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Platelet Activation and Reactivity in Acute Exacerbations of COPD

9 gennaio 2017 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Platelet Activation and Responsiveness in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AE-COPD)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is known for development of severe cardiovascular co-morbidities. Systemic inflammation during acute exacerbations of COPD (AE-COPD) is thought to play a role in development of cardiovascular disease. Platelets contribute to acute cardiovascular events and atherosclerosis. When platelets are activated, they form complexes with monocytes. These platelet-monocyte complexes (PMCs) are an early process in atherothrombosis and promote inflammation. In COPD, platelet function in AE-COPD is scarcely studied. This study aims to address this gap by investigating platelet function and coagulation in patients with AE-COPD and after convalescence.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with an acute exacerbation of COPD as defined by the Anthonisen criteria

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >40 years
  • Spirometry confirmed diagnosis of COPD (i.e. post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and less than 12% on reversibility testing< Lower limit of normal (LLN))
  • ≥10 pack years of smoking

Exclusion Criteria:

  • Use of anti-coagulation or other platelet function inhibitors
  • Asthma
  • Chronic inflammatory diseases, for example rheumatoid arthritis, psoriasis, inflammatory bowel diseases , systemic lupus erythematous (SLE)
  • Malignancies

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Platelet activation: platelet expression of CD62P (P-selectin) and fibrinogen binding at baseline and upon ex vivo stimulation.
Lasso di tempo: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Platelet-monocyte interaction (CD14 cells positive for CD61)
Lasso di tempo: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Monocyte activation (CD11b expression on CD14 positive cells)
Lasso di tempo: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Tissue factor triggered thrombin generation capacity
Lasso di tempo: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Plasma markers: Interleukin-6, Interleukin-8, high sensitive-CRP, soluble P-selectin, soluble Fibrinogen, D-dimer
Lasso di tempo: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvonne F Heijdra, Md, PhD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-2847

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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