Létezik-e deszenzitizáció alvás közben, miután erőszakos verbális bevitelnek van kitéve? (COREV)
2017. március 3. frissítette: Isabelle Arnulf, Centre National de la Recherche Scientifique, France
Y a T-il Une désensibilisation Pendant le Sommeil après la réception de Violence Verbale ?
Szükség van a verbális erőszak érzelmi és neurofiziológiai észlelésének számszerűsítésére, hogy megértsük, milyen hatást gyakorolhat az adott témára.
Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje az idő, az alvás és az emberek interakciójának hatását a verbális erőszak észlelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A verbális erőszak észlelésében számos folyamat vesz részt.
Számszerűsített adatokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a verbális erőszak fiziológiai és neurológiai felfogását, hogy megértsük, milyen hatással lehet az adott témára.
Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje az idő, az alvás és az emberek interakciójának hatását a verbális erőszak észlelésére.
A „kognitív újrajátszást” az álmokon keresztül is értékelik.
A kutatók úgy vélik, hogy az alvás szerepet játszik a negatív érzelmekkel szembeni érzéketlenségben és a memória konszolidációjában.
Az alvás szerepe a verbális erőszakban azonban továbbra sem ismert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle Arnulf, MD, PhD
- Telefonszám: +33 (0)1 42 16 77 02
- E-mail: isabelle.arnulf@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Béatrice Fracchiolla, PhD
- Telefonszám: +33 (0)387315832
- E-mail: beatrice.fracchiolla@univ-lorraine.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatrice Fracchiolla, PhD
- E-mail: beatrice.fracchiolla@univ-lorraine.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany teljesen ért franciául
- Az alany hajlandó volt hozzájárulni a vizsgálathoz, és aláírta az írásbeli hozzájárulását
- Az alany a francia nemzeti egészségügyi rendszerhez (Sécurité Sociale) tartozik
- A „Brevet des collèges”-nál magasabb tantárgyi végzettség (egyenértékű a középfokú végzettség általános bizonyítványa)
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem képes megérteni a protokollt
- Az alanynak nyelvi zavara van
- Az alanynak pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességei vannak
- Az alany nem használ pszichotróp szereket
- Az alany megnézte a francia kormány által a televízióban sugárzott "stop djihadisme" című reklámot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Éjszakai deszenzibilizáció
Verbális és vizuális erőszakot tartalmazó videó megtekintése este, majd másnap reggel
|
Az 1. videoklip erőszakos képeket és szöveget tartalmaz
A 2. videoklip semleges képeket és szöveget tartalmaz
|
|
SHAM_COMPARATOR: Nappali deszenzitizáció
Verbális és vizuális erőszakmentességet tartalmazó videó megtekintése reggel, majd ugyanazon a napon este
|
Az 1. videoklip erőszakos képeket és szöveget tartalmaz
A 2. videoklip semleges képeket és szöveget tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: Minden videó expozíció során (időtartam 1,2 perc), 4 alkalommal
|
pulzusszám percenkénti ütemben
|
Minden videó expozíció során (időtartam 1,2 perc), 4 alkalommal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izzadó
Időkeret: A videó expozíció alatt (időtartam 1,2 perc), 4 alkalommal
|
az elektrodermális reakció mértéke, millivoltban
|
A videó expozíció alatt (időtartam 1,2 perc), 4 alkalommal
|
|
Érszűkület
Időkeret: A videó expozíció alatt (időtartam 1,2 perc), 4 alkalommal
|
a pulzushullám mértéke, millivoltban
|
A videó expozíció alatt (időtartam 1,2 perc), 4 alkalommal
|
|
Érzelmek
Időkeret: Közvetlenül a videó exponálása után, 1 perc alatt
|
Analóg vizuális skálák, mm-ben
|
Közvetlenül a videó exponálása után, 1 perc alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Pitie Salpêtrière Hospital, Paris, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 8.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16009
- COREV (EGYÉB: Centre d'Investigation Clinique Paris-Est)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .