Wirksamkeit eines Aufklärungsprotokolls bei der Korrektur von Inhalationstechniken bei COPD
4. Mai 2017 aktualisiert von: Hospital Italiano de Buenos Aires
Wirksamkeit eines Aufklärungsprotokolls bei der Korrektur von Inhalationstechniken bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Diese Studie bewertet die Umsetzung eines Aufklärungsprotokolls und seine Auswirkungen auf die richtige Inhalationstechnik bei COPD-Patienten, die Fehler oder Irrtümer aufweisen.
Es gibt 4 Sitzungen, in denen jeweils die Inhalationstechnik anhand einer Checkliste mit Schritten bewertet wird.
Wenn Fehler gefunden werden, wird die korrekte Verwendung jedes Geräts durch mündliche Erklärungen vermittelt und es wird schriftliches Material geliefert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COPD, diagnostiziert durch Spirometrie (Vorliegen eines postbronchodilatatorischen FEV1/FVC-Verhältnisses <0,7)
- Über 40 Jahre alt
- Verwenden Sie eines der folgenden Geräte: Dosieraerosol, HandiHaler, Turbohaler, Diskus, Aerolizer
- Sie haben mindestens einen Fehler in der Inhalationstechnik
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Künstlicher Atemweg
- In der Krankengeschichte festgestellte kognitive Beeinträchtigung
- Hörverlust, der die Komprimierung einfacher Befehle erschwert
- Bilaterale Amaurose
- Funktionelle Abhängigkeit bei der Verwendung von Inhalatoren
- Vorhandensein abnormaler Bewegungen in den oberen Gliedmaßen, die die korrekte Verwendung der Geräte beeinträchtigen und/oder erschweren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Schulungsprotokoll zur korrekten Inhalationstechnik
|
Das Schulungsprotokoll umfasste vier Einzelsitzungen mit verbalen und grafischen Anweisungen zur Korrektur der Inhalationstechnik bei Patienten mit COPD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen in der Inhalationstechnik
Zeitfenster: Ausgangswert und jede Sitzung (48–72 Stunden)
|
Wenn der Patient Fehler oder Fehler in der Inhalationstechnik vorlegte
|
Ausgangswert und jede Sitzung (48–72 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art des Fehlers
Zeitfenster: Grundlinie
|
Häufige Fehler in der Inhalationstechnik bei Verwendung unterschiedlicher Inhalationsgeräte
|
Grundlinie
|
|
Inhalationsgerät
Zeitfenster: Grundlinie
|
Inhalator, der die meisten Fehler aufweist
|
Grundlinie
|
|
Merkmale des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Merkmale der Patienten, die die Inhalationstechnik nicht korrekt anwenden, und derjenigen, die sie trotz Abschluss des Schulungsprotokolls weiterhin falsch ausführen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guadalupe Gracia, PT-RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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