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Evaluation of Bedside Methods to Measure Muscularity in Critically Ill Patients

25. März 2019 aktualisiert von: Kate Lambell, La Trobe University

Evaluation of Bedside Methods to Measure Muscularity in Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study

Muscle wasting is a significant problem in critically ill patients, with reported losses of a half to three percent per day over the first ten days (for an average 70kg person this equates to 3 to 20kg of muscle loss). Low skeletal muscle mass at admission to the intensive care unit (ICU) and the loss of lean tissue have been associated with negative clinical outcomes, including increased incidence of infections, length of stay, mortality and muscle weakness. It is therefore crucial that technology is utilised to: 1) identify ICU patients with low muscularity on admission, 2) to help understand the factors impacting muscle loss and to 3) assess the effectiveness of interventions aimed at maintaining skeletal muscle mass in this population.

The measurement of lean body mass in patients admitted to the ICU is challenging however, due to the large fluid shifts that occur in this population and logistical issues in moving patients to specialised machinery for body composition analysis. Currently, there is no validated method for accurately assessing a patient's muscle mass at the bedside in the intensive care setting. It is therefore important to investigate the accuracy, feasibility and reliability of bedside methods such as subjective physical assessment of muscle mass, mid arm muscle circumference, ultrasound and bioimpedance analysis to assess muscularity in this population who are primarily bedbound. In order to do this, a critical comparison is required between these methods and muscularity assessed by a "reference" body composition method, such computed tomography (CT) image analysis. Briefly, quantification of skeletal muscle at the abdomen area utilising abdominal CT images has been shown to be highly representative of whole body skeletal muscle volume.

We wish to conduct a pilot, feasibility study (n= 50), which will recruit patients who have a CT scan (containing abdomen area), performed for clinical purposes. Our primary aim will be to investigate whether muscularity assessed with non-invasive bedside methods (ultrasound, bioimpedance analysis, SGA physical assessment, mid arm muscle circumference) are correlated with skeletal muscle mass quantified by a "reference method" (CT image analysis).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aim Our primary aim is to investigate whether muscularity assessed via bedside ultrasound is correlated with a reference method for estimating whole body skeletal muscle mass (CT image analysis) in the first few days of critical illness.

Our secondary aims are

  • To investigate whether muscularity assessed via other bedside methods (bioimpedance spectroscopy, subjective physical assessment and mid arm muscle circumference) are correlated with a reference method for estimating whole body skeletal muscle mass (CT image analysis) in critically ill patients.
  • To better understand the association between measured resting energy expenditure and muscularity in the critically ill.
  • To observe changes in skeletal muscle mass (in a sub set of patients who have two CT scans) and the impact various factors, including energy and protein delivery has on these changes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Critically ill adults

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Have had a CT scan of the L3 vertebra performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission

Exclusion Criteria:

  • CT scan performed >48hrs ago
  • Death is imminent or deemed highly likely in the next 96 hours
  • Are known to be pregnant
  • Treating clinician does not believe the study to be in the best interest of the patient
  • It is not possible to image two or more muscle groups via ultrasound (i.e. due to trauma, burns, wounds)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mean skeletal muscle mass measured by CT scan analysis at L3 area (cm2)
Zeitfenster: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
Mean skeletal muscle mass measured by ultrasound (muscle thickness at each site, cm and rectus femoris CSA, cm2)
Zeitfenster: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fat free mass (kg), phase angle and impedance ratio measured by bioimpedance spectroscopy
Zeitfenster: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Subjective assessment of muscle and fat wasting via SGA (normal, mild-moderate or severe)
Zeitfenster: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Mid arm muscle circumference (cm)
Zeitfenster: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Mean skeletal muscle mass measured by CT scan analysis at femoral area (cm2)
Zeitfenster: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
Measured resting energy expenditure (kilojoules)
Zeitfenster: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Intramuscular, subcutaneous and visceral adipose tissue CSA at L3 area (cm2)
Zeitfenster: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Lambell, MNutrDiet, La Trobe University and Alfred Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 523/16

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UNENTSCHIEDEN

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