Platelet Activation and Reactivity in Acute Exacerbations of COPD
2017年1月9日 更新者：Radboud University Medical Center
Platelet Activation and Responsiveness in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AE-COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is known for development of severe cardiovascular co-morbidities.
Systemic inflammation during acute exacerbations of COPD (AE-COPD) is thought to play a role in development of cardiovascular disease.
Platelets contribute to acute cardiovascular events and atherosclerosis.
When platelets are activated, they form complexes with monocytes.
These platelet-monocyte complexes (PMCs) are an early process in atherothrombosis and promote inflammation.
In COPD, platelet function in AE-COPD is scarcely studied.
This study aims to address this gap by investigating platelet function and coagulation in patients with AE-COPD and after convalescence.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with an acute exacerbation of COPD as defined by the Anthonisen criteria
描述
Inclusion Criteria:
- >40 years
- Spirometry confirmed diagnosis of COPD (i.e. post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and less than 12% on reversibility testing< Lower limit of normal (LLN))
- ≥10 pack years of smoking
Exclusion Criteria:
- Use of anti-coagulation or other platelet function inhibitors
- Asthma
- Chronic inflammatory diseases, for example rheumatoid arthritis, psoriasis, inflammatory bowel diseases , systemic lupus erythematous (SLE)
- Malignancies
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Platelet activation: platelet expression of CD62P (P-selectin) and fibrinogen binding at baseline and upon ex vivo stimulation.
大体时间：Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Platelet-monocyte interaction (CD14 cells positive for CD61)
大体时间：Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Monocyte activation (CD11b expression on CD14 positive cells)
大体时间：Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Tissue factor triggered thrombin generation capacity
大体时间：Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Plasma markers: Interleukin-6, Interleukin-8, high sensitive-CRP, soluble P-selectin, soluble Fibrinogen, D-dimer
大体时间：Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvonne F Heijdra, Md, PhD、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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