- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03017625
Platelet Activation and Reactivity in Acute Exacerbations of COPD
9 januari 2017 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Platelet Activation and Responsiveness in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AE-COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is known for development of severe cardiovascular co-morbidities.
Systemic inflammation during acute exacerbations of COPD (AE-COPD) is thought to play a role in development of cardiovascular disease.
Platelets contribute to acute cardiovascular events and atherosclerosis.
When platelets are activated, they form complexes with monocytes.
These platelet-monocyte complexes (PMCs) are an early process in atherothrombosis and promote inflammation.
In COPD, platelet function in AE-COPD is scarcely studied.
This study aims to address this gap by investigating platelet function and coagulation in patients with AE-COPD and after convalescence.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with an acute exacerbation of COPD as defined by the Anthonisen criteria
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- >40 years
- Spirometry confirmed diagnosis of COPD (i.e. post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and less than 12% on reversibility testing< Lower limit of normal (LLN))
- ≥10 pack years of smoking
Exclusion Criteria:
- Use of anti-coagulation or other platelet function inhibitors
- Asthma
- Chronic inflammatory diseases, for example rheumatoid arthritis, psoriasis, inflammatory bowel diseases , systemic lupus erythematous (SLE)
- Malignancies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Platelet activation: platelet expression of CD62P (P-selectin) and fibrinogen binding at baseline and upon ex vivo stimulation.
Tidsram: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Platelet-monocyte interaction (CD14 cells positive for CD61)
Tidsram: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Monocyte activation (CD11b expression on CD14 positive cells)
Tidsram: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Tissue factor triggered thrombin generation capacity
Tidsram: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Plasma markers: Interleukin-6, Interleukin-8, high sensitive-CRP, soluble P-selectin, soluble Fibrinogen, D-dimer
Tidsram: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yvonne F Heijdra, Md, PhD, Radboud University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-2847
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL-exacerbation
-
University Hospital, MahdiaOkändAkut exacerbation CopdTunisien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadAkut exacerbation CopdFrankrike
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria... och andra samarbetspartnersRekryteringKOL | Hyperkapni | Exacerbation CopdItalien
-
Massachusetts General HospitalResMedAvslutadCopd | KOL-exacerbationFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringKOL | KOL-exacerbation | Akut Copd-exacerbationNederländerna
-
Texas A&M UniversityAvslutad
-
Hôpital Universitaire Fattouma BourguibaOkändMekanisk ventilation | Copd-exacerbation AkutTunisien, Marocko
-
Beaumont HospitalAerogenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | KOL | KOL-exacerbation | Copd-exacerbation AkutIrland
-
Huashan HospitalOkändVenös tromboembolism | Akut exacerbation CopdKina
Kliniska prövningar på Blood is drawn
-
Baskent UniversityAvslutadSår och skador | IdrottsfysioterapiKalkon
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekryteringTotal knäprotesplastikKina
-
Creighton UniversityAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)OkändNjurcancer | Njursjukdomar | Urologiska sjukdomar | Cancer | Nedsatt njurfunktion | HypotermiKanada
-
Shanghai Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; RenJi Hospital och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadCancer | Kemoterapi | Onkologisk sjukdomKalkon
-
Balgrist University HospitalAvslutad
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekryteringVentrikulär takykardi | Ventrikulär arytmi | Förtida ventrikulära sammandragningar | Ablation av arytmierSchweiz