Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een onderwijsprotocol bij de correctie van inhalatietechnieken bij COPD

4 mei 2017 bijgewerkt door: Hospital Italiano de Buenos Aires

Werkzaamheid van een voorlichtingsprotocol bij de correctie van inhalatietechnieken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Deze studie evalueert de implementatie van een voorlichtingsprotocol en de impact ervan op de juiste inhalatietechniek bij COPD-patiënten die fouten of vergissingen presenteren. Er zullen 4 sessies zijn, in elke sessie wordt de inhalatietechniek geëvalueerd aan de hand van een checklist met stappen. Telkens wanneer er fouten worden gevonden, wordt het juiste gebruik van elk apparaat aangeleerd door middel van mondelinge uitleg en wordt er schriftelijk materiaal geleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met COPD gediagnosticeerd door spirometrie (aanwezigheid van een postbronchusverwijdende FEV1 / FVC-ratio <0,7)
  • Ruim 40 jaar oud
  • Gebruik een van de volgende apparaten: doseerinhalator, HandiHaler, Turbuhaler, Diskus, Aerolizer
  • Ten minste één fout hebben in de inhalatietechniek
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Kunstmatige luchtweg
  • Cognitieve stoornissen opgemerkt in de medische geschiedenis
  • Gehoorverlies dat de compressie van eenvoudige bestellingen bemoeilijkt
  • Bilaterale amaurose
  • Functionele afhankelijkheid voor het gebruik van inhalatoren
  • Aanwezigheid van abnormale bewegingen in de bovenste ledematen die het juiste gebruik van de apparaten belemmeren en/of belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Voorlichtingsprotocol om de inhalatietechniek te corrigeren
Ander: Onderwijs
Het voorlichtingsprotocol omvatte 4 individuele sessies met verbale en grafische instructies om de inhalatietechniek bij patiënten met COPD te corrigeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de inhalatietechniek
Tijdsspanne: Baseline en elke sessie (48-72 uur)
Als de patiënt die fouten of vergissingen vertoonde de inhalatietechniek corrigeerde
Baseline en elke sessie (48-72 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soort fout
Tijdsspanne: Basislijn
Frequente fouten in de inhalatietechniek bij het gebruik van verschillende inhalatoren
Basislijn
Inhalatie apparaat
Tijdsspanne: Basislijn
Inhalator met de meeste fouten
Basislijn
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Kenmerken van de patiënten die de inhalatietechniek niet correct uitvoeren en degenen die ondanks het doorlopen van het voorlichtingsprotocol deze verkeerd blijven uitvoeren
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guadalupe Gracia, PT-RT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren