Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos ARDS: Bizonyítékok generálása (SAGE)

2020. január 24. frissítette: Montefiore Medical Center

Súlyos ARDS: Bizonyítékok generálása. Egy amerikai többközpontú megfigyelési tanulmány.

A közepesen súlyos-súlyos ARDS korai kezelésének értékelése az Egyesült Államokban, beleértve a lélegeztetőgép kezelését és a mentőterápia alkalmazását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az ARDS-betegek hozzávetőleg egynegyede súlyos hipoxémiában alakul ki, amihez hozzávetőleg 40-50%-os halálozási arány társul. A legtöbbről azt írták le, hogy a kiinduláskor súlyos betegséggel küzdenek, ami a korai beavatkozás lehetőségére utal. Ezenkívül a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok alkalmazása súlyos ARDS esetén nagyon változó és következetlen; nem bizonyított kezelési módok alkalmazása is gyakran előfordul. Tekintettel a súlyos ARDS kezelési gyakorlatának változatosságára, szükséges a terápiás megközelítés különbségeihez hozzájáruló betegszintű és intézményi szintű tényezők megértése annak érdekében, hogy javítsuk a magas kockázatú betegek ellátásának minőségét és következetességét. A SAGE egy többközpontú, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat, amely a közepesen súlyos és súlyos ARDS-ben szenvedő betegek kezelésének variabilitásával összefüggő betegszintű és intézményi jellemzőket, a túléléshez vagy az adjuváns terápia szükségességéhez kapcsolódó tényezőket, valamint az extracorporalis membrán oxigenizációban részesülő betegek lélegeztetőgépes kezelésének változatosságát vizsgálja. . Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az eredményei a későbbiekben felhasználhatók az intervenciós vizsgálat jövőbeli fejlesztésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Saint Joseph Mercy Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Northwell Health
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregan Health and Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt részt vett intenzív osztályon a tanulmány által meghatározott közepestől súlyosig terjedő ARDS-ben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év
  2. Akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akik invazív mechanikus lélegeztetést igényelnek endotracheális tubuson vagy tracheostomián keresztül, és jelenleg vagy tervezetten kerülnek az intenzív osztályra

  3. Közepes-súlyos ARDS a következő feltételek mindegyikének 48 órán belüli teljesítésével meghatározottak szerint:

    1. Mellkas röntgenfelvételen vagy CT-n észlelt kétoldali homályosság, amely nem magyarázható teljes mértékben effúziókkal, tüdőösszeomlással vagy csomókkal
    2. A légzési elégtelenség nem teljesen magyarázható szívelégtelenséggel vagy folyadéktúlterheléssel
    3. PaO2/FiO2 arány < 150 minimum 5 cmH20 PEEP mellett

Kizárási kritériumok:

Nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Közepes-súlyos ARDS
Minden felnőtt részt vett intenzív osztályon a tanulmány által meghatározott közepestől súlyosig terjedő ARDS-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap
Kiegészítő terápia alkalmazása
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szellőztetőgépmentes napok
Időkeret: 28 nap
28 nap
ICU-mentes napok
Időkeret: 28 nap
28 nap
Szerv leállás
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Együttműködők

University of California, Los Angeles
University of Michigan
Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nida Qadir, MD, Montefiore Medical Center
  • Kutatásvezető: Pauline Park, MD, University of Michigan
  • Kutatásvezető: Raquel Bartz, MD, Duke University
  • Kutatásvezető: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-6757

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel