- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03017625
Platelet Activation and Reactivity in Acute Exacerbations of COPD
2017년 1월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center
Platelet Activation and Responsiveness in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AE-COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is known for development of severe cardiovascular co-morbidities.
Systemic inflammation during acute exacerbations of COPD (AE-COPD) is thought to play a role in development of cardiovascular disease.
Platelets contribute to acute cardiovascular events and atherosclerosis.
When platelets are activated, they form complexes with monocytes.
These platelet-monocyte complexes (PMCs) are an early process in atherothrombosis and promote inflammation.
In COPD, platelet function in AE-COPD is scarcely studied.
This study aims to address this gap by investigating platelet function and coagulation in patients with AE-COPD and after convalescence.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with an acute exacerbation of COPD as defined by the Anthonisen criteria
설명
Inclusion Criteria:
- >40 years
- Spirometry confirmed diagnosis of COPD (i.e. post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and less than 12% on reversibility testing< Lower limit of normal (LLN))
- ≥10 pack years of smoking
Exclusion Criteria:
- Use of anti-coagulation or other platelet function inhibitors
- Asthma
- Chronic inflammatory diseases, for example rheumatoid arthritis, psoriasis, inflammatory bowel diseases , systemic lupus erythematous (SLE)
- Malignancies
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Platelet activation: platelet expression of CD62P (P-selectin) and fibrinogen binding at baseline and upon ex vivo stimulation.
기간: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Platelet-monocyte interaction (CD14 cells positive for CD61)
기간: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Monocyte activation (CD11b expression on CD14 positive cells)
기간: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Tissue factor triggered thrombin generation capacity
기간: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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Plasma markers: Interleukin-6, Interleukin-8, high sensitive-CRP, soluble P-selectin, soluble Fibrinogen, D-dimer
기간: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne F Heijdra, Md, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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