- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03074578
Gibt es eine Desensibilisierung während des Schlafs nach der Exposition gegenüber einem gewalttätigen verbalen Input? (COREV)
3. März 2017 aktualisiert von: Isabelle Arnulf, Centre National de la Recherche Scientifique, France
Y a T-il Une désensibilisation Pendant le Sommeil après la réception de Violence Verbale ?
Es besteht die Notwendigkeit, die emotionale und neurophysiologische Wahrnehmung verbaler Gewalt zu quantifizieren, um die Auswirkungen zu verstehen, die sie auf ein Thema haben könnte.
Dieses Projekt zielt darauf ab, den Einfluss von Zeit, Schlaf und menschlicher Interaktion auf die Wahrnehmung verbaler Gewalt zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Wahrnehmung verbaler Gewalt sind viele Prozesse beteiligt.
Es werden quantifizierte Daten benötigt, um die physiologische und neurologische Wahrnehmung verbaler Gewalt besser zu verstehen, um die Auswirkungen zu verstehen, die sie auf ein Subjekt haben könnte.
Dieses Projekt zielt darauf ab, den Einfluss von Zeit, Schlaf und menschlicher Interaktion auf die Wahrnehmung verbaler Gewalt zu untersuchen.
Die "kognitive Wiedergabe" wird auch durch Träume bewertet.
Die Forscher glauben, dass Schlaf eine Rolle bei der Desensibilisierung gegenüber negativen Emotionen und der Gedächtniskonsolidierung spielt.
Die Rolle des Schlafes bei verbaler Gewalt bleibt jedoch unbekannt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabelle Arnulf, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 77 02
- E-Mail: isabelle.arnulf@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Béatrice Fracchiolla, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)387315832
- E-Mail: beatrice.fracchiolla@univ-lorraine.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Beatrice Fracchiolla, PhD
- E-Mail: beatrice.fracchiolla@univ-lorraine.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt versteht vollständig Französisch
- Proband bereit, der Studie zuzustimmen und die schriftliche Zustimmung unterzeichnet
- Subjekt ist dem französischen staatlichen Gesundheitssystem (Sécurité Sociale) angeschlossen
- Fachlicher Bildungsabschluss höher als "Brevet des collèges" (Äquivalent wäre Abitur)
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist nicht in der Lage, das Protokoll zu verstehen
- Das Subjekt hat eine Sprachstörung
- Das Subjekt hat eine psychiatrische oder neurologische Störung
- Das Subjekt nimmt keine Psychopharmaka ein
- Die betroffene Person hat die von der französischen Regierung im Fernsehen ausgestrahlte Werbung „stop djihadisme“ gesehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Nächtliche Desensibilisierung
Abends und am nächsten Morgen ein Video mit verbaler und visueller Gewalt ansehen
|
Videoclip 1 enthält gewalttätige Bilder und Texte
Videoclip 2 enthält neutrale Bilder und Text
|
SHAM_COMPARATOR: Tagsüber Desensibilisierung
Morgens ein Video mit verbaler und visueller Gewaltlosigkeit ansehen und dann noch einmal am Abend desselben Tages
|
Videoclip 1 enthält gewalttätige Bilder und Texte
Videoclip 2 enthält neutrale Bilder und Text
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulsschlag
Zeitfenster: Während jeder Videoaufnahme (Dauer 1,2 min), 4 mal
|
Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
|
Während jeder Videoaufnahme (Dauer 1,2 min), 4 mal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwitzen
Zeitfenster: Während der Videoaufnahme (Dauer 1,2 min), 4 mal
|
Maß der elektrodermalen Reaktion, in Millivolt
|
Während der Videoaufnahme (Dauer 1,2 min), 4 mal
|
Vasokonstriktion
Zeitfenster: Während der Videoaufnahme (Dauer 1,2 min), 4 mal
|
Maß der Pulswelle, in Millivolt
|
Während der Videoaufnahme (Dauer 1,2 min), 4 mal
|
Emotionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Videobelichtung während 1 min
|
Analoge visuelle Skalen, in mm
|
Unmittelbar nach der Videobelichtung während 1 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Pitie Salpêtrière Hospital, Paris, France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. November 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16009
- COREV (ANDERE: Centre d'Investigation Clinique Paris-Est)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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