- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03074578
Is er een desensibilisatie tijdens de slaap na blootstelling aan gewelddadige verbale invoer? (COREV)
3 maart 2017 bijgewerkt door: Isabelle Arnulf, Centre National de la Recherche Scientifique, France
Is er een desensibilisatie tegen de achtergrond van de receptie van verbaal geweld?
Er is behoefte aan kwantificering van de emotionele en neurofysiologische perceptie van verbaal geweld, om de impact die het op een onderwerp kan hebben te begrijpen.
Dit project beoogt de invloed van tijd, slaap en interactie tussen mensen op de perceptie van verbaal geweld te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel processen betrokken bij de perceptie van verbaal geweld.
Er is behoefte aan gekwantificeerde gegevens om de fysiologische en neurologische perceptie van verbaal geweld beter te begrijpen, om de impact ervan op een onderwerp te begrijpen.
Dit project beoogt de invloed van tijd, slaap en interactie tussen mensen op de perceptie van verbaal geweld te beoordelen.
De "cognitieve herhaling" zal ook worden beoordeeld door middel van dromen.
De onderzoekers denken dat slaap een rol speelt bij de ongevoeligheid voor negatieve emoties en geheugenconsolidatie.
De rol van slaap bij verbaal geweld blijft echter onbekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Isabelle Arnulf, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 42 16 77 02
- E-mail: isabelle.arnulf@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Béatrice Fracchiolla, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)387315832
- E-mail: beatrice.fracchiolla@univ-lorraine.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
Contact:
- Beatrice Fracchiolla, PhD
- E-mail: beatrice.fracchiolla@univ-lorraine.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp begrijpt volledig Frans
- Proefpersoon bereid om toestemming te geven voor het onderzoek en ondertekende de schriftelijke toestemming
- Betrokkene is aangesloten bij het Franse nationale gezondheidszorgsysteem (Sécurité Sociale)
- Vakniveau hoger dan "Brevet des collèges" (een equivalent zou het algemeen getuigschrift van het secundair onderwijs zijn)
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon kan het protocol niet begrijpen
- De proefpersoon heeft een taalstoornis
- De patiënt heeft een psychiatrische of neurologische aandoening
- De proefpersoon gebruikt geen psychofarmaca
- Het onderwerp heeft de advertentie "stop djihadisme" bekeken, uitgezonden op televisie door de Franse regering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Nachtelijke desensibilisatie
's Avonds een video bekijken met verbaal en visueel geweld en de volgende ochtend weer
|
Videoclip 1 bevat gewelddadige beelden en tekst
Videoclip 2 bevat neutraal beeld en tekst
|
SHAM_COMPARATOR: Desensibilisatie overdag
Het bekijken van een video met verbale en visuele geweldloosheid in de ochtend, en dan nog een keer in de avond van dezelfde dag
|
Videoclip 1 bevat gewelddadige beelden en tekst
Videoclip 2 bevat neutraal beeld en tekst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens elke video-opname (duur 1,2 min), 4 keer
|
hartslag in slagen per minuut
|
Tijdens elke video-opname (duur 1,2 min), 4 keer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zweten
Tijdsspanne: Tijdens de video-opname (duur 1,2 min), 4 keer
|
maat voor elektrodermale reactie, in millivolt
|
Tijdens de video-opname (duur 1,2 min), 4 keer
|
Vasoconstrictie
Tijdsspanne: Tijdens de video-opname (duur 1,2 min), 4 keer
|
maat voor de pulsgolf, in millivolt
|
Tijdens de video-opname (duur 1,2 min), 4 keer
|
Emoties
Tijdsspanne: Net na de video-exposure, gedurende 1 minuut
|
Analoge visuele schalen, in mm
|
Net na de video-exposure, gedurende 1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Pitie Salpêtrière Hospital, Paris, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 november 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16009
- COREV (ANDER: Centre d'Investigation Clinique Paris-Est)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Videoclip 1 bekijken
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisFrankrijk
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressie | Ongerustheid | Gebruik van mobiele telefoons | Gezondheidskennis, attitudes, praktijk | StigmatiseringVerenigde Staten
-
SB Istanbul Education and Research HospitalOnbekendHerhaling | Postoperatieve complicatieKalkoen
-
Cornell UniversityVoltooid
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEuropean CommissionWervingObesitas, morbideSpanje
-
Medtronic - MITGNAMSANog niet aan het wervenAcute gastro-intestinale bloeding
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Merck Sharp & Dohme LLC; AbbVieVoltooidChronische Hepatitis CVerenigde Staten
-
NHS TaysideVoltooid
-
Pardes Biosciences, Inc.Voltooid