- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03017625
Platelet Activation and Reactivity in Acute Exacerbations of COPD
9. ledna 2017 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Platelet Activation and Responsiveness in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AE-COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is known for development of severe cardiovascular co-morbidities.
Systemic inflammation during acute exacerbations of COPD (AE-COPD) is thought to play a role in development of cardiovascular disease.
Platelets contribute to acute cardiovascular events and atherosclerosis.
When platelets are activated, they form complexes with monocytes.
These platelet-monocyte complexes (PMCs) are an early process in atherothrombosis and promote inflammation.
In COPD, platelet function in AE-COPD is scarcely studied.
This study aims to address this gap by investigating platelet function and coagulation in patients with AE-COPD and after convalescence.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with an acute exacerbation of COPD as defined by the Anthonisen criteria
Popis
Inclusion Criteria:
- >40 years
- Spirometry confirmed diagnosis of COPD (i.e. post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and less than 12% on reversibility testing< Lower limit of normal (LLN))
- ≥10 pack years of smoking
Exclusion Criteria:
- Use of anti-coagulation or other platelet function inhibitors
- Asthma
- Chronic inflammatory diseases, for example rheumatoid arthritis, psoriasis, inflammatory bowel diseases , systemic lupus erythematous (SLE)
- Malignancies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Platelet activation: platelet expression of CD62P (P-selectin) and fibrinogen binding at baseline and upon ex vivo stimulation.
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Platelet-monocyte interaction (CD14 cells positive for CD61)
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Monocyte activation (CD11b expression on CD14 positive cells)
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Tissue factor triggered thrombin generation capacity
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
|
Plasma markers: Interleukin-6, Interleukin-8, high sensitive-CRP, soluble P-selectin, soluble Fibrinogen, D-dimer
Časové okno: Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Measured at presentation with an AE-COPD and after 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvonne F Heijdra, Md, PhD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-2847
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exacerbace CHOPN
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... a další spolupracovníciNáborCOPD | Hyperkapnie | Exacerbation CopdItálie
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...DokončenoCOPD | Exacerbation CopdKorejská republika
-
Texas A&M UniversityDokončeno
-
Beaumont HospitalAerogenDokončenoÚčinnost vibrační síťky versus maloobjemový nebulizátor u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD | Exacerbace CHOPN | Copd Exacerbation AkutníIrsko
-
Prince of Songkla UniversityDokončenoBronchiektázie | Funkce plic snížena | Exacerbation CopdThajsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoExacerbation CopdTchaj-wan
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... a další spolupracovníciDokončenoCopd Exacerbation AkutníČína
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutDokončenoZápal plic | Pneumonie získaná v komunitě | Exacerbation CopdŠvédsko
-
Zuyderland Medisch CentrumDokončenoÚmrtnost | Chronická obstrukční plicní nemoc | Exacerbation CopdHolandsko
-
Hannover Medical SchoolDokončenoPneumonie získaná v komunitě | Antimikrobiální dozor | Exacerbation Copd | Infekce dolních dýchacích cest a plic | Exacerbation of Allergic AsthmaNěmecko
Klinické studie na Blood is drawn
-
IWK Health CentreThe Hospital for Sick Children; Alberta Children's Hospital; Stollery Children...UkončenoDětská ulcerózní kolitida | Dětská Crohnova choroba
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationZatím nenabírámeChirurgická rána | Tlakové zranění
-
Intuitive SurgicalDokončenoPoranění močovoduSpojené státy
-
Intuitive SurgicalDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoBronchiolektáziePákistán
-
Intuitive SurgicalDokončenoPoranění močovoduSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoÚmrtnost | Septický šok | Akutní poškození ledvin | Uremické; ToxémieFrancie
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); North Carolina Child Treatment... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví | Psychické traumaSpojené státy
-
Federal University of São PauloNeznámý
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno