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- Essai clinique NCT03144557
Efficacité d'un protocole d'éducation dans la correction des techniques d'inhalation dans la BPCO
4 mai 2017 mis à jour par: Hospital Italiano de Buenos Aires
Efficacité d'un protocole d'éducation dans la correction des techniques d'inhalation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Cette étude évalue la mise en place d'un protocole d'éducation et son impact sur la bonne technique d'inhalation chez des patients BPCO présentant des fautes ou fautes.
Il y aura 4 sessions, dans chacune la technique d'inhalation sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle d'étapes.
Chaque fois que des erreurs sont trouvées, l'utilisation correcte de chaque appareil sera éduquée par une explication verbale et du matériel écrit sera livré.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO diagnostiqués par spirométrie (présence d'un rapport VEMS/CVF post-bronchodilatateur <0,7)
- Plus de 40 ans
- Utilisez l'un des appareils suivants : aérosol-doseur, HandiHaler, Turbuhaler, Diskus, Aerolizer
- Avoir au moins une erreur dans la technique d'inhalation
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Voie respiratoire artificielle
- Déficience cognitive notée dans les antécédents médicaux
- Une perte auditive qui complique la compression des commandes simples
- Amaurose bilatérale
- Dépendance fonctionnelle pour l'utilisation d'inhalateurs
- Présence de mouvements anormaux des membres supérieurs qui interfèrent et/ou entravent l'utilisation correcte des appareils
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Protocole d'éducation pour corriger la technique d'inhalation
|
Le protocole d'éducation comprenait 4 séances individuelles d'instructions verbales et graphiques pour corriger la technique d'inhalation chez les patients atteints de MPOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la technique d'inhalation
Délai: Baseline et chaque session (48-72 heures)
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Si le patient qui a présenté des erreurs ou des fautes a corrigé la technique d'inhalation
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Baseline et chaque session (48-72 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type d'erreur
Délai: Ligne de base
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Erreurs fréquentes dans la technique d'inhalation en utilisant différents inhalateurs
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Ligne de base
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Dispositif d'inhalation
Délai: Ligne de base
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Inhalateur qui présente le plus grand nombre d'erreurs
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Ligne de base
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Caractéristiques du patient
Délai: Ligne de base
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Caractéristiques des patients qui n'exécutent pas correctement la technique d'inhalation et de ceux qui, bien qu'ils aient terminé le protocole d'éducation, continuent à l'exécuter de manière incorrecte
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guadalupe Gracia, PT-RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Première publication (Réel)
9 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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