Oktatási protokoll hatékonysága az inhalációs technikák korrekciójában COPD-ben
2017. május 4. frissítette: Hospital Italiano de Buenos Aires
Egy oktatási protokoll hatékonysága a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek inhalációs technikáinak korrekciójában
Ez a tanulmány értékeli az oktatási protokoll végrehajtását és annak hatását a helyes inhalációs technikára olyan COPD-s betegeknél, akik hibákat vagy hibákat mutatnak fel.
4 alkalom lesz, mindegyikben az inhalációs technikát értékeljük a lépésekből álló ellenőrző lista segítségével.
Valahányszor hibát találnak, az egyes eszközök helyes használatára szóbeli magyarázattal oktatjuk, és írásos anyagot szállítunk ki.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spirometriával diagnosztizált COPD-s betegek (a hörgőtágító utáni FEV1/FVC arány <0,7)
- 40 év felett
- Használja a következő eszközök bármelyikét: adagolt inhalátor, HandiHaler, Turbuhaler, Diskus, Aerolizer
- Legyen legalább egy hiba az inhalációs technikában
- A tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Mesterséges légutak
- A kórtörténetben feljegyzett kognitív károsodás
- Halláskárosodás, amely megnehezíti az egyszerű rendelések tömörítését
- Kétoldali amaurosis
- Az inhalátorok használatának funkcionális függése
- Rendellenes mozgások jelenléte a felső végtagokban, amelyek zavarják és/vagy gátolják az eszközök helyes használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Oktatási protokoll az inhalációs technika helyesbítésére
|
Az oktatási protokoll 4 egyéni szóbeli és grafikus utasítást tartalmazott a COPD-s betegek inhalációs technikájának korrekciójára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az inhalációs technikában
Időkeret: Alapállapot és minden munkamenet (48-72 óra)
|
Ha a hibát vagy tévedést mutató páciens javította az inhalációs technikát
|
Alapállapot és minden munkamenet (48-72 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hiba típusa
Időkeret: Alapvonal
|
Gyakori hibák az inhalációs technikában különböző inhalátorok használatával
|
Alapvonal
|
|
Inhalációs készülék
Időkeret: Alapvonal
|
A legtöbb hibát mutató inhalátor
|
Alapvonal
|
|
A páciens jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
Az inhalációs technikát nem megfelelően végrehajtó és az oktatási protokoll teljesítése ellenére továbbra is helytelenül elvégző betegek jellemzői
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guadalupe Gracia, PT-RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Fink JB, Rubin BK. Problems with inhaler use: a call for improved clinician and patient education. Respir Care. 2005 Oct;50(10):1360-74; discussion 1374-5.
- Melani AS, Bonavia M, Cilenti V, Cinti C, Lodi M, Martucci P, Serra M, Scichilone N, Sestini P, Aliani M, Neri M; Gruppo Educazionale Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri. Inhaler mishandling remains common in real life and is associated with reduced disease control. Respir Med. 2011 Jun;105(6):930-8. doi: 10.1016/j.rmed.2011.01.005. Epub 2011 Mar 2. Erratum In: Respir Med. 2012 May;106(5):757. DelDonno, Mario [corrected to Del Donno, Mario].
- van der Palen J, Klein JJ, van Herwaarden CL, Zielhuis GA, Seydel ER. Multiple inhalers confuse asthma patients. Eur Respir J. 1999 Nov;14(5):1034-7. doi: 10.1183/09031936.99.14510349.
- Dolovich MB, Ahrens RC, Hess DR, Anderson P, Dhand R, Rau JL, Smaldone GC, Guyatt G; American College of Chest Physicians; American College of Asthma, Allergy, and Immunology. Device selection and outcomes of aerosol therapy: Evidence-based guidelines: American College of Chest Physicians/American College of Asthma, Allergy, and Immunology. Chest. 2005 Jan;127(1):335-71. doi: 10.1378/chest.127.1.335.
- Inhaler Error Steering Committee; Price D, Bosnic-Anticevich S, Briggs A, Chrystyn H, Rand C, Scheuch G, Bousquet J. Inhaler competence in asthma: common errors, barriers to use and recommended solutions. Respir Med. 2013 Jan;107(1):37-46. doi: 10.1016/j.rmed.2012.09.017. Epub 2012 Oct 23.
- Molimard M, Raherison C, Lignot S, Balestra A, Lamarque S, Chartier A, Droz-Perroteau C, Lassalle R, Moore N, Girodet PO. Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation and inhaler device handling: real-life assessment of 2935 patients. Eur Respir J. 2017 Feb 15;49(2):1601794. doi: 10.1183/13993003.01794-2016. Print 2017 Feb.
- Hess DR, Kallstrom TJ, Mottram CD, Myers TR, Sorenson HM, Vines DL; American Association for Respiratory Care. Care of the ventilator circuit and its relation to ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2003 Sep;48(9):869-79.
- Brocklebank D, Ram F, Wright J, Barry P, Cates C, Davies L, Douglas G, Muers M, Smith D, White J. Comparison of the effectiveness of inhaler devices in asthma and chronic obstructive airways disease: a systematic review of the literature. Health Technol Assess. 2001;5(26):1-149. doi: 10.3310/hta5260.
- Rootmensen GN, van Keimpema AR, Jansen HM, de Haan RJ. Predictors of incorrect inhalation technique in patients with asthma or COPD: a study using a validated videotaped scoring method. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Oct;23(5):323-8. doi: 10.1089/jamp.2009.0785.
- Hesselink AE, Penninx BW, Wijnhoven HA, Kriegsman DM, van Eijk JT. Determinants of an incorrect inhalation technique in patients with asthma or COPD. Scand J Prim Health Care. 2001 Dec;19(4):255-60. doi: 10.1080/02813430152706792.
- Goodman DE, Israel E, Rosenberg M, Johnston R, Weiss ST, Drazen JM. The influence of age, diagnosis, and gender on proper use of metered-dose inhalers. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Nov;150(5 Pt 1):1256-61. doi: 10.1164/ajrccm.150.5.7952549.
- van Beerendonk I, Mesters I, Mudde AN, Tan TD. Assessment of the inhalation technique in outpatients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease using a metered-dose inhaler or dry powder device. J Asthma. 1998;35(3):273-9. doi: 10.3109/02770909809068218.
- Jarvis S, Ind PW, Shiner RJ. Inhaled therapy in elderly COPD patients; time for re-evaluation? Age Ageing. 2007 Mar;36(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afl174. Epub 2007 Jan 31.
- Harvey J, Williams JG. Randomised cross-over comparison of five inhaler systems for bronchodilator therapy. Br J Clin Pract. 1992 Winter;46(4):249-51.
- van der Palen J, Klein JJ, Kerkhoff AH, van Herwaarden CL. Evaluation of the effectiveness of four different inhalers in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1995 Nov;50(11):1183-7. doi: 10.1136/thx.50.11.1183.
- Yawn BP, Colice GL, Hodder R. Practical aspects of inhaler use in the management of chronic obstructive pulmonary disease in the primary care setting. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:495-502. doi: 10.2147/COPD.S32674. Epub 2012 Jul 25.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Chronic Kidney Disease (Partial Update): Early Identification and Management of Chronic Kidney Disease in Adults in Primary and Secondary Care. London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2014 Jul. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK248058/
- Area de asma de SEPAR; Area de enfermeria de SEPAR; Departamento de asma ALAT. [SEPAR-ALAT consensus for inhaled therapies]. Arch Bronconeumol. 2013 Jun;49 Suppl 1:2-14. No abstract available. Spanish.
- Myers TR. The science guiding selection of an aerosol delivery device. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1963-73. doi: 10.4187/respcare.02812.
- Capstick TG, Clifton IJ. Inhaler technique and training in people with chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Expert Rev Respir Med. 2012 Feb;6(1):91-101; quiz 102-3. doi: 10.1586/ers.11.89.
- Hendeles L, Colice GL, Meyer RJ. Withdrawal of albuterol inhalers containing chlorofluorocarbon propellants. N Engl J Med. 2007 Mar 29;356(13):1344-51. doi: 10.1056/NEJMra050380. No abstract available.
- Giner J, Basualdo LV, Casan P, Hernandez C, Macian V, Martinez I, Mengibar A. [Guideline for the use of inhaled drugs. The Working Group of SEPAR: the Nursing Area of the Sociedad Espanola de Neumologia y Cirugia Toracica]. Arch Bronconeumol. 2000 Jan;36(1):34-43. doi: 10.1016/s0300-2896(15)30231-3. No abstract available. Spanish.
- Pinto Pereira L, Clement Y, Simeon D. Educational intervention for correct pressurised metered dose inhaler technique in Trinidadian patients with asthma. Patient Educ Couns. 2001 Jan;42(1):91-7. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00090-2.
- Rau JL. Practical problems with aerosol therapy in COPD. Respir Care. 2006 Feb;51(2):158-72.
- McDonald VM, Higgins I, Simpson JL, Gibson PG. The importance of clinical management problems in older people with COPD and asthma: do patients and physicians agree? Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):389-95. doi: 10.4104/pcrj.2011.00025.
- Geller DE. Comparing clinical features of the nebulizer, metered-dose inhaler, and dry powder inhaler. Respir Care. 2005 Oct;50(10):1313-21; discussion 1321-2.
- Melani AS, Bracci LS, Rossi M. Reduced Peak Inspiratory Effort through the Diskus((R)) and the Turbuhaler((R)) due to Mishandling is Common in Clinical Practice. Clin Drug Investig. 2005;25(8):543-9. doi: 10.2165/00044011-200525080-00007.
- Georges CA, Bolton LB, Bennett C. Functional health literacy: an issue in African-American and other ethnic and racial communities. J Natl Black Nurses Assoc. 2004 Jul;15(1):1-4.
- Wright J, Brocklebank D, Ram F. Inhaler devices for the treatment of asthma and chronic obstructive airways disease (COPD). Qual Saf Health Care. 2002 Dec;11(4):376-82. doi: 10.1136/qhc.11.4.376.
- Virchow JC, Crompton GK, Dal Negro R, Pedersen S, Magnan A, Seidenberg J, Barnes PJ. Importance of inhaler devices in the management of airway disease. Respir Med. 2008 Jan;102(1):10-9. doi: 10.1016/j.rmed.2007.07.031. Epub 2007 Oct 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .