Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Bedside Methods to Measure Muscularity in Critically Ill Patients

2019. március 25. frissítette: Kate Lambell, La Trobe University

Evaluation of Bedside Methods to Measure Muscularity in Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study

Muscle wasting is a significant problem in critically ill patients, with reported losses of a half to three percent per day over the first ten days (for an average 70kg person this equates to 3 to 20kg of muscle loss). Low skeletal muscle mass at admission to the intensive care unit (ICU) and the loss of lean tissue have been associated with negative clinical outcomes, including increased incidence of infections, length of stay, mortality and muscle weakness. It is therefore crucial that technology is utilised to: 1) identify ICU patients with low muscularity on admission, 2) to help understand the factors impacting muscle loss and to 3) assess the effectiveness of interventions aimed at maintaining skeletal muscle mass in this population.

The measurement of lean body mass in patients admitted to the ICU is challenging however, due to the large fluid shifts that occur in this population and logistical issues in moving patients to specialised machinery for body composition analysis. Currently, there is no validated method for accurately assessing a patient's muscle mass at the bedside in the intensive care setting. It is therefore important to investigate the accuracy, feasibility and reliability of bedside methods such as subjective physical assessment of muscle mass, mid arm muscle circumference, ultrasound and bioimpedance analysis to assess muscularity in this population who are primarily bedbound. In order to do this, a critical comparison is required between these methods and muscularity assessed by a "reference" body composition method, such computed tomography (CT) image analysis. Briefly, quantification of skeletal muscle at the abdomen area utilising abdominal CT images has been shown to be highly representative of whole body skeletal muscle volume.

We wish to conduct a pilot, feasibility study (n= 50), which will recruit patients who have a CT scan (containing abdomen area), performed for clinical purposes. Our primary aim will be to investigate whether muscularity assessed with non-invasive bedside methods (ultrasound, bioimpedance analysis, SGA physical assessment, mid arm muscle circumference) are correlated with skeletal muscle mass quantified by a "reference method" (CT image analysis).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Aim Our primary aim is to investigate whether muscularity assessed via bedside ultrasound is correlated with a reference method for estimating whole body skeletal muscle mass (CT image analysis) in the first few days of critical illness.

Our secondary aims are

  • To investigate whether muscularity assessed via other bedside methods (bioimpedance spectroscopy, subjective physical assessment and mid arm muscle circumference) are correlated with a reference method for estimating whole body skeletal muscle mass (CT image analysis) in critically ill patients.
  • To better understand the association between measured resting energy expenditure and muscularity in the critically ill.
  • To observe changes in skeletal muscle mass (in a sub set of patients who have two CT scans) and the impact various factors, including energy and protein delivery has on these changes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Critically ill adults

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Have had a CT scan of the L3 vertebra performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission

Exclusion Criteria:

  • CT scan performed >48hrs ago
  • Death is imminent or deemed highly likely in the next 96 hours
  • Are known to be pregnant
  • Treating clinician does not believe the study to be in the best interest of the patient
  • It is not possible to image two or more muscle groups via ultrasound (i.e. due to trauma, burns, wounds)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mean skeletal muscle mass measured by CT scan analysis at L3 area (cm2)
Időkeret: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
Mean skeletal muscle mass measured by ultrasound (muscle thickness at each site, cm and rectus femoris CSA, cm2)
Időkeret: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fat free mass (kg), phase angle and impedance ratio measured by bioimpedance spectroscopy
Időkeret: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Subjective assessment of muscle and fat wasting via SGA (normal, mild-moderate or severe)
Időkeret: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Mid arm muscle circumference (cm)
Időkeret: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Mean skeletal muscle mass measured by CT scan analysis at femoral area (cm2)
Időkeret: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
Measured resting energy expenditure (kilojoules)
Időkeret: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Intramuscular, subcutaneous and visceral adipose tissue CSA at L3 area (cm2)
Időkeret: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate Lambell, MNutrDiet, La Trobe University and Alfred Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 523/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Observational cohort

3
Iratkozz fel