Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált tanulmány a popofol versus midazolámról szedációként az endoszkópiában előrehaladott májbetegséggel.

2017. április 25. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány, amely összehasonlítja a Popofol Plus fentanyl és a midazolam plus fentanyl szedációját a diagnosztikai endoszkópiában előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknél.

A gyomor-bélrendszeri endoszkópia gyakori eljárás az előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknél. Változó fokú szedációt igényel, a minimális nyugtatástól az általános érzéstelenítésig, amelynek célja a fájdalom, a szorongás és az eljárással kapcsolatos rossz emlékek enyhítése.

A tudatos szedáció során a betegek céltudatos választ tudnak adni a hallási és tapintási jelekre, a légzési és keringési stabilitás fenntartása mellett. míg mély szedáció esetén a betegek csak fájdalmas ingerekre reagálnak, és gyakran van szükség légúti támogatásra. Az általános érzéstelenítés szintjén a betegek nem reagálnak, a légúti támogatás kötelező.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a propofol vagy midazolam nyugtatóként történő alkalmazásának összehasonlítása olyan, előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknél, akiket gasztrointesztinális endoszkópiára mutattak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 60 év közötti betegek.
  • B vagy C gyermek pontszámmal
  • Elektív gyomor-bélrendszeri endoszkópiához ajánljuk

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős állapot, mint a vérömleny.
  • Közepesen súlyos vagy súlyos hepatikus encephalopathiában szenvedő betegek.
  • Hepatopulmonalis szindrómában szenvedő betegek.
  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket is, akiknél ismert vagy gyaníthatóan túlérzékenyek a használt gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: M csoport
Midazolam 3 mg intravénás 0,5 ug/kg fentanilhoz adva
Drog: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v
Más nevek:
  • Dormicum
Drog: Fentanil
fentanil 0,5 ug/kg
Más nevek:
  • Fantanyl
ACTIVE_COMPARATOR: P csoport
1 mg/kg iv. propofol 0,5 ug/kg i.v fentanilhoz adva
Drog: Fentanil
fentanil 0,5 ug/kg
Más nevek:
  • Fantanyl
Drog: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v
Más nevek:
  • javasolt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szedáció szintje
Időkeret: 6 hónap
A szedáció szintje Ramsay szedációs agitációs pontszámmal a szedáció indukciója előtt
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Együttműködők

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Faculty of medicine
  • Tanulmányi igazgató: Sherief Abd-Elsalam, MD, Tanta University Faculty of medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sameh 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel