A mentőautók „kétszer is lecsaphatnak a hipoksira” című tanulmány (Ambu-HS2)
A mentőklinikus által végzett hipoglikémiás beavatkozás ("a hipoglikémia kétszer is kiüthet") hatása az ismételt mentőhívásokra, a jelenlétre és a kórházba szállításra: Nem véletlenszerű lépcsőzetes ék és folyamatértékelés
Ez a tanulmány felméri a „Hypos is megüt kétszer” beavatkozás hatékonyságát olyan cukorbetegeknél, akiknél hipoglikémia (vagy „hypo”, azaz alacsony vércukorszint) tapasztalható. A beavatkozásnak hozzá kell járulnia a „hiposzok” megismétlődésének megelőzéséhez, javítania kell a betegek egészségi állapotát a jövőben, csökkentenie kell a mentőszolgálatok számát, és ezáltal csökkentenie kell az NHS nyomását és költségeit.
A hipoglikémia egyre több cukorbeteg embert érint. Ez az inzulinnal vagy bizonyos tablettákkal végzett kezelés mellékhatása, amikor a vércukorszint (cukor) csökken, ami az agy működési zavarát okozza. Enyhe esetekben ez izzadáshoz, álmossághoz és zavartsághoz vezethet; Súlyosabb esetekben kóma léphet fel, amely orvosi segítségre szorul a felépüléshez, és ha elhúzódik, akár végzetes is lehet. Ez a mentőszolgálatok hívásainak 1%-át eredményezi.
A „Hypos is sztrájkolhat kétszer” beavatkozás során a mentők személyzete ellátja a hypos-t tapasztaló betegeket, és tanácsot ad nekik, hogy hozzáférjenek a háziorvosi/diabéteszes szakorvosi csoportjuk utókezeléséhez. Ezt támasztja alá az is, hogy a betegeknek adunk egy „A hiposz kétszer is lecsaphat” tájékoztató füzetet, amelyet felépülésük után elolvashatnak.
A Lincoln és a Leicester Egyetem az East Midlands Ambulance Service NHS Trust-tal és betegcsoportokkal dolgozik ezen a tanulmányon. A „Hypos is strike kétszer” beavatkozást 2018 októbere és 2019 májusa között hajtották végre a mentők Leicesterben, Northamptonshire-ben, Nottinghamshire-ben, Derbyshire-ben és Lincolnshire-ben.
A nyomozók elemzik a mentőszolgálatok adatait a „Hypos kétszer üthet” beavatkozás bevezetése előtt, alatt és után, hogy értékeljék a beavatkozás hatását a hipoglikémia miatti ismétlődő mentőhívásokra és a jelenlétre, valamint a végrehajtás költségeit és következményeit. A nyomozók a mentőszolgálat munkatársait és a beavatkozást végző betegeket is megkérdezik/felmérik, hogy megértsék, hogyan és miért működik (vagy nem), és ha működik, hogyan lehetne kiterjeszteni egy nagyobb földrajzi területen. A tanulmány időtartama 1 év.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdés
Milyen hatással van a hipoglikémia miatti ismétlődő mentőhívásokra és a gondozásra, és milyen költségekkel és következményekkel jár a „Hypo's kétszer üthet” beavatkozás olyan cukorbetegeknél és hipoglikémiás betegeknél, akiket az East Midlands Ambulance Service NHS Trust vesz fel az East Midlands régióban. Egyesült Királyság?
Háttér
A súlyos hipoglikémia (amely elég súlyos kognitív károsodást jelent ahhoz, hogy a felépüléshez külső segítségre szorul) gyakran mentőt tesz szükségessé, ami a sürgősségi osztályon való megjelenést vagy kórházi felvételt eredményez. A súlyos hipoglikémia az 1,7 millió sürgősségi mentőhívás körülbelül 1%-át teszi ki Angliában és Skóciában, ami 100 ezer mentős ellátást jelent, Angliában pedig évi 13,6 millió fontra becsülik a költségeket. A hipoglikémia káros következményekkel jár, beleértve a magasabb mortalitást, morbiditást és a kórházi kezelés/bevétel miatti egészségügyi szolgáltatások költségeit. Mind a betegek, mind a hozzátartozók számára ijesztő, és rontja az életminőséget és a termelékenységet, ami rossz hosszú távú kontrollhoz vezet.
Célok és célkitűzések
Cél: Az East Midlands Ambulance Service NHS Trust által kezelt cukorbetegek és hipoglikémiás betegek esetében a „Hypo's is strike kétszer” beavatkozás hatásának értékelése East Midlands régióban. A „hiposz kétszer is lecsaphat” egy komplex beavatkozás, amelyben a mentők személyzete kezelést és tanácsot ad hipoglikémiás rohamon átesett embereknek, hogy hozzáférhessenek a háziorvos vagy a diabéteszes szakorvosi csoport általi utókezeléshez, a nemzeti mentőszolgálat (JRCALC) klinikai irányelveiben részletezettek szerint. egy „A hipoglikémiás epizód kognitív és egyéb hatásaiból teljesen felépült” füzet biztosítása, amelyet a páciens elolvashat.
Célok
A „Hypo-k kétszer is üthetnek” bevezetésének hatásának vizsgálatához:
- Ismételje meg a mentőhívásokat és a jelenlétet hipoglikémia miatt
- Rögzített beutalások megfelelő egészségügyi szakemberhez (pl. háziorvos, nővér).
- Hipoglikémia kitöltött gondozási csomagja (azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a teljes vércukorszintet feljegyezték a kezelés előtt, a kezelés után feljegyzett vércukorszintet és a hipoglikémiás kezelést.
- Megvalósítási költségek „A Hypo kétszer üthet” beavatkozás vs. az egészségügyi szolgáltatások erőforrás-felhasználásának költségei.
- Folyamatértékelés elvégzése annak felderítésére, hogy a „Hypo-k kétszer üthetnek” kifejti hatását, és ha hatékony, növelhető a megvalósítás, a hatásmechanizmusok és a kontextuális tényezők megértésével interjúk és felmérések segítségével.
Mód
Nem véletlenszerű lépcsős ékkialakítás vegyes módszerekkel végzett folyamatértékeléssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Egyesült Királyság, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek: 18 év feletti cukorbetegségben szenvedő, hipoglikémiás felnőttek, akiknél mentőszolgálatra van szükség. Ebben a vizsgálatban a hipoglikémiát a „hipoglikémia” vagy „diabéteszes probléma” „klinikai benyomásaként” azonosították. A hipoglikémia a mentők irányelvei1 szerint is azonosítható, mint bármely 4 mmol/l-nél alacsonyabb vércukorszint.
Klinikusok: A mentők személyzete, akik kezelést és tanácsot adnak azoknak, akiknek hipoglikémiás rohama volt.
Kizárási kritériumok:
Betegek: 18 év alatti gyermekek.
Klinikusok: A mentőszolgálat személyzete, aki a hipoglikémián kívüli esetekre kezelést és tanácsot nyújt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az ismételt mentőhívások és költségek elemzése
Az ismétlődő mentőhívások és költségek elemzéséhez rutin anonimizált adatokat használunk az EMAS rutinszerű hívás- és kiküldéses adataiból, valamint a klinikai feljegyzések adataiból a beavatkozás első bevezetése előtt (2017. szeptember) és az utolsó lépés után legalább 6 hónapig. a bevezetés 2019 áprilisában, i.e.
2019. október.
Ez valószínűleg becslések szerint 11916 eset elemzését foglalja magában, hogy egy lépcsős ék (nem véletlenszerű vezérlés) tervezést valósíthassunk meg.
|
A „Hypos is sztrájkolhat kétszer” beavatkozás során a mentők személyzete ellátja a hypos-t tapasztaló betegeket, és tanácsot ad nekik, hogy hozzáférjenek a háziorvosi/diabéteszes szakorvosi csoportjuk utókezeléséhez.
Ezt támasztja alá az is, hogy a betegeknek adunk egy „A hiposz kétszer is lecsaphat” tájékoztató füzetet, amelyet felépülésük után elolvashatnak.
|
|
Intervencióban részesülő betegek felmérése
Körülbelül 447 beavatkozásban részesült beteget fogunk megkérdezni, hogy egy n=96-os mintából nyerjünk adatokat
|
A „Hypos is sztrájkolhat kétszer” beavatkozás során a mentők személyzete ellátja a hypos-t tapasztaló betegeket, és tanácsot ad nekik, hogy hozzáférjenek a háziorvosi/diabéteszes szakorvosi csoportjuk utókezeléséhez.
Ezt támasztja alá az is, hogy a betegeknek adunk egy „A hiposz kétszer is lecsaphat” tájékoztató füzetet, amelyet felépülésük után elolvashatnak.
|
|
A mentőszolgálat munkatársainak felmérése
Felméréseket/kérdőíveket küldünk ki a mentőszolgálat minden frontvonalbeli munkatársának (n=körülbelül 600)
|
|
|
Kvalitatív interjúk a személyzettel
10-15 munkatársból veszünk mintát a kvalitatív interjúkhoz.
|
|
|
Kvalitatív interjúk a betegekkel
Kvalitatív interjúhoz 10-15 betegből veszünk mintát
|
A „Hypos is sztrájkolhat kétszer” beavatkozás során a mentők személyzete ellátja a hypos-t tapasztaló betegeket, és tanácsot ad nekik, hogy hozzáférjenek a háziorvosi/diabéteszes szakorvosi csoportjuk utókezeléséhez.
Ezt támasztja alá az is, hogy a betegeknek adunk egy „A hiposz kétszer is lecsaphat” tájékoztató füzetet, amelyet felépülésük után elolvashatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
14 napon belül ismételje meg a mentőhívásokat és a hipoglikémia miatti ellátást.
Időkeret: 14 nap az első mentőlátogatástól számítva
|
Ahogy a fentiekben írják
|
14 nap az első mentőlátogatástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak felmérésére, hogy a „Hypos kétszer üthet” beavatkozás csökkentheti-e az ismétlődő mentőhívásokat és a hipoglikémia miatti ellátást 30 és 90 napon belül.
Időkeret: az első mentőlátogatástól számított 30 és 90 napon belül
|
Ahogy a fentiekben írják
|
az első mentőlátogatástól számított 30 és 90 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .