Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platelet Activation and Reactivity in Acute Exacerbations of COPD

9. ledna 2017 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Platelet Activation and Responsiveness in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AE-COPD)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is known for development of severe cardiovascular co-morbidities. Systemic inflammation during acute exacerbations of COPD (AE-COPD) is thought to play a role in development of cardiovascular disease. Platelets contribute to acute cardiovascular events and atherosclerosis. When platelets are activated, they form complexes with monocytes. These platelet-monocyte complexes (PMCs) are an early process in atherothrombosis and promote inflammation. In COPD, platelet function in AE-COPD is scarcely studied. This study aims to address this gap by investigating platelet function and coagulation in patients with AE-COPD and after convalescence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with an acute exacerbation of COPD as defined by the Anthonisen criteria

Popis

Inclusion Criteria:

  • >40 years
  • Spirometry confirmed diagnosis of COPD (i.e. post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and less than 12% on reversibility testing< Lower limit of normal (LLN))
  • ≥10 pack years of smoking

Exclusion Criteria:

  • Use of anti-coagulation or other platelet function inhibitors
  • Asthma
  • Chronic inflammatory diseases, for example rheumatoid arthritis, psoriasis, inflammatory bowel diseases , systemic lupus erythematous (SLE)
  • Malignancies

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Platelet activation: platelet expression of CD62P (P-selectin) and fibrinogen binding at baseline and upon ex vivo stimulation.
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Platelet-monocyte interaction (CD14 cells positive for CD61)
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Monocyte activation (CD11b expression on CD14 positive cells)
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Tissue factor triggered thrombin generation capacity
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Plasma markers: Interleukin-6, Interleukin-8, high sensitive-CRP, soluble P-selectin, soluble Fibrinogen, D-dimer
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvonne F Heijdra, Md, PhD, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-2847

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Blood is drawn

Předplatit