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C'è una desensibilizzazione durante il sonno dopo l'esposizione a un input verbale violento? (COREV)

3 marzo 2017 aggiornato da: Isabelle Arnulf, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Y a T-il Une désensibilisation Pendant le Sommeil après la réception de Violence Verbale ?

C'è bisogno di quantificare la percezione emotiva e neurofisiologica della violenza verbale, per comprendere l'impatto che potrebbe avere su un soggetto. Questo progetto mira a valutare l'influenza del tempo, del sonno e dell'interazione tra le persone sulla percezione della violenza verbale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molti processi coinvolti nella percezione della violenza verbale. C'è bisogno di dati quantificati per comprendere meglio la percezione fisiologica e neurologica della violenza verbale, al fine di comprendere l'impatto che potrebbe avere su un soggetto. Questo progetto mira a valutare l'influenza del tempo, del sonno e dell'interazione tra le persone sulla percezione della violenza verbale. Il "replay cognitivo" sarà valutato anche attraverso i sogni. Gli investigatori pensano che il sonno abbia un ruolo nella desensibilizzazione alle emozioni negative e nel consolidamento della memoria. Tuttavia, il ruolo del sonno nella violenza verbale rimane sconosciuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto comprende perfettamente il francese
  • Soggetto disposto ad acconsentire allo studio e firmato il consenso scritto
  • Il soggetto è affiliato al sistema sanitario nazionale francese (Sécurité Sociale)
  • Livello di istruzione della materia superiore al "Brevet des collèges" (un equivalente sarebbe il certificato generale di istruzione secondaria)

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non è in grado di comprendere il protocollo
  • Il soggetto ha un disturbo del linguaggio
  • Il soggetto ha un disturbo psichiatrico o neurologico
  • Il soggetto non fa uso di psicofarmaci
  • Il soggetto ha visto la pubblicità: "stop djihadisme", trasmessa in televisione dal governo francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Desensibilizzazione notturna
Guardare un video contenente violenza verbale e visiva la sera e di nuovo la mattina dopo
Comportamentale: Guardare il videoclip 1
Il videoclip 1 contiene immagini e testo violenti
Comportamentale: Guardare il videoclip 2
Il videoclip 2 contiene immagini e testo neutri
SHAM_COMPARATORE: Desensibilizzazione diurna
Guardare un video contenente la nonviolenza verbale e visiva al mattino, e poi di nuovo la sera dello stesso giorno
Comportamentale: Guardare il videoclip 1
Il videoclip 1 contiene immagini e testo violenti
Comportamentale: Guardare il videoclip 2
Il videoclip 2 contiene immagini e testo neutri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante ogni esposizione video (durata 1,2 min), 4 volte
frequenza cardiaca in battiti al minuto
Durante ogni esposizione video (durata 1,2 min), 4 volte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sudorazione
Lasso di tempo: Durante l'esposizione video (durata 1,2 min), 4 volte
misura della reazione elettrodermica, in millivolt
Durante l'esposizione video (durata 1,2 min), 4 volte
Vasocostrizione
Lasso di tempo: Durante l'esposizione video (durata 1,2 min), 4 volte
misura dell'onda del polso, in millivolt
Durante l'esposizione video (durata 1,2 min), 4 volte
Emozioni
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione video, durante 1 min
Scale visive analogiche, in mm
Subito dopo l'esposizione video, durante 1 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Pitie Salpêtrière Hospital, Paris, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16009
  • COREV (ALTRO: Centre d'Investigation Clinique Paris-Est)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Guardare il videoclip 1

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