- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03017625
Platelet Activation and Reactivity in Acute Exacerbations of COPD
9 января 2017 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Platelet Activation and Responsiveness in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AE-COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is known for development of severe cardiovascular co-morbidities.
Systemic inflammation during acute exacerbations of COPD (AE-COPD) is thought to play a role in development of cardiovascular disease.
Platelets contribute to acute cardiovascular events and atherosclerosis.
When platelets are activated, they form complexes with monocytes.
These platelet-monocyte complexes (PMCs) are an early process in atherothrombosis and promote inflammation.
In COPD, platelet function in AE-COPD is scarcely studied.
This study aims to address this gap by investigating platelet function and coagulation in patients with AE-COPD and after convalescence.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with an acute exacerbation of COPD as defined by the Anthonisen criteria
Описание
Inclusion Criteria:
- >40 years
- Spirometry confirmed diagnosis of COPD (i.e. post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and less than 12% on reversibility testing< Lower limit of normal (LLN))
- ≥10 pack years of smoking
Exclusion Criteria:
- Use of anti-coagulation or other platelet function inhibitors
- Asthma
- Chronic inflammatory diseases, for example rheumatoid arthritis, psoriasis, inflammatory bowel diseases , systemic lupus erythematous (SLE)
- Malignancies
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Platelet activation: platelet expression of CD62P (P-selectin) and fibrinogen binding at baseline and upon ex vivo stimulation.
Временное ограничение: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Platelet-monocyte interaction (CD14 cells positive for CD61)
Временное ограничение: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Monocyte activation (CD11b expression on CD14 positive cells)
Временное ограничение: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Tissue factor triggered thrombin generation capacity
Временное ограничение: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Plasma markers: Interleukin-6, Interleukin-8, high sensitive-CRP, soluble P-selectin, soluble Fibrinogen, D-dimer
Временное ограничение: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yvonne F Heijdra, Md, PhD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-2847
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Blood is drawn
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); North Carolina Child Treatment Program; National Child Traumatic Stress Network и другие соавторыЗавершенныйДушевное здоровье | Психологическая травмаСоединенные Штаты
-
Federal University of São PauloНеизвестный
-
Gazi UniversityЗавершенныйВоздействие окружающей среды | Развитие младенцев | ПреждевременныйТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Stanford UniversityРекрутингРасстройство аутистического спектра | АутизмСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterЗавершенныйОтпускаемые по рецепту лекарства
-
VakgroepBewegingsEnSportwetenschappenUniversity GhentЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты