- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03144557
Efficacia di un protocollo educativo nella correzione delle tecniche di inalazione nella BPCO
4 maggio 2017 aggiornato da: Hospital Italiano de Buenos Aires
Efficacia di un protocollo educativo nella correzione delle tecniche inalatorie nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Questo studio valuta l'implementazione di un protocollo educativo e il suo impatto sulla corretta tecnica inalatoria nei pazienti con BPCO che presentano errori o sbagli.
Ci saranno 4 sessioni, in ognuna verrà valutata la tecnica di inalazione utilizzando una checklist di passaggi.
Qualora vengano riscontrati errori, verrà educato al corretto utilizzo di ciascun dispositivo attraverso spiegazioni verbali e verrà consegnato materiale scritto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO diagnosticata mediante spirometria (presenza di un rapporto FEV1/FVC postbroncodilatatore <0,7)
- Oltre 40 anni
- Utilizzare uno dei seguenti dispositivi: inalatore predosato, HandiHaler, Turbuhaler, Diskus, Aerolizer
- Avere almeno un errore nella tecnica di inalazione
- Firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Vie aeree artificiali
- Compromissione cognitiva rilevata nella storia medica
- Perdita dell'udito che complica la compressione di ordini semplici
- Amaurosi bilaterale
- Dipendenza funzionale per l'uso di inalatori
- Presenza di movimenti anomali degli arti superiori che interferiscono e/o impediscono il corretto utilizzo dei dispositivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Protocollo di educazione alla corretta tecnica di inalazione
|
Il protocollo educativo prevedeva 4 sessioni individuali di istruzioni verbali e grafiche per correggere la tecnica di inalazione nei pazienti con BPCO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella tecnica di inalazione
Lasso di tempo: Basale e ogni sessione (48-72 ore)
|
Se il paziente che ha presentato errori o sbagli ha corretto la tecnica di inalazione
|
Basale e ogni sessione (48-72 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tipo di errore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Errori frequenti nella tecnica di inalazione utilizzando diversi dispositivi inalatori
|
Linea di base
|
Dispositivo di inalazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Inalatore che presenta il maggior numero di errori
|
Linea di base
|
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
|
Caratteristiche dei pazienti che non eseguono correttamente la tecnica inspiratoria e di coloro che, pur avendo completato il protocollo educativo, continuano ad eseguirla in modo scorretto
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guadalupe Gracia, PT-RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
Prove cliniche su Formazione scolastica
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoIpertensioneStati Uniti
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Non ancora reclutamento
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M.V. Hospital for DiabetesMSD Pharmaceuticals LLCCompletatoVaccino pneumococcicoIndia
-
Medical College of WisconsinAttivo, non reclutante
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino