- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03074578
Finns det en desensibilisering under sömnen efter exponering för en våldsam verbal inmatning? (COREV)
3 mars 2017 uppdaterad av: Isabelle Arnulf, Centre National de la Recherche Scientifique, France
Y a T-il Une désensibilisation Pendant le Sommeil après la réception de Violence Verbale ?
Det finns ett behov av att kvantifiera den emotionella och neurofysiologiska uppfattningen av verbalt våld, för att förstå vilken inverkan det kan ha på ett ämne.
Detta projekt syftar till att bedöma inverkan av tid, sömn och människors interaktion på uppfattningen av verbalt våld.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns många processer involverade i uppfattningen av verbalt våld.
Det finns ett behov av kvantifierade data för att få en bättre förståelse för den fysiologiska och neurologiska uppfattningen av verbalt våld, för att förstå vilken inverkan det kan ha på ett ämne.
Detta projekt syftar till att bedöma inverkan av tid, sömn och människors interaktion på uppfattningen av verbalt våld.
Den "kognitiva reprisen" kommer också att bedömas genom drömmar.
Utredarna tror att sömn spelar en roll i desensibilisering av negativa känslor och för att konsolidera minnet.
Men sömnens roll i verbalt våld är fortfarande okänd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Arnulf, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 77 02
- E-post: isabelle.arnulf@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Béatrice Fracchiolla, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)387315832
- E-post: beatrice.fracchiolla@univ-lorraine.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Beatrice Fracchiolla, PhD
- E-post: beatrice.fracchiolla@univ-lorraine.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet förstår franska till fullo
- Försökspersonen vill samtycka till studien och undertecknade det skriftliga samtycket
- Ämnet är anslutet till Freanch nationella hälsovårdssystem (Sécurité Sociale)
- Ämnesnivå överlägsen "Brevet des collèges" (motsvarande skulle vara det allmänna certifikatet för gymnasieutbildning)
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kan inte förstå protokollet
- Ämnet har en språkstörning
- Ämnet har en psykiatrisk eller neurologisk störning
- Försökspersonen använder inte psykofarmaka
- Ämnet har tittat på annonsen: "stopp djihadism", som sänds på tv av den franska regeringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Nattetid desensibilisering
Titta på en video som innehåller verbalt och visuellt våld på kvällen och igen nästa morgon
|
Videoklipp 1 innehåller våldsamma bilder och text
Videoklipp 2 innehåller neutrala bilder och text
|
SHAM_COMPARATOR: Dagtid desensibilisering
Titta på en video som innehåller verbalt och visuellt icke-våld på morgonen, och sedan igen på kvällen samma dag
|
Videoklipp 1 innehåller våldsamma bilder och text
Videoklipp 2 innehåller neutrala bilder och text
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under varje videoexponering (längd 1,2 min), 4 gånger
|
hjärtfrekvens i slag per min
|
Under varje videoexponering (längd 1,2 min), 4 gånger
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svettas
Tidsram: Under videoexponeringen (längd 1,2 min), 4 gånger
|
mått på elektrodermal reaktion, i millivolt
|
Under videoexponeringen (längd 1,2 min), 4 gånger
|
Vasokonstriktion
Tidsram: Under videoexponeringen (längd 1,2 min), 4 gånger
|
mått på pulsvågen, i millivolt
|
Under videoexponeringen (längd 1,2 min), 4 gånger
|
Känslor
Tidsram: Strax efter videoexponeringen, under 1 min
|
Analogiska visuella skalor, i mm
|
Strax efter videoexponeringen, under 1 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Pitie Salpêtrière Hospital, Paris, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 november 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16009
- COREV (ÖVRIG: Centre d'Investigation Clinique Paris-Est)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Verbala övergrepp
-
University Hospital, ToulouseAvslutadKommunikation, icke-verbalFrankrike
-
University of LiegeUniversity Hospital, Tours; CHU de CharleroiAvslutadMekanisk ventilationskomplikation | Kommunikation, icke-verbalBelgien
-
University of Kansas Medical CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Icke-verbal kommunikationFörenta staterna
-
Ohio State UniversityVidatak, LLCAvslutadKritisk sjukdom | Icke-verbal kommunikationFörenta staterna
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)AvslutadKritisk sjukdom | Mekanisk ventilation | Icke-verbal kommunikation | Intratrakeal intubationFörenta staterna
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringHallucinationer, Verbal AuditivNederländerna
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalOkändHallucinationer, Verbal AuditivIndonesien
-
Loma Linda UniversityAvslutadNonverbal och låg verbal autismFörenta staterna
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadHallucinationer, Verbal AuditivTyskland
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadUngdomsbeteende | Våld i intim partner | Akutmottagningen | Misshandel Fysiskt | Missbruk Psykiskt | Missbruk Verbal | Missbruk Inrikes | HJÄRTAFörenta staterna
Kliniska prövningar på Titta på videoklipp 1
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFrankrike
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEuropean CommissionRekryteringFetma, sjukligSpanien
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Merck Sharp & Dohme LLC; Ab...Avslutad
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad