- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03202069
Fehérje étkezési minták és fogyás
2023. október 30. frissítette: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A napi fehérjebeviteli minták hatása a fogyás során a nők étrendjének betartására és testösszetételére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a napi fehérjebeviteli minták testösszetételre és étkezési magatartásra gyakorolt hatását a fogyás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmiszerek megerősítő értéke nagymértékben változik az egyének között, de a legerősebb a túlsúlyosak vagy elhízottak esetében.
Az energiabevitel csökkentése, amely a túlsúlyos és elhízott egyének számára szükséges az egészségesebb testsúly eléréséhez, növeli az élelmiszerek megerősítő értékét - különösen az energiadús snackek esetében.
Az élelmiszer erős megerősítő, és az energiabevitelhez kapcsolódik; így az egyén fogyás elleni küzdelmében elsődleges szerepet játszik.
Jelentős klinikai hatása lenne annak, ha olyan módszert dolgoznának ki, amellyel csökkenthető vagy korlátozható lenne az energiahiány alatti táplálékerősítés növekedése.
A magas fehérjetartalmú diétákról ismert, hogy hatékonyak a fogyásban, és a közelmúltban kimutatták, hogy csökkentik az agy azon jutalomterületeinek stimulációját, amelyek serkentik a jutalom-vezérelt étkezési magatartást.
Mindazonáltal a magas fehérjetartalmú étrend fenntartása nehéz lehet, különösen a nők számára.
Előfordulhat, hogy minden étkezésnél szerény mennyiségű fehérje fogyasztása jobban tolerálható.
Nem tudjuk azonban, hogy ez a fehérjebeviteli minta segíthet-e a nőknek abban, hogy „pályán maradjanak” a súlycsökkentési célok elérésében.
Ez a tanulmány segít feltárni az összefüggéseket a napi fehérjebevitel és a diéta betartása, az étrend-erősítés változásai és a testsúlycsökkenés során bekövetkező kedvező testösszetétel-változások között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 28-45 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- nem tud vagy nem hajlandó állati eredetű termékeket fogyasztani
- nem tud vagy nem akar részt venni a kezelőcsoport ülésein
- több mint 10%-kal változott a testsúlya a vizsgálat kezdete előtti 2 hónapban
- speciális étrend fogyasztása
- kórtörténetében étkezési vagy gyomor-bélrendszeri rendellenesség szerepel
- jelenleg vagy terhességet tervez a vizsgálati idővonal alatt
- szoptató
- kontrollálatlan anyagcsere-betegsége/betegsége van (éhgyomri glükóz >125 mg/dl)
- kontrollálatlan magas vérnyomása van (>160/99 Hgmm)
- rákos vagy rövid távú remisszióban van (3 évnél rövidebb)
- fertőző betegsége van
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésben szenved
- rendszeresen használjon dohány- és/vagy e-cigaretta termékeket
- olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az energiafelhasználást és az étvágyat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Még a fehérjebevitelt is
Napi 90 g fehérjét biztosító menü 30 g egyenletes eloszlásban minden étkezésnél.
|
Egyenletes fehérje bevitele 5 napos forgó menü
|
Kísérleti: Ferde fehérjebevitel
Napi 90 g fehérjét biztosító menü ferde eloszlásban: 10 g reggelire, 15 g ebédre és 65 g vacsora.
|
Ferde fehérje bevitele 5 napos forgó menü
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
Határozza meg a napi fehérjebevitel két mintájának hatását a zsírtömeg és a zsírmentes tömeg változásaira a fogyás során.
|
8 és 16 hetes
|
Diéta betartása
Időkeret: 16 hét
|
Határozza meg a napi fehérjebevitel kétféle mintájának hatását a fogyókúrás étrend betartására és a betartás feltételezett közvetítőire (elégedettség, jóllakottság, éhség és az energiadús élelmiszerek megerősítő értéke).
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A súlykontroll akadályai
Időkeret: 1 óra
|
A Nominal Group Technique eredményei kimerítő listát adnak a túlsúlyos és elhízott nők súlykontrolljának akadályairól
|
1 óra
|
Változás a vázizom fehérje lebontásában
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
Kétféle napi fehérjebevitel fogyasztásának hatása a 3-metilhisztidin lebomlására, amely a vázizom fehérjelebontásának biokémiai markere
|
8 és 16 hetes
|
A keringő karotinoid szint
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
Kétféle fehérjebevitel fogyasztásának hatása a fogyás során a keringő karotinoidszintre.
|
8 és 16 hetes
|
Az élelmiszer relatív erősítő értéke (RRV).
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
Kétféle napi fehérjebevitel fogyás közbeni fogyasztásának hatása az energiadús snack ételek RRV-ére
|
8 és 16 hetes
|
Változás a csontok forgalmában
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
Kétféle napi fehérjebevitel fogyás közbeni fogyasztása az oszteokalcinra, az alkalikus foszfatázra, a savas foszfatázra és a kollagén keresztkötési molekulákra – a csontképződés és a felszívódás biokémiai markereire
|
8 és 16 hetes
|
Plazma lipidek
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
Kétféle napi fehérjebevitel fogyasztásának hatása a fogyás során a lipid- és triglicerid-molekuláris specifikációra.
|
8 és 16 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC510
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Még a fehérjét is
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
McGuire InstituteDentsply Sirona ImplantsToborzásRészben fogatlan maxilla vagy mandibulaEgyesült Államok
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueToborzásA Parkinson-kór nagyon korai stádiumaFranciaország
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenFogatlan alveoláris gerinc atrófiájaTajvan
-
Peking UniversityToborzásElőrehaladott vagy késői stádiumú gyomor-bélrendszeri rákKína
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAktív, nem toborzóÁllkapocs, fogatlan, részbenEgyesült Államok, Belgium, Németország, Olaszország, Hollandia
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesBefejezveFogászati implantátumokEgyesült Államok, Belgium, Kanada, Finnország, Németország, Svédország
-
University of KentBefejezve
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAktív, nem toborzóÁllkapocs, fogatlanNémetország, Svájc, Egyesült Királyság
-
AtaCor Medical, Inc.BefejezveKamrafibrilláció | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmiaParaguay