambos os membros da díade formam seus próprios planos interdependentes.

As seguintes técnicas de mudança de comportamento (BCT) estão incluídas no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreiras, diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento.

Comportamental: Educação
Os participantes do grupo de educação recebem atividade física prolongada e programa de educação nutricional saudável. A educação inclui: (1) as diretrizes para atividade física e nutrição saudável, adaptadas à idade e ao estado de saúde dos participantes, (2) os exemplos de exercícios e seus equivalentes metabólicos; (3) informações sobre massa corporal saudável e composição corporal.
Experimental: Planejamento Diádico

Os materiais e formulários de planejamento têm seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento.

Planos de ação, bem como planos de enfrentamento, serão formados. Ambos os parceiros da díade formam um plano em conjunto. Este plano desenvolvido em conjunto é discutido com o experimentador.

O plano foca na atividade física de apenas uma pessoa da díade. Esta pessoa-alvo será selecionada em conjunto pelos participantes se ambos os participantes forem saudáveis. Se um participante tiver uma doença crônica, por ex. diabetes ou uma doença cardiovascular, os planos são formados para a pessoa com uma doença.
Comportamental: Educação
Os participantes do grupo de educação recebem atividade física prolongada e programa de educação nutricional saudável. A educação inclui: (1) as diretrizes para atividade física e nutrição saudável, adaptadas à idade e ao estado de saúde dos participantes, (2) os exemplos de exercícios e seus equivalentes metabólicos; (3) informações sobre massa corporal saudável e composição corporal.
Comportamental: Planejamento Diádico

Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento em conjunto. O planejamento refere-se à atividade física de apenas uma pessoa da díade. A outra pessoa na díade está participando ativamente na formação de planos pela pessoa-alvo.

Os seguintes BCT estão incluídos no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreira, estímulo ao diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento.
Experimental: Planejamento Colaborativo

Os materiais e formulários de planejamento têm seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento.

Planos de ação e planos de enfrentamento serão formados. Ambos os parceiros da díade formam um plano em conjunto. Este plano desenvolvido em conjunto é discutido com o experimentador.

O plano centra-se na atividade física de ambas as pessoas da díade (ambos os parceiros) e inclui alguns planos de atividade física conjunta.
Comportamental: Educação
Os participantes do grupo de educação recebem atividade física prolongada e programa de educação nutricional saudável. A educação inclui: (1) as diretrizes para atividade física e nutrição saudável, adaptadas à idade e ao estado de saúde dos participantes, (2) os exemplos de exercícios e seus equivalentes metabólicos; (3) informações sobre massa corporal saudável e composição corporal.
Comportamental: Planejamento Colaborativo
Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento em conjunto. Planejamento refere-se à atividade física de ambas as pessoas na díade. A atividade física pode ser realizada em conjunto por ambas as pessoas da díade. Os seguintes BCT estão incluídos no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreira, estímulo ao diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento.
Comparador Ativo: Educação
Os materiais educativos abordam as diretrizes de atividade física e nutrição saudável para faixas etárias e doenças crônicas. Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições. Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento. A educação é entregue pelo experimentador a uma díade parceiro-parceiro e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.
Comportamental: Educação
Os participantes do grupo de educação recebem atividade física prolongada e programa de educação nutricional saudável. A educação inclui: (1) as diretrizes para atividade física e nutrição saudável, adaptadas à idade e ao estado de saúde dos participantes, (2) os exemplos de exercícios e seus equivalentes metabólicos; (3) informações sobre massa corporal saudável e composição corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Alteração da atividade física inicial aos 8 meses
Acelerometria: ActiGraph (o modelo: wGT3X-B)
Alteração da atividade física inicial aos 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso do planejamento
Prazo: Mudança do uso de linha de base do planejamento em 2 meses
O uso autorreferido do questionário de planejamento (individual, diádico e colaborativo), com base em Luszczynska (2006)
Mudança do uso de linha de base do planejamento em 2 meses
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal aos 8 meses
Serão utilizadas balanças de peso corporal certificadas e padronizadas (Beurer; certificado de segurança da União Europeia; erro de medição < 5%) e varetas de medição. O índice de massa corporal será calculado usando a seguinte fórmula: peso corporal [em kg] dividido pelo quadrado da altura corporal [em metros]. O peso corporal será registrado em quilogramas e a altura corporal será registrada em metros.
Alteração do IMC basal aos 8 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Alteração da QVRS basal aos 8 meses
Questionário WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004)
Alteração da QVRS basal aos 8 meses
Atividade física
Prazo: Alteração da atividade física inicial aos 8 meses
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (Craig et al., 2003); questões abertas indicando os minutos e o número de ocasiões de comportamento de atividade física por semana; pontuações mais altas representam melhor resultado
Alteração da atividade física inicial aos 8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física habitual
Prazo: Mudança da atividade física habitual de base aos 8 meses
Questionário de índice de hábito autorrelatado para atividade física (baseado em Gardner et al., 2012)
Mudança da atividade física habitual de base aos 8 meses
Comportamento sedentário habitual
Prazo: Mudança do comportamento sedentário habitual da linha de base aos 8 meses
Questionário de índice de hábito auto-relatado para comportamento sedentário (baseado em Gardner et al., 2012)
Mudança do comportamento sedentário habitual da linha de base aos 8 meses
Comportamento sedentário
Prazo: Mudança do comportamento sedentário habitual da linha de base aos 8 meses
Acelerometria: ActiGraph (o modelo: wGT3X-B)
Mudança do comportamento sedentário habitual da linha de base aos 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Investigadores

  • Investigador principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conforme acordado com a instituição financiadora (Centro Nacional de Ciências, Polônia), o conjunto de dados estará disponível ao público (para uso em pesquisa) até 2023 no site da SWPS University of Social Sciences and Humanities, Wroclaw, Polônia

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: O arquivo inclui o protocolo para coleta de dados e sessões de intervenção

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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