- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03017625
Platelet Activation and Reactivity in Acute Exacerbations of COPD
2017. január 9. frissítette: Radboud University Medical Center
Platelet Activation and Responsiveness in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AE-COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is known for development of severe cardiovascular co-morbidities.
Systemic inflammation during acute exacerbations of COPD (AE-COPD) is thought to play a role in development of cardiovascular disease.
Platelets contribute to acute cardiovascular events and atherosclerosis.
When platelets are activated, they form complexes with monocytes.
These platelet-monocyte complexes (PMCs) are an early process in atherothrombosis and promote inflammation.
In COPD, platelet function in AE-COPD is scarcely studied.
This study aims to address this gap by investigating platelet function and coagulation in patients with AE-COPD and after convalescence.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with an acute exacerbation of COPD as defined by the Anthonisen criteria
Leírás
Inclusion Criteria:
- >40 years
- Spirometry confirmed diagnosis of COPD (i.e. post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and less than 12% on reversibility testing< Lower limit of normal (LLN))
- ≥10 pack years of smoking
Exclusion Criteria:
- Use of anti-coagulation or other platelet function inhibitors
- Asthma
- Chronic inflammatory diseases, for example rheumatoid arthritis, psoriasis, inflammatory bowel diseases , systemic lupus erythematous (SLE)
- Malignancies
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Platelet activation: platelet expression of CD62P (P-selectin) and fibrinogen binding at baseline and upon ex vivo stimulation.
Időkeret: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Platelet-monocyte interaction (CD14 cells positive for CD61)
Időkeret: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Monocyte activation (CD11b expression on CD14 positive cells)
Időkeret: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Tissue factor triggered thrombin generation capacity
Időkeret: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Plasma markers: Interleukin-6, Interleukin-8, high sensitive-CRP, soluble P-selectin, soluble Fibrinogen, D-dimer
Időkeret: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yvonne F Heijdra, Md, PhD, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-2847
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Blood is drawn
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveVénás thromboemboliaFranciaország
-
University of FloridaHoffmann-La RocheBefejezveAntifoszfolipid antitest szindrómaEgyesült Államok
-
NestléBefejezve
-
Ono Academic CollegeBefejezveMentális retardáció és fejlődési fogyatékosság szervi állapotban
-
Johns Hopkins UniversityMég nincs toborzásIdiopátiás szubglottikus légcső szűkületEgyesült Államok
-
October 6 UniversityToborzás
-
University of LincolnBefejezveCukorbetegségEgyesült Királyság
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionBefejezve
-
Intuitive SurgicalBefejezveUreter sérülésEgyesült Államok
-
Intuitive SurgicalBefejezveProsztata rákEgyesült Államok